Kuuman pakkauksen levityksen vaikutus maha -suolikanavan liikkuvuuteen vatsan leikkauksen jälkeen
Opiskelun otsikko:
Lannerangan alueen kuumavesipakkauksen levityksen vaikutus maha -suolikanavan liikkuvuuteen postoperatiivisissa vatsakirurgiapotilailla
Opintotyyppi:
Interventio (satunnaistettu kontrolloitu tutkimus)
Opintojen suunnittelu:
Allokaatio: Satunnaistettu interventiomalli: Rinnakkaismääritys Masking: Yksotason (tulosarvioija) Ensisijainen tarkoitus: Tukuhoito
Kunto:
Leikkauksen jälkeinen maha -suolikanavan liikkuvuus vatsan leikkauspotilailla
Interventiot:
Kokeellinen: Kuumavesipakkauksen levitysinterventio: Kuumavespakkauksen levittäminen (lämmitetty 40-42 ° C: seen) lannerangan alueelle 20 minuutin ajan, kolme kertaa päivässä, 48 leikkauksen jälkeen.
Tarkoitus: Arvioida sen vaikutus maha -suolikanavan liikkuvuuteen ja leikkauksen jälkeiseen palautumiseen.
Ohjaus: Rutiininomainen hoito -interventio: Tavallinen leikkauksen jälkeinen hoito ilman kuumavesipakkauksen sovellusta.
Ensisijaiset lopputulokset:
Aika ensimmäisen leikkauksen jälkeiseen kaasuun (tunteja) [Aikataulu: jopa 72 tuntia]
Aika ensimmäiseen leikkauksen jälkeiseen ulosteeseen (tuntia) [Aikataulu: jopa 72 tuntia] Aika suun kautta otettavan saannin aloittamiseen (tunteja) [Aikataulu: Enintään 72 tuntia]
Toissijainen tulosmittaukset:
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys (PONV) [Aikataulu: jopa 72 tuntia] Vatsan jakautumisen vakavuus [Aikataulu: 72 tuntia saakka]
Palautus-15 (QOR-15) asteikon pistemäärä [Aikataulu: Leikkauksen jälkeiset päivät 1 ja 3]
Ruoansulatuskanavan oireiden asteikko (GSRS) -piste [Aikataulu: Leikkauksen jälkeiset päivät 1 ja 3]
Kelpoisuuskriteerit:
Sisällyttämiskriteerit:
Vatsaleikkaus Yleiskirurgia-osasto-ikä ≥ 18 vuotta BMI välillä 18,50-24,99 Kg/m² pystyy kommunikoimaan suullisesti tietoisesti, suuntautuneena ja halukkaita osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
Aikaisempi maha -suolakeskuksen leikkauksen leikkauksen leikkauksen leikkauksen leikkaushistoria
Arvioitu ilmoittautuminen:
80 osallistujaa (40 interventio, 40 kontrolli)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen suunnittelu, jonka tarkoituksena on arvioida kuumavesipakkauksen sovelluksen vaikutusta lannerangan alueelle maha -suolikanavan liikkuvuuteen (aika ensimmäiseen leikkauksen jälkeiseen kaasuun, ensimmäiseen ulosteeseen ja oraalisen saannin aloittamiseen) potilailla, joille tehtiin vatsan leikkaus. Tutkimus suoritetaan leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla.
Osallistujat
Tutkimukseen kuuluu potilaita, joille tehdään vatsakirurgia yleisleikkausosastolla. Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhdelle kahdesta ryhmästä:
Interventioryhmä (kuumavesipakkaussovellus) kontrolliryhmä (rutiinihoito) interventiot
Interventioryhmä (kuumavesipakkaussovellus):
Menettely: Lannerangan alueelle levitetään kuumavesipakkaus 20 minuutin ajan, kolme kertaa päivässä ensimmäisten 48 leikkauksen jälkeen. Kuumavesipakkaukset lämmitetään lämpötilaan 40-42 ° C.
Tarkoitus: Arvioida sen vaikutusta leikkauksen jälkeiseen maha -suolikanavan liikkuvuuteen (esim. Ensimmäinen kaasu, ensimmäinen uloste, suun saannin aloittaminen).
