- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06892704
Hajujen halkeaman tukkeutuminen ja elektrofysiologiset kenttäpotentiaalit ennustavat dupilumabin hajujen palauttamisen CRSWNP -potilailla.
Hajujen halkeaman tukkeutuminen ja elektrofysiologinen hajupolttimo tuotti beetakenttäpotentiaalit, jotka ennustavat dupilumabin hajujen palauttamisen CRSWNP -potilailla.
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, mikä voi ennustaa hajun tunteen palautumisen potilailla, joilla on krooninen rinosinusiitti nenän polyyppien kanssa dupilumabilla. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Ennustako hajujen tunteen tuottamisen hajujen tukkeutuminen?
- Ennustavatko hengitys- ja nuuskimiskäyttäytymisen tuottamat elektrofysiologiset signaalit hajun tunteen paluun?
Dupilumabia aloittajille tehdään arviointi hajujen rakoiden tukkeutumisesta ja niiden hajukappaleen elektrofysiologisesta arvioinnista ja niitä seurataan yli 6 kuukauden hoidossa dupilumabilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clinical Coordinator
- Puhelinnumero: 312 6958182
- Sähköposti: aditi.agarwal@northwestern.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bruce Tan, MD
- Puhelinnumero: 312 6958182
- Sähköposti: btan@nm.org
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Bruce Tan, MD MS
- Puhelinnumero: 312 6958182
- Sähköposti: btan@nm.org
-
Päätutkija:
- Bruce Tan, MD, MS
-
Ottaa yhteyttä:
- Aditi Agarwal, MBBS, MSCI
- Puhelinnumero: 312 6958182
- Sähköposti: aditi.agarwal@northwestern.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- Hyvin dokumentoitu CRSWNP: n historia
- BSIT -ikä/sukupuoli luokiteltu "epänormaaliksi" pisteiksi
- Itse ilmoitettu vakaa hajuvaje, joka on kohtalainen tai vaikea laatu> 3 kuukautta
- Aikaisempi endoskooppinen sinusleikkaus> 3 kuukautta, <10 vuotta aiemmin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Dupilumabihoito
Potilaat, joilla oli aikaisempi endoskooppinen sinusleikkaus CRSWNP: lle, jatkuvan hajun menetyksen kanssa dupilumabin aloittaminen
|
24 viikkoa dupilumabia 300 mg Q2 viikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyen hajun tunnistustestin tilan muutos
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Lyhyt hajun tunnistustesti annetaan ja potilaat luokitellaan normaaliin/ikään liittyvään alijäämään vs.
|
26 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00222296
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .