Olfactory cleft -hindring og elektrofysiologiske feltpotentialer forudsiger lugtende restaurering ved dupilumab hos CRSWNP -patienter.
14. juli 2026 opdateret af: Bruce Tan, Northwestern University
Olfactory spalteobstruktion og elektrofysiologisk olfactory -pære genererede beta -feltpotentialer forudsiger olfaktorisk restaurering af dupilumab hos CRSWNP -patienter.
Målet med denne observationsundersøgelse er at lære, hvad der kan forudsige tilbagevenden af lugtesansen hos patienter med kronisk rhinosinusitis, hvor nasale polypper behandles med dupilumab. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Forudsiger obstruktion af den lugtende spalte tilbagevenden af lugtesansen?
- Forudsiger elektrofysiologiske signaler genereret ved vejrtrækning og sniffede adfærd tilbagevenden af lugtesansen?
Deltagere, der starter dupilumab, vil gennemgå en vurdering af deres grad af lugtende spalteobstruktion og en elektrofysiologisk vurdering af deres lugtende spalte og følges over 6 måneders behandling med dupilumab.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Clinical Coordinator
- Telefonnummer: 312 6958182
- E-mail: aditi.agarwal@northwestern.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Bruce Tan, MD
- Telefonnummer: 312 6958182
- E-mail: btan@nm.org
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Rekruttering
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
Kontakt:
- Bruce Tan, MD MS
- Telefonnummer: 312 6958182
- E-mail: btan@nm.org
-
Ledende efterforsker:
- Bruce Tan, MD, MS
-
Kontakt:
- Aditi Agarwal, MBBS, MSCI
- Telefonnummer: 312 6958182
- E-mail: aditi.agarwal@northwestern.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med en veldokumenteret historie med CRSWNP, der havde forudgående endoskopisk sinuskirurgi, der oplever og vurderes at have lugtunderskud.
Beskrivelse
- Veldokumenteret historie med CRSWNP
- BSIT -alder/sex klassificeret som "unormal" score
- Selvrapporteret stabilt lugtunderskud på moderat til svær kvalitet> 3 måneder
- Forudgående endoskopisk sinuskirurgi> 3 måneder, <10 år før
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Dupilumab -behandling
Patienter, der havde forudgående endoskopisk sinuskirurgi til CRSWNP med vedvarende lugttab, der initierer dupilumab
|
24 ugers dupilumab 300 mg Q2 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statusændring af den korte lugtidentifikationstest
Tidsramme: 26 uger
|
Den korte lugtidentifikationstest administreres, og patienter klassificeres i normal/aldersrelateret underskud vs unormal.
|
26 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. april 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STU00222296
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD underliggende publikation
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .