Olfaktorische Spaltverstopfung und elektrophysiologische Feldpotentiale prognostizieren die olfaktorische Wiederherstellung durch Dupilumab bei CRSWNP -Patienten.
14. Juli 2026 aktualisiert von: Bruce Tan, Northwestern University
Obstruktionspaltespalte und elektrophysiologische olfaktorische Glühbirne erzeugten Beta -Feldpotentiale prognostizieren die olfaktorische Wiederherstellung durch Dupilumab bei CRSWNP -Patienten.
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, zu lernen, was die Rückkehr des Geruchssinns bei Patienten mit chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen vorhersagen kann, die mit Dupilumab behandelt werden. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
- Prognostiziert die Behinderung der olfaktorischen Spalte die Rückkehr des Geruchssinns?
- Haben elektrophysiologische Signale, die durch Atmen und Schnüffeln erzeugt werden, die Rückkehr des Geruchssinns voraus?
Die Teilnehmer, die Dupilumab beginnen, werden sich für ihren Grad an olfaktorischen Spaltverstopfung und eine elektrophysiologische Bewertung ihrer Riechspaltspalt unterziehen und über 6 Monate Behandlung mit Dupilumab befolgt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Clinical Coordinator
- Telefonnummer: 312 6958182
- E-Mail: aditi.agarwal@northwestern.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Bruce Tan, MD
- Telefonnummer: 312 6958182
- E-Mail: btan@nm.org
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Rekrutierung
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
Kontakt:
- Bruce Tan, MD MS
- Telefonnummer: 312 6958182
- E-Mail: btan@nm.org
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Hauptermittler:
- Bruce Tan, MD, MS
-
Kontakt:
- Aditi Agarwal, MBBS, MSCI
- Telefonnummer: 312 6958182
- E-Mail: aditi.agarwal@northwestern.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit einer gut dokumentierten Vorgeschichte von CRSWNP, die frühere endoskopische Sinusoperationen hatten, die auf olfaktorisches Defizit auftreten und bewertet werden.
Beschreibung
- Gut dokumentierte Geschichte von CRSWNP
- BSIT -Alter/Geschlecht, das als "abnormale" Punktzahl eingestuft wurde
- Selbstberichtete stabiles olfaktorisches Defizit von mittelschwerer bis schwerer Qualität> 3 Monate
- Vorherige endoskopische Sinuschirurgie> 3 Monate, <10 Jahre zuvor
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Dupilumabbehandlung
Patienten, die eine frühere endoskopische Sinusoperation wegen CRSWNP mit anhaltendem Geruchsverlust hatten, initiieren Dupilumab
|
24 Wochen Dupilumab 300 mg Q2 Wochen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Statusänderung des kurzen Geruchsidentifikationstests
Zeitfenster: 26 Wochen
|
Der kurze Geruchs-Identifizierungstest wird durchgeführt und Patienten in ein normales/altersbedingtes Defizit gegen abnormal eingeteilt.
|
26 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. April 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU00222296
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
IPD zugrunde liegende Veröffentlichung
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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