Kontrolliryhmä (rutiinihoito):
Menettely: Osallistujat saavat tavanomaisen leikkauksen jälkeisen hoidon, joka sisältää tavalliset vatsan leikkauksen palautumisen käytännöt ilman kuumavesipakkausta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dilek TALHAOĞLU, assistant professor
- Puhelinnumero: +905545911691
- Sähköposti: dilektalhaoglu@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gülseren Maraş Baydoğan
- Sähköposti: gulserenmaras@erciyes.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18 -vuotias tai vanhempi
Valinnainen leikkaus
Asa I ja III (American Anestesiologien yhdistys fyysinen asemaryhmä)
Leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla pulssi, verenpaine ja kehon lämpötila normaalissa rajoissa
Potilaat, joilla ei ole aikaisempaa maha -suolikanavan leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
Aikaisempi maha -suolikanavan leikkaus
Komplikaatiot leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla
Historia ohutsuolen resektiosta ja ileostomiasta tai kolostoomista
Tulehduksellisten suolistosairauksien historia, hätäleikkaus, neoadjuvantihoito, appendektomiakirurgia
Krooninen opioidien käyttö
Kroonisen ummetuksen kokeminen (≤ 2 suolen liikkeitä viikossa)
Vatsan sädehoidon vastaanottaminen
Potilaat, jotka on hyväksytty tehohoitoyksikköön ja potilaat, joilla on verenvuoto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuumavesipakkaussovellus
Interventioryhmän potilaat saavat kuumavesipakkauksen levityksen lannealueelle.
Leikkauksen jälkeen potilaan lannerangan alueelle levitetään kuumavesipakkaus (lämmitetty 40-42 ° C: seen) 20 minuutin ajan, kolme kertaa päivässä ensimmäisten 48 leikkauksen jälkeen.
Tavoitteena on arvioida tämän intervention vaikutusta maha -suolikanavan liikkuvuuteen, mukaan lukien aika leikkauksen jälkeiseen kaasuun, ensimmäiseen ulosteeseen ja suun saannin aloittamiseen.
|
40-42 ° C: seen lämmitetty kuuma vesipakkaus levitetään potilaan lannerangan alueelle 20 minuutin ajan kolmella väliaikalla päivässä ensimmäisen 48 tunnin leikkauksen jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: Rutiinihoito
Kontrolliryhmän potilaat saavat rutiininomaista leikkauksen jälkeistä hoitoa tavanomaisten kliinisten käytäntöjen mukaisesti.
Tämä ryhmä ei saa kuumavesipakkaussovellusta, ja sen sijaan tapahtuu tavanomaiset toimenpiteet, joita on noudatettu leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla tukemaan palautumista vatsan leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suolen liikkuvuus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 1-3 päivää
|
Ruoansulatuskanavan oireiden asteikko (GSRS) - Asteikko pisteet maha -suolikanavan oireiden asteikko (GSRS) on validoitu työkalu, jota käytetään maha -suolikanavan (GI) oireiden vakavuuden arviointiin. Se koostuu 15 tuotteesta, joista kukin pisteytetään 7-pisteisessä Likert-asteikolla (1 = ei epämukavuutta, 7 = vaikea epämukavuus). Pisteiden tulkinta: Kokonaispistemäärä: 15-105 (korkeammat pisteet osoittavat huonommat GI -oireet). Keskimääräinen pistemäärä: Kokonaispistemäärä jaetaan kohteiden lukumäärällä (15) oireiden vakavuuden määrittämiseksi. GSRS -alakuljetukset: GSR: t arvioivat viisi oireklusteria: Palautusjäähdytys (2 kohdetta) → Syytwurn, Regurgitaatio vatsakipu (3 tuotetta) → vatsakipu, nälkäkipu, pahoinvointi ruoansulatushäiriöt (4 tuotetta) → turvotus, röyhtäily, varhainen kylläisyys, vatsan romuvä ripuli (3 kohdetta) → löysät ulosteet, kiireellisyys, taajuus ummetus (3 kohdetta) → kovia tukkaroita, kiireelliset evakuoinnin, epämuodostuneet evakuoinnit, kiireelliset, epätäydelliset evakuutiot. Tulkinta pisteet: 15 - 30 → Lievät oireet 31 - 60 → kohtalaiset oireet 61 - 105 → vakavat oireet |
leikkauksen jälkeinen 1-3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- hot pack in abdominal surgery
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .