Efeito da aplicação de embalagem quente na motilidade gastrointestinal após a cirurgia abdominal
Título do estudo:
O efeito da aplicação de pacote de água quente na região lombar na motilidade gastrointestinal em pacientes de cirurgia abdominal pós -operatória
Tipo de estudo:
Intervencional (estudo controlado randomizado)
Desenho do estudo:
Alocação: Modelo de intervenção randomizada: máscara de atribuição paralela: débil único (avaliador de resultados) Objetivo primário: atendimento de suporte
Doença:
Motilidade gastrointestinal pós -operatória em pacientes de cirurgia abdominal
Intervenções:
Experimental: Intervenção de aplicação da Pacote de Água Hot: Aplicação de um pacote de água quente (aquecido a 40-42 ° C) na região lombar por 20 minutos, três vezes ao dia, nas primeiras 48 horas pós-operatórias.
Objetivo: Avaliar seu efeito na motilidade gastrointestinal e na recuperação pós -operatória.
Controle: Intervenção de cuidados de rotina: Cuidados pós -operatórios padrão sem aplicação de embalagem de água quente.
Medidas de desfecho primário:
Hora do primeiro gás pós -operatório (Horário) [Tempo de tempo: até 72 horas]
Hora do First Pós -operatório das fezes (Horário) [Tempo de tempo: até 72 horas] Tempo para o início da ingestão oral (horas) [Praxo de tempo: até 72 horas]
Medidas de resultado secundário:
Incidência de náuseas e vômitos pós -operatórios (PONV) [Praxo de tempo: até 72 horas] Gravidade da distensão abdominal [período de tempo: até 72 horas]
Pontuação da escala da qualidade da recuperação-15 (Qor-15) [Prazo: Pós-operatório Dias 1 e 3]
Pontuação da Escala de Classificação dos Sintomas Gastrointestinais (GSRS) [Prazo: Pós -operatório Dias 1 e 3]
Critérios de elegibilidade:
Critérios de inclusão:
Cirurgia abdominal na Idade da Ala da Cirurgia Geral ≥ 18 anos IMC entre 18,50-24,99 kg/m² capaz de se comunicar verbalmente consciente, orientado e disposto a participar
Critérios de exclusão:
Cirurgia gastrointestinal anterior Histórico de complicações pós -operatórias de ressecção intestinal, história de ileostomia ou colostomia de doenças inflamatórias do intestino, cirurgia de emergência, terapia neoadjuvante, apendicectomia Use constipação crônica (≤ 2 movimentos intestinais por semana) O radioterapia abdominal da semana) Blemission (≤ 2 movimentos intestinais) Blemission Radioterapia abdominal ou pós -operatório ≤ 2
Inscrição estimada:
80 participantes (40 intervenção, 40 controle)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um projeto experimental controlado randomizado, com o objetivo de avaliar o efeito da aplicação da embalagem de água quente na região lombar na motilidade gastrointestinal (tempo para o primeiro gás pós -operatório, as primeiras fezes e o início da ingestão oral) em pacientes submetidos a cirurgia abdominal. O estudo será realizado no período pós -operatório.
Participantes
O estudo incluirá pacientes submetidos a cirurgia abdominal na enfermaria de cirurgia geral. Os participantes serão designados aleatoriamente para um dos dois grupos:
Grupo de intervenção (Aplicação de Pacote de Água Hot de Água) Intervenções do Grupo de Controle (Cuidados de Rotina)
Grupo de intervenção (aplicação de pacote de água quente):
Procedimento: Um pacote de água quente será aplicado à região lombar por 20 minutos, três vezes ao dia durante as primeiras 48 horas pós -operatórias. Os pacotes de água quente serão aquecidos a uma temperatura de 40-42 ° C.
Objetivo: Avaliar seu efeito na motilidade gastrointestinal pós -operatória (por exemplo, primeiro gás, primeiro fezes, início da ingestão oral).
Grupo de Controle (Cuidado de Rotina):
Procedimento: Os participantes receberão atendimento pós -operatório padrão, que inclui práticas usuais para recuperação de cirurgia abdominal sem aplicação de embalagem de água quente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dilek TALHAOĞLU, assistant professor
- Número de telefone: +905545911691
- E-mail: dilektalhaoglu@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Gülseren Maraş Baydoğan
- E-mail: gulserenmaras@erciyes.edu.tr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
18 anos de idade ou mais
Em cirurgia eletiva
ASA I e III (Classificação do status físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas)
No período pós -operatório, pulso, pressão arterial e temperatura corporal dentro dos limites normais
Pacientes sem cirurgia anterior do sistema gastrointestinal
Critérios de exclusão:
Cirurgia anterior do trato gastrointestinal
Complicações no período pós -operatório
História da ressecção do intestino delgado e ileostomia ou colostomia
História de doenças inflamatórias intestinais, cirurgia de emergência, terapia neoadjuvante, cirurgia de apendicectomia
Uso de opióides crônicos
Experimentando constipação crônica (≤ 2 movimentos intestinais por semana)
Recebendo radioterapia abdominal
Pacientes admitidos na unidade de terapia intensiva e pacientes com sangramento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aplicação de pacote de água quente
Os pacientes do grupo de intervenção receberão aplicação de pacote de água quente na região lombar.
Após a cirurgia, um pacote de água quente (aquecido a 40-42 ° C) será aplicado à região lombar do paciente por 20 minutos, três vezes ao dia durante as primeiras 48 horas pós-operatórias.
O objetivo é avaliar o efeito dessa intervenção na motilidade gastrointestinal, incluindo o tempo para o primeiro gás pós -operatório, as primeiras fezes e o início da ingestão oral.
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Uma matilha de água quente aquecida a 40-42 ° C será aplicada à região lombar do paciente por 20 minutos a três intervalos por dia durante as primeiras 48 horas após a cirurgia.
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Sem intervenção: Cuidado de rotina
Os pacientes do grupo controle receberão cuidados pós -operatórios de rotina, de acordo com as práticas clínicas padrão.
Esse grupo não receberá aplicação de pacote de água quente e, em vez disso, passará pelos procedimentos usuais seguidos no período pós -operatório para apoiar a recuperação após a cirurgia abdominal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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motilidade intestinal
Prazo: Pós-operatório de 1-3 dia
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Escala de Classificação de Sintomas Gastrointestinais (GSRS) - A escala obtém a escala de classificação de sintomas gastrointestinais (GSRS) é uma ferramenta validada usada para avaliar a gravidade dos sintomas gastrointestinais (GI). Consiste em 15 itens, cada um pontuado em uma escala Likert de 7 pontos (1 = sem desconforto, 7 = desconforto grave). Interpretação de pontuação: Faixa total de pontuação: 15 a 105 (pontuações mais altas indicam piores sintomas GI). Cálculo médio da pontuação: A pontuação total é dividida pelo número de itens (15) para determinar a gravidade dos sintomas. Subdimensões GSRS: O GSRS avalia cinco aglomerados de sintomas: Refluxo (2 itens) → azia, dor abdominal da regurgitação (3 itens) → dor no estômago, dor de fome, indigestão de náusea (4 itens) → inchaço, arroto, saciedade precoce, diarréia estomacal de estômago (3 itens) → Stróolas, fezes, urgência, constipação de frequência (3 itens) → Stools) Interpretação das pontuações: 15 - 30 → Sintomas leves 31 - 60 → Sintomas moderados 61 - 105 → Sintomas graves |
Pós-operatório de 1-3 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- hot pack in abdominal surgery
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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