Effekt af hot pack -applikation på gastrointestinal motilitet efter abdominal kirurgi
Undersøgelsestitel:
Effekten af varmt vandpakke påføring til lændeområdet på gastrointestinal motilitet hos postoperative abdominalkirurgiske patienter
Undersøgelsestype:
Interventionel (randomiseret kontrolleret prøve)
Undersøgelsesdesign:
Tildeling: Randomiseret interventionsmodel: Parallel tildelingsmaskering: Enkeltblind (resultatvurdering) Primært formål: Støttende pleje
Tilstand:
Postoperativ gastrointestinal motilitet hos patienter med abdominalkirurgi
Interventioner:
Eksperimentel: Anvendelse af varmt vandpakke: Anvendelse af en varmt vandpakke (opvarmet til 40-42 ° C) til lændeområdet i 20 minutter, tre gange om dagen, i de første 48 postoperative timer.
Formål: At evaluere dens virkning på gastrointestinal motilitet og postoperativ bedring.
Kontrol: Rutinemæssig plejeintervention: Standard postoperativ pleje uden applikation med varmt vand.
Primære resultatmål:
Tid til første postoperativ gas (timer) [Tidsramme: Op til 72 timer]
Tid til første postoperativ afføring (timer) [Tidsramme: Op til 72 timer] Tid til at indlede oral indtag (timer) [Tidsramme: Op til 72 timer]
Sekundære resultatmål:
Forekomst af postoperativ kvalme og opkast (PONV) [Tidsramme: Op til 72 timer] Alvorligheden af abdominal distension [Tidsramme: Op til 72 timer]
Kvalitet af gendannelse-15 (QOR-15) skala score [Tidsramme: Postoperative dage 1 og 3]
Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) score [Tidsramme: Postoperative dage 1 og 3]
Kriterier for støtteberettigelse:
Inkluderingskriterier:
Abdominal kirurgi i den generelle kirurgi-afdeling ≥ 18 år BMI mellem 18,50-24,99 kg/m² i stand til at kommunikere verbalt bevidst, orienteret og villig til at deltage
Ekskluderingskriterier:
Tidligere mave -tarmkirurgi Postoperative komplikationer Historie om tarmresektion, ileostomi eller kolostomi historie med inflammatorisk tarmsygdom, nødsituationskirurgi, neoadjuvansbehandling, appendektomi kronisk opioidanvendelse af kronisk forstoppelse (≤ 2 tarmbevægelser pr. Uge) Abdominal radioterapi ICU -adgang eller postoperativ blødning
Estimeret tilmelding:
80 deltagere (40 intervention, 40 kontrol)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret eksperimentelt design, der sigter mod at evaluere effekten af varmt vandpakkeanvendelse til lændeområdet på gastrointestinal motilitet (tid til første postoperativ gas, første afføring og initiering af oral indtagelse) hos patienter, der gennemgår mavekirurgi. Undersøgelsen vil blive gennemført i den postoperative periode.
Deltagere
Undersøgelsen vil omfatte patienter, der gennemgår abdominal kirurgi i den generelle kirurgiafdeling. Deltagerne tildeles tilfældigt til en af to grupper:
Intervention Group (Hot Water Pack Application) Control Group (Rutine Care) Intervention
Interventionsgruppe (applikation med varmt vand):
Procedure: En varmt vandpakke vil blive anvendt på lændeområdet i 20 minutter, tre gange om dagen i de første 48 postoperative timer. De varme vandpakker opvarmes til en temperatur på 40-42 ° C.
Formål: At vurdere dens virkning på postoperativ gastrointestinal motilitet (f.eks. Første gas, første afføring, initiering af oral indtagelse).
Kontrolgruppe (rutinemæssig pleje):
Procedure: Deltagerne vil modtage standard postoperativ pleje, der inkluderer sædvanlig praksis for genvinding af abdominal kirurgi uden applikation med varmt vandpakke.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Dilek TALHAOĞLU