Effet de l'application de pack chaud sur la motilité gastro-intestinale après chirurgie abdominale
Titre de l'étude:
L'effet de l'application du pack d'eau chaude à la région lombaire sur la motilité gastro-intestinale chez les patients en chirurgie abdominale postopératoire
Type d'étude:
Interventionnel (essai contrôlé randomisé)
Conception d'étude:
Attribution: Modèle d'intervention randomisée: Masquage de l'affectation parallèle: un seul aveugle (évaluateur des résultats) Objectif principal: soins de soutien
Condition:
Motilité gastro-intestinale postopératoire chez les patients chirurgicales abdominaux
Interventions:
Expérimental: Intervention d'application du pack d'eau chaude: application d'un pack d'eau chaude (chauffée à 40-42 ° C) à la région lombaire pendant 20 minutes, trois fois par jour, dans les 48 premières heures postopératoires.
Objectif: évaluer son effet sur la motilité gastro-intestinale et la récupération postopératoire.
Contrôle: Intervention de soins de routine: soins postopératoires standard sans application de pack d'eau chaude.
Mesures des résultats primaires:
Temps de premier gaz postopératoire (heures) [Camais: jusqu'à 72 heures]
Temps pour les premiers selles postopératoires (heures) [Cale de temps: jusqu'à 72 heures] Temps pour initiation de l'apport oral (heures) [Camais: jusqu'à 72 heures]
Mesures des résultats secondaires:
Incidence des nausées postopératoires et des vomissements (PONV) [C du délai: jusqu'à 72 heures] Gravité de la distension abdominale [Chambre: jusqu'à 72 heures]
Score de la qualité de la récupération-15 (QOR-15) [Temps: Days postopératoires 1 et 3]
Score de l'échelle des symptômes gastro-intestinaux (GSRS) [Calendrier: jours postopératoires 1 et 3]
Critères d'éligibilité:
Critères d'inclusion:
Chirurgie abdominale dans la chirurgie générale Age du quartier ≥ 18 ans IMC entre 18,50-24,99 kg / m² capable de communiquer verbalement conscient, orienté et disposé à participer
Critères d'exclusion:
Chirurgie gastro-intestinale antérieure Complications postopératoires Antécédents de résection de l'intestin grêle, d'iléostomie ou de colostomie antécédents de maladie inflammatoire de l'intestin, de chirurgie d'urgence, de thérapie néoadjuvante, de l'appétendomie opioïde chronique utilise la constipation chronique (≤ 2 mouvements intestinaux par semaine) Radiothérapie abdominale abdominale Icu ou saignement postopératoire
Inscription estimée:
80 participants (40 intervention, 40 contrôle)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est une conception expérimentale contrôlée randomisée visant à évaluer l'effet de l'application du pack d'eau chaude à la région lombaire sur la motilité gastro-intestinale (temps de premier gaz postopératoire, premier selles et initiation de l'apport oral) chez les patients subissant une chirurgie abdominale. L'étude sera menée au cours de la période postopératoire.
Participants
L'étude comprendra des patients qui subiront une chirurgie abdominale dans le quartier de la chirurgie générale. Les participants seront assignés au hasard à l'un des deux groupes:
Interventions du groupe de contrôle du groupe d'intervention (application du pack d'eau chaude) (soins de routine)
Groupe d'intervention (application de pack d'eau chaude):
Procédure: Un pack d'eau chaude sera appliqué à la région lombaire pendant 20 minutes, trois fois par jour pendant les 48 premières heures postopératoires. Les emballages d'eau chaude seront chauffés à une température de 40-42 ° C.
Objectif: Évaluer son effet sur la motilité gastro-intestinale postopératoire (par exemple, premier gaz, premier selles, initiation de l'apport oral).
Groupe témoin (soins de routine):
Procédure: Les participants recevront des soins postopératoires standard, qui comprennent des pratiques habituelles pour la récupération de la chirurgie abdominale sans application de pack d'eau chaude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dilek TALHAOĞLU, assistant professor
- Numéro de téléphone: +905545911691
- E-mail: dilektalhaoglu@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Gülseren Maraş Baydoğan
- E-mail: gulserenmaras@erciyes.edu.tr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
18 ans ou plus
Subissant une chirurgie élective
ASA I et III (American Society of Anesthesiologists Status Classification)
Dans la période postopératoire, le pouls, la pression artérielle et la température corporelle dans les limites normales
Patients sans chirurgie antérieure du système gastro-intestinal
Critères d'exclusion:
Chirurgie antérieure des voies gastro-intestinales
Complications dans la période postopératoire
Histoire de la résection et de l'iléostomie ou de la colostomie
Antécédents de maladies inflammatoires de l'intestin, chirurgie d'urgence, thérapie néoadjuvante, chirurgie de l'appendicectomie
Utilisation chronique d'opioïdes
Éprouvant la constipation chronique (≤ 2 selles par semaine)
Recevoir une radiothérapie abdominale
Les patients ont admis à l'unité de soins intensifs et aux patients souffrant de saignement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Application du pack d'eau chaude
Les patients du groupe d'intervention recevront une application de pack d'eau chaude à la région lombaire.
Après la chirurgie, un pack d'eau chaude (chauffé à 40-42 ° C) sera appliqué à la région lombaire du patient pendant 20 minutes, trois fois par jour pendant les 48 premières heures postopératoires.
L'objectif est d'évaluer l'effet de cette intervention sur la motilité gastro-intestinale, y compris le temps de premier gaz postopératoire, de premier selles et de l'initiation de l'apport oral.
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Un sac d'eau chaude chauffée à 40 à 42 ° C sera appliqué à la région lombaire du patient pendant 20 minutes à trois intervalles par jour au cours des 48 premières heures après la chirurgie.
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Aucune intervention: Soins de routine
Les patients du groupe témoin recevront des soins postopératoires de routine conformément aux pratiques cliniques standard.
Ce groupe ne recevra pas de demande de pack d'eau chaude et subira plutôt les procédures habituelles suivies dans la période postopératoire pour soutenir la récupération après la chirurgie abdominale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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motilité intestinale
Délai: Postopératoire 1 à 3 jours
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Échelle de notation des symptômes gastro-intestinaux (GSRS) - Échelle Scores L'échelle de notation des symptômes gastro-intestinaux (GSR) est un outil validé utilisé pour évaluer la gravité des symptômes gastro-intestinaux (GI). Il se compose de 15 éléments, chacun marqué sur une échelle de Likert à 7 points (1 = pas d'inconfort, 7 = inconfort sévère). Interprétation de score: Plage de score total: 15 à 105 (les scores plus élevés indiquent des symptômes gastro-intestinaux plus bons). Calcul du score moyen: le score total est divisé par le nombre d'articles (15) pour déterminer la gravité des symptômes. Subdimensions GSRS: Le GSRS évalue cinq grappes de symptômes: Reflux (2 éléments) → brûlures d'estomac, douleur abdominale de régurgitation (3 articles) → Douleurs d'estomac, douleur à la faim, indigestion nauséeuse (4 articles) → ballonnements, rambulage, satiété précoce, diarrhée grondante (3 articles) → Toods lâches, urgence, constipation de fréquence (3 éléments) → Souincrus, contraintes, évacuation inachiable Interprétation des scores: 15 - 30 → Symptômes légers 31 - 60 → Symptômes modérés 61 - 105 → Symptômes graves |
Postopératoire 1 à 3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- hot pack in abdominal surgery
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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