Effetto dell'applicazione del pacco caldo sulla motilità gastrointestinale dopo la chirurgia addominale
Titolo dello studio:
L'effetto dell'applicazione del pacchetto di acqua calda nella regione lombare sulla motilità gastrointestinale nei pazienti con chirurgia addominale postoperatoria
Tipo di studio:
Interventistico (studio randomizzato controllato)
Progettazione dello studio:
Allocazione: Modello di intervento randomizzato: Maschese di assegnazione parallela: Blind singolo (valutatore di risultato) Scopo principale: cure di supporto
Condizione:
Motilità gastrointestinale postoperatoria nei pazienti con chirurgia addominale
Interventi:
Sperimentale: pacchetto di acqua calda Intervento di applicazione: applicazione di un pacchetto di acqua calda (riscaldato a 40-42 ° C) nella regione lombare per 20 minuti, tre volte al giorno, nelle prime 48 ore postoperatorie.
Scopo: valutarne l'effetto sulla motilità gastrointestinale e sul recupero postoperatorio.
Controllo: intervento di assistenza di routine: cure postoperatorie standard senza applicazione del pacchetto di acqua calda.
Misure di esito primario:
Tempo per il primo gas postoperatorio (ore) [lasso di tempo: fino a 72 ore]
Tempo per il primo sgabello postoperatorio (ore) [lasso di tempo: fino a 72 ore] tempo di inizio dell'assunzione orale (ore) [lasso di tempo: fino a 72 ore]
Misure di esito secondario:
Incidenza di nausea postoperatoria e vomito (PONV) [lasso di tempo: fino a 72 ore] Gravità della distensione addominale [lasso di tempo: fino a 72 ore]
Qualità del punteggio di recupero-15 (QOR-15) Scala [lasso di tempo: giorni postoperatori 1 e 3]
Punteggio di valutazione dei sintomi gastrointestinali (GSRS) [lasso di tempo: giorni postoperatori 1 e 3]
Criteri di ammissibilità:
Criteri di inclusione:
Chirurgia addominale nell'età del reparto di chirurgia generale ≥ 18 anni BMI tra 18.50-24,99 kg/m² in grado di comunicare verbalmente consapevole, orientata e disposta a partecipare
Criteri di esclusione:
Precedente chirurgia gastrointestinale Complicanze postoperatorie Storia della resezione dell'intestino tenue, ileostomia o storia di colostomia di malattia infiammatoria intestinale, chirurgia di emergenza, terapia neoadiuvante, appendicectomia con oppioidi cronici usano la costipazione cronica (≤ 2 movimenti intestinali a settimana) Ammissione in terapia addominale ICU o bleeding post -operatorio
Iscrizione stimata:
80 partecipanti (40 interventi, 40 controllo)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è un design sperimentale controllato randomizzato volto a valutare l'effetto dell'applicazione del pacchetto di acqua calda nella regione lombare sulla motilità gastrointestinale (tempo al primo gas postoperatorio, primo sgabello e inizio dell'assunzione orale) nei pazienti sottoposti a chirurgia addominale. Lo studio sarà condotto nel periodo postoperatorio.
Partecipanti
Lo studio includerà pazienti sottoposti a chirurgia addominale nel reparto di chirurgia generale. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi:
Gruppo di intervento (applicazione del pacchetto di acqua calda) Gruppo di controllo (cure di routine) interventi
Gruppo di intervento (applicazione del pacchetto di acqua calda):
Procedura: un pacchetto di acqua calda verrà applicata alla regione lombare per 20 minuti, tre volte al giorno durante le prime 48 ore postoperatorie. I pacchetti di acqua calda verranno riscaldati a una temperatura di 40-42 ° C.
Scopo: valutare il suo effetto sulla motilità gastrointestinale postoperatoria (ad es. Primo gas, primo sgabello, iniziazione dell'assunzione orale).
Gruppo di controllo (cure di routine):
Procedura: i partecipanti riceveranno cure postoperatorie standard, che include pratiche abituali per il recupero della chirurgia addominale senza applicazione del pacchetto di acqua calda.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dilek TALHAOĞLU, assistant professor
- Numero di telefono: +905545911691
- Email: dilektalhaoglu@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Gülseren Maraş Baydoğan
- Email: gulserenmaras@erciyes.edu.tr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
18 anni o più
Sottoposto a chirurgia elettiva
Asa I e III (American Society of Anesthesiologists Physical State Classification)
Nel periodo postoperatorio, impulsi, pressione sanguigna e temperatura corporea entro i limiti normali
Pazienti senza precedente chirurgia del sistema gastrointestinale
Criteri di esclusione:
Precedente chirurgia del tratto gastrointestinale
Complicazioni nel periodo postoperatorio
Storia di resezione dell'intestino tenue e ileostomia o colostomia
Storia di malattie intestinali infiammatorie, chirurgia di emergenza, terapia neoadiuvante, chirurgia dell'appendicectomia
Uso cronico di oppiacei
Sperimentando la costipazione cronica (≤ 2 movimenti intestinali a settimana)
Ricevere radioterapia addominale
Pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva e pazienti con sanguinamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Applicazione del pacchetto di acqua calda
I pazienti nel gruppo di intervento riceveranno l'applicazione del pacchetto di acqua calda nella regione lombare.
Dopo l'intervento chirurgico, un pacchetto di acqua calda (riscaldato a 40-42 ° C) verrà applicata alla regione lombare del paziente per 20 minuti, tre volte al giorno durante le prime 48 ore postoperatorie.
L'obiettivo è valutare l'effetto di questo intervento sulla motilità gastrointestinale, incluso il tempo per il primo gas postoperatorio, il primo sgabello e l'inizio dell'assunzione orale.
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Un pacchetto di acqua calda riscaldata a 40-42 ° C verrà applicata alla regione lombare del paziente per 20 minuti a tre intervalli al giorno durante le prime 48 ore dopo l'intervento chirurgico.
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Nessun intervento: Care di routine
I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno cure postoperatorie di routine secondo le pratiche cliniche standard.
Questo gruppo non riceverà l'applicazione del pacchetto di acqua calda e invece subirà le solite procedure seguite nel periodo postoperatorio per supportare il recupero dopo un intervento chirurgico addominale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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motilità intestinale
Lasso di tempo: Postoperatorio 1-3 giorni
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Scala di valutazione dei sintomi gastrointestinali (GSRS) - Punteggi in scala La scala di valutazione dei sintomi gastrointestinali (GSR) è uno strumento validato utilizzato per valutare la gravità dei sintomi gastrointestinali (GI). È composto da 15 articoli, ciascuno segnato su una scala Likert a 7 punti (1 = nessun disagio, 7 = disagio grave). Interpretazione del punteggio: Intervallo di punteggio totale: da 15 a 105 (punteggi più alti indicano sintomi GI peggiori). Calcolo del punteggio medio: il punteggio totale è diviso per il numero di elementi (15) per determinare la gravità dei sintomi. Sottodimensioni GSRS: Il GSRS valuta cinque cluster sintomi: Reflux (2 items) → Heartburn, regurgitation Abdominal pain (3 items) → Stomach pain, hunger pain, nausea Indigestion (4 items) → Bloating, burping, early satiety, stomach rumbling Diarrhea (3 items) → Loose stools, urgency, frequency Constipation (3 items) → Hard stools, straining, incomplete evacuation Interpretazione dei punteggi: 15 - 30 → Sintomi lievi 31 - 60 → Sintomi moderati 61 - 105 → Sintomi gravi |
Postoperatorio 1-3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- hot pack in abdominal surgery
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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