복부 수술 후 위장 운동성에 대한 핫 팩 응용의 영향
공부 제목 :
수술 후 복부 수술 환자의 위장 운동성에 대한 뜨거운 물 팩 적용의 영향
학습 유형 :
중재 적 (무작위 대조 시험)
학습 설계 :
할당 : 무작위 중재 모델 : 병렬 할당 마스킹 : 단일 맹인 (결과 평가자) 1 차 목적 : 지원 관리
상태:
복부 수술 환자의 수술 후 위장 운동성
중재 :
실험 : 온수 팩 적용 중재 : 온수 팩 (40-42 ° C로 가열)을 요추 지역에 적용하여 수술 후 처음 48 시간 동안 하루에 3 회, 하루에 3 회 20 분 동안 적용합니다.
목적 : 위장 운동성 및 수술 후 회복에 미치는 영향을 평가합니다.
통제 : 일상적인 치료 개입 : 온수 팩 응용 프로그램이없는 표준 수술 후 치료.
1 차 결과 측정 :
첫 번째 수술 후 가스 (시간)까지의 시간 [시간 프레임 : 최대 72 시간]
수술 후 대변까지의 시간 (시간) [시간 프레임 : 최대 72 시간] 구강 섭취 개시 시간 (시간) [시간 프레임 : 최대 72 시간]
2 차 결과 측정 :
수술 후 메스꺼움 및 구토의 발생률 (PONV) [시간 프레임 : 최대 72 시간] 복부 팽창의 심각도 [시간 프레임 : 최대 72 시간]
회복 품질 -15 (QOR-15) 스케일 점수 [시간 프레임 : 수술 후 1 일 및 3 일]
위장 증상 등급 척도 (GSRS) 점수 [시간 프레임 : 수술 후 1 및 3]
자격 기준 :
포함 기준 :
18.50-24.99 사이의 일반 수술 와드 연령 ≥ 18 세 BMI의 복부 수술 kg/m², 구두 의식, 지향적이며 기꺼이 참여할 수 있습니다.
제외 기준 :
이전 위장 수술 후 수술 후 합병증 소장 절제술, 회장 절제술 또는 염증성 장 질환, 응급 수술, 신 보조제 치료, 맹장 절제술 만성 오피오이드 사용 만성 변비 (주당 2 개의 장 운동) 낙질 방사선 치료 ICU 입원 또는 수술 후 출혈
예상 등록 :
참가자 80 명 (40 개 중재, 40 통제)
연구 개요
상세 설명
이 연구는 복부 수술을받는 환자에서 위장 운동성 (첫 번째 수술 후 가스, 첫 번째 대변 및 구강 섭취의 시작)에 대한 요추 영역으로의 온수 팩 적용이 요추 영역에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로하는 무작위 제어 실험 설계입니다. 이 연구는 수술 후 기간에 수행 될 것입니다.
참가자들
이 연구에는 일반 수술 병동에서 복부 수술을받는 환자가 포함됩니다. 참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다.
중재 그룹 (온수 팩 응용 프로그램) 제어 그룹 (일상 치료) 중재
중재 그룹 (온수 팩 응용 프로그램) :
절차 : 온수 팩은 수술 후 처음 48 시간 동안 하루에 3 번 20 분 동안 요추 지역에 적용됩니다. 온수 팩은 40-42 ° C의 온도로 가열됩니다.
목적 : 수술 후 위장 운동성에 미치는 영향을 평가합니다 (예 : 첫 번째 가스, 첫 번째 의자, 구강 섭취의 시작).
통제 그룹 (일상적인 치료) :
절차 : 참가자는 수술 후 수술 후 치료를 받게됩니다. 여기에는 온수 팩 응용 프로그램없이 복부 수술 회복을위한 일반적인 관행이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dilek TALHAOĞLU, assistant professor
- 전화번호: +905545911691
- 이메일: dilektalhaoglu@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Gülseren Maraş Baydoğan
- 이메일: gulserenmaras@erciyes.edu.tr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
18 세 이상
선택적 수술을 받고 있습니다
ASA I 및 III (미국 마취과 의사 학회 신체 상태 분류)
수술 후 기간, 정상 한계 내에서 맥박, 혈압 및 체온
이전 위장 시스템 수술이없는 환자
제외 기준 :
이전 위장관 수술
수술 후 기간의 합병증
소장 절제술과 회장 절제술 또는 종합 절제술의 병력
염증성 장 질환, 응급 수술, 신 보조제 요법, 충수 절제술 수술의 병력
만성 오피오이드 사용
만성 변비 경험 (주당 ≤ 2 장 이동)
복부 방사선 요법 수신
중환자 실에 입원 한 환자 및 출혈 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 온수 팩 응용 프로그램
중재 그룹의 환자는 요추 지역에 온수 팩 신청을받습니다.
수술 후, 온수 팩 (40-42 ° C로 가열)이 환자의 요추 영역에 20 분 동안, 수술 후 첫 48 시간 동안 하루에 3 번 적용됩니다.
목표는 첫 번째 수술 후 가스, 첫 번째 대변 및 구강 섭취의 시작을 포함하여 위장 운동성에 대한 이러한 개입의 영향을 평가하는 것입니다.
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40-42 ° C로 가열 된 온수 팩은 수술 후 처음 48 시간 동안 하루에 3 번의 간격으로 환자의 요추 영역에 적용됩니다.
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간섭 없음: 일상적인 치료
대조군의 환자는 표준 임상 관행에 따라 수술 후 치료를받습니다.
이 그룹은 온수 팩 응용 프로그램을받지 않으며 대신 복부 수술 후 회복을 지원하기 위해 수술 후 기간에 이어지는 일반적인 절차를 거치게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장 운동성
기간: 수술 후 1-3 일
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위장 증상 등급 척도 (GSRS) - 척도 점수 위장 증상 평가 척도 (GSRS)는 위장 (GI) 증상의 심각성을 평가하는 데 사용되는 검증 된 도구입니다. 15 개의 항목으로 구성되며 각각 7 점 리 커트 척도로 점수가 매겨집니다 (1 = 불편 함, 7 = 심한 불편 함). 점수 해석 : 총 점수 범위 : 15 ~ 105 (점수가 높을수록 GI 증상이 더 나쁩니다). 평균 점수 계산 : 총 점수는 증상의 심각성을 결정하기 위해 항목 수 (15)로 나뉩니다. GSRS 하위 분해 : GSRS는 5 가지 증상 클러스터를 평가합니다. 역류 (2 항목) → 가슴 앓이, 역류 복부 통증 (3 항목) → 복통, 굶주림 통증, 메스꺼움 소화 불량 (4 개 항목) → 팽만감, 버핑, 초기 포만감, 위장 럼블 설사 (3 항목) → 리면스티, 긴급, 주파수 변비 (3 개 항목) → 대기, 불완전한 상사 점수 해석 : 15-30 → 가벼운 증상 31-60 → 보통 증상 61-105 → 심한 증상 |
수술 후 1-3 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- hot pack in abdominal surgery
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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