腹部手術後の胃腸の運動性に対するホットパック塗布の影響
学習タイトル：
術後腹部手術患者における胃腸の運動性に対する腰部パックの散布の影響
調査タイプ：
介入（ランダム化比較試験）
学習デザイン：
割り当て：ランダム化介入モデル：並列割り当てマスキング：単一盲検（結果評価者）主な目的：支援ケア
状態：
腹部手術患者における術後胃腸運動性
介入：
実験：温水パックの適用介入：最初の術後時間で、1日3回、1日3回、腰部パック（40〜42°Cに加熱された40〜42°Cに加熱）の適用。
目的：胃腸の運動性と術後の回復に対する影響を評価する。
制御：定期的なケアの介入：お湯パックの適用なしの標準的な術後ケア。
主な結果測定：
最初の術後ガスまでの時間（時間）[時間枠：最大72時間]
最初の術後便（時間）[時間枠：最大72時間]経口摂取の開始までの時間（時間）[時間枠：最大72時間]
二次的な結果測定：
術後吐き気と嘔吐の発生率（PONV）[時間枠：最大72時間]腹部膨張の重症度[時間枠：最大72時間]
Recovery-15（QOR-15）スケールスコア[時間枠：術後1および3]
胃腸症状評価尺度（GSRS）スコア[時間枠：術後1および3]
資格基準：
包含基準：
18.50-24.99の間の18歳以上の一般的な手術病棟年齢の腹部手術 kg/m²口頭で意識し、指向し、喜んで参加することができる
除外基準：
以前の消化管切除術後合併症小腸切除、回腸造筋、または炎症性腸疾患、緊急手術、ネオアジュバント療法、虫種切除術の慢性便秘（週ごとの2匹以下の腸の動き）腹部放射療法ICU入院または骨骨ブレインドブレッドブレッドブレッドブレッドブレッドブレッドブレッドブレッドブレッドブレッドブレッドブリード療法の使用の歴史の歴史
推定登録：
80人の参加者（40人の介入、40人のコントロール）
調査の概要
詳細な説明
この研究は、腹部手術を受けている患者における胃腸の運動性（術後のガス、最初の便、経口摂取の開始）に対する腰部パック施用の腰部施用の効果を評価することを目的としたランダム化された実験設計です。 この研究は術後期間に実施されます。
参加者
この研究には、一般的な手術病棟で腹部手術を受ける患者が含まれます。 参加者は、2つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
介入グループ（ホートウォーターパックアプリケーション）コントロールグループ（ルーチンケア）介入
介入グループ（温水パックアプリケーション）：
手順：術後最初の48時間中、1日3回、腰部パックが腰部に20分間適用されます。 温水パックは40〜42°Cの温度まで加熱されます。
目的：術後の胃腸運動性（例：最初のガス、最初の便、経口摂取の開始）に対するその影響を評価する。
コントロールグループ（ルーチンケア）：
手順：参加者は標準的な術後ケアを受け取ります。これには、お湯パックの適用なしで腹部手術の回復のための通常の慣行が含まれます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Dilek TALHAOĞLU, assistant professor
- 電話番号：+905545911691
- メール：dilektalhaoglu@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Gülseren Maraş Baydoğan
- メール：gulserenmaras@erciyes.edu.tr
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
18歳以上
選択手術を受ける
ASA IおよびIII（アメリカ麻酔科医協会の身体的状態分類）
術後の期間では、脈拍、血圧、および通常の範囲内の体温
以前の胃腸系の手術のない患者
除外基準：
以前の胃腸管手術
術後の合併症
小腸切除と回腸造筋または人工肛門の歴史
炎症性腸疾患、緊急手術、ネオアジュバント療法、虫垂切除手術の病歴
慢性オピオイドの使用
慢性便秘を経験する
腹部放射線療法を受けます
集中治療室に入院した患者と出血患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：温水パックアプリケーション
介入群の患者は、腰部地域への温水パックの塗布を受けます。
手術後、術後最初の48時間中、1日3回、患者の腰部に加熱された温水パック（40〜42°Cに加熱）が適用されます。
目標は、最初の術後ガス、最初の便、口腔摂取の開始を含む、胃腸の運動性に対するこの介入の影響を評価することです。
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40〜42°Cに加熱された温水パックは、手術後の最初の48時間の間に1日3間隔で20分間、患者の腰部領域に20分間塗布されます。
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介入なし：日常的なケア
対照群の患者は、標準的な臨床診療に従って、術後の定期的なケアを受けます。
このグループは温水パックの塗布を受け取らず、代わりに術後の期間に続く通常の手順を受けて、腹部手術後の回復をサポートします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸の運動性
時間枠：術後1〜3日
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胃腸症状評価尺度（GSRS） - スケールスコア胃腸症状評価尺度（GSRS）は、胃腸（GI）症状の重症度を評価するために使用される検証済みのツールです。 それは15のアイテムで構成され、それぞれが7ポイントのリッカートスケールでスコアリングされました（1 =不快感なし、7 =重度の不快感）。 スコアリングの解釈： 合計スコア範囲：15〜105（スコアが高いほど、GIの症状が悪いことを示します）。 平均スコアの計算：合計スコアは、症状の重症度を決定するためにアイテムの数（15）で割っています。 GSRSサブディメンション： GSRSは5つの症状クラスターを評価します。 逆流（2つのアイテム）→胸焼け、逆流腹痛（3項目）→胃の痛み、飢えの痛み、吐き気の消化不良（4項目）→膨満、げっぷ、胃のゴロゴロ下下痢（3アイテム）→ゆるい便、緊急、緊急性、周波数の緊張（3アイテム） スコアの解釈： 15-30→軽度の症状31-60→中程度の症状61-105→重度の症状 |
術後1〜3日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- hot pack in abdominal surgery
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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