Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Olfactorische gespleten obstructie en elektrofysiologische veldpotentialen voorspellen olfactorische herstel door dupilumab bij CRSWNP -patiënten.

14 juli 2026 bijgewerkt door: Bruce Tan, Northwestern University

Olfactorische gespleten obstructie en elektrofysiologische olfactorische bol gegenereerde bèta -veldpotentialen voorspellen olfactorische herstel door dupilumab bij CRSWNP -patiënten.

Het doel van dit observationele onderzoek is om te leren wat de terugkeer van het reukvermogen kan voorspellen bij patiënten met chronische rhinosinusitis waarbij neuspoliepen worden behandeld met dupilumab. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  1. Voorspelt obstructie van de olfactorische gespleten terugkeer van het reukvermogen?
  2. Voor voorspellen elektrofysiologische signalen gegenereerd door ademhaling en snuifgedrag terugkeer van het reukvermogen?

Deelnemers die DuPilumab starten, zullen een beoordeling ondergaan voor hun mate van olfactorische gespleten obstructie, en een elektrofysiologische beoordeling van hun reukgift en worden gevolgd gedurende 6 maanden behandeling met Dupilumab.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Bruce Tan, MD
  • Telefoonnummer: 312 6958182
  • E-mail: btan@nm.org

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Werving
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
        • Contact:
          • Bruce Tan, MD MS
          • Telefoonnummer: 312 6958182
          • E-mail: btan@nm.org
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bruce Tan, MD, MS
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een goed gedocumenteerde geschiedenis van CRSWNP die eerdere endoscopische sinuschirurgie hadden die ervaren en worden beoordeeld als een reuktekort.

Beschrijving

  • Goed gedocumenteerde geschiedenis van CRSWNP
  • BSIT AGE/GESHEID Geclassificeerd als "abnormale" score
  • Zelf gerapporteerd stabiel reuktekort van matige tot ernstige kwaliteit> 3 maanden
  • Eerdere endoscopische sinuschirurgie> 3 maanden, <10 jaar eerder

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Dupilumab -behandeling
Patiënten die eerdere endoscopische sinuschirurgie hadden voor CRSWNP met aanhoudende geurverlies die duPilumab starten
Geneesmiddel: Dupilumab - standaarddosis
24 weken dupilumab 300 mg Q2 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Statusverandering van de korte geuridentificatietest
Tijdsspanne: 26 weken
De korte geuridentificatietest wordt toegediend en patiënten geclassificeerd in normaal/leeftijdsgebonden tekort versus abnormaal.
26 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Medewerkers

Sanofi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU00222296

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

IPD onderliggende publicatie

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren