Влияние применения горячих пакетов на подвижность желудочно -кишечного тракта после операции на брюшной полости
Название исследования:
Влияние применения пакета горячей воды в поясничную область на подвижность желудочно -кишечного тракта у пациентов с хирургией живота послеоперационной
Тип исследования:
Интервенционное (рандомизированное контролируемое исследование)
Учебный дизайн:
Распределение: Рандомизированное вмешательство Модель: Параллельное назначение Маскировка: Одно слепой (оценщик результатов) Первичная цель: поддерживающая помощь
Состояние:
Послеоперационная подвижность желудочно -кишечного тракта у пациентов с хирургией брюшной полости
Вмешательства:
Экспериментальная: вмешательство применения пакета горячей воды: применение пакета горячей воды (нагревается до 40-42 ° C) в поясничную область в течение 20 минут, три раза в день, в первые 48 послеоперационных часов.
Цель: оценить его влияние на подвижность желудочно -кишечного тракта и послеоперационное восстановление.
Контроль: Обычное вмешательство в уход: стандартная послеоперационная помощь без применения пакета горячей воды.
Первичные показатели результата:
Время до первого послеоперационного газа (часы) [Сроки: до 72 часов]
Время до первого послеоперационного табурета (часы) [Временные рамки: до 72 часов] Время до начала потребления перора
Меры вторичного результата:
Частота послеоперационной тошноты и рвоты (PONV) [Временные рамки: до 72 часов] тяжесть растяжения брюшной полости [время: до 72 часов]
Качество восстановления-15 (QOR-15) Шкала Scale [Временные рамки: послеоперационные дни 1 и 3]
Шкала оценок желудочно -кишечных симптомов (GSRS).
Критерии приемлемости:
Критерии включения:
Хирургия брюшной полости в общем хирургическом отделении ≥ 18 лет ИМТ между 18,50-24,99 кг/м² способны общаться в устном, ориентированном, ориентированном и желании участвовать
Критерии исключения:
Предыдущая желудочно -кишечная хирургия послеоперационных осложнений А.
Расчетная зачисление:
80 участников (40 вмешательства, 40 контроля)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированную контролируемую экспериментальную конструкцию, направленную на оценку влияния применения пакета горячей воды в поясничную область на подвижность желудочно -кишечного тракта (время до первого послеоперационного газа, первого стула и инициация потребления полости рта) у пациентов, перенесших хирургию в брюшной полости. Исследование будет проводиться в послеоперационном периоде.
Участники
Исследование будет включать пациентов, которые подвергаются хирургии брюшной полости в общей хирургической палате. Участники будут случайным образом распределены на одну из двух групп:
Вмешательства группы по вмешательству (применение пакета горячей воды).
Группа вмешательства (применение пакета горячей воды):
Процедура: к поясничному региону будет применен пакет горячей воды в течение 20 минут, три раза в день в течение первых 48 часов после операции. Пакеты горячей воды будут нагреваться до температуры 40-42 ° C.
Цель: оценить его влияние на послеоперационную желудочно -кишечную подвижность (например, первый газ, первый стул, инициация потребления полости рта).
Контрольная группа (обычная помощь):
Процедура: участники получат стандартную послеоперационную помощь, которая включает обычные методы восстановления хирургии брюшной полости без применения пакета горячей воды.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dilek TALHAOĞLU, assistant professor
- Номер телефона: +905545911691
- Электронная почта: dilektalhaoglu@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gülseren Maraş Baydoğan
- Электронная почта: gulserenmaras@erciyes.edu.tr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
18 лет и старше
Проведение плановой хирургии
ASA I и III (Американское общество анестезиологов Классификация физического состояния)
В послеоперационном периоде пульс, артериальное давление и температура тела в нормальных пределах
Пациенты без предыдущей хирургии желудочно -кишечной системы
Критерии исключения:
Предыдущая хирургия желудочно -кишечного тракта
Осложнения в послеоперационном периоде
История резекции тонкой кишки и илеостомии или колостомии
История воспалительных заболеваний кишечника, экстренной хирургии, неоадъювантной терапии, хирургии аппендэктомии
Хроническое использование опиоидов
Переживание хронического запора (≤ 2 движения кишечника в неделю)
Получение лучевой терапии в животе
Пациенты поступили в отделение интенсивной терапии и пациенты с кровотечением
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Применение пакета горячей воды
Пациенты в группе вмешательства получат применение пакета горячей воды в поясничный регион.
После операции к поясничной области пациента будет применен пакет горячей воды (нагревается до 40-42 ° C) в течение 20 минут, три раза в день в течение первых 48 послеоперационных часов.
Цель состоит в том, чтобы оценить влияние этого вмешательства на подвижность желудочно -кишечного тракта, в том числе время до первого послеоперационного газа, первого стула и инициацию устного потребления.
|
Горная вода, нагретая до 40-42 ° C, будет применена к поясничной области пациента в течение 20 минут с тремя интервалами в день в течение первых 48 часов после операции.
|
|
Без вмешательства: Рутинная забота
Пациенты в контрольной группе получат обычную послеоперационную помощь в соответствии с стандартной клинической практикой.
Эта группа не будет получать применение пакета горячей воды и вместо этого будет проходить обычные процедуры, последованные в послеоперационном периоде для поддержки выздоровления после операции на брюшной полости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
подвижность кишечника
Временное ограничение: Послеоперационный 1-3 дня
|
Шкала оценки желудочно -кишечных симптомов (GSRS) - Шкала - оценка шкалы оценки желудочно -кишечных симптомов (GSRS) - это проверенный инструмент, используемый для оценки тяжести желудочно -кишечных (GI) симптомов. Он состоит из 15 пунктов, каждый из которых оценил по 7-балльной шкале Лайкерта (1 = отсутствие дискомфорта, 7 = тяжелый дискомфорт). Оценка интерпретации: Общий диапазон баллов: от 15 до 105 (более высокие оценки указывают на худшие симптомы GI). Расчет среднего балла: общий балл делится на количество предметов (15), чтобы определить тяжесть симптомов. GSRS Subdimensions: GSR оценивает пять кластеров симптомов: Reflux (2 предмета) → изжога, боль в животе в регургитации (3 предмета) → боль в животе, боль в голоде, тошнота (4 предмета) → вздутие живота, ранена, ранняя насыщенность, урчащий диаграмма (3 предмета) → Свободный стул, срочность, частота запора (3 элементы) → Студенные стадии Интерпретация результатов: 15 - 30 → Мягкие симптомы 31 - 60 → Умеренные симптомы 61 - 105 → тяжелые симптомы |
Послеоперационный 1-3 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- hot pack in abdominal surgery
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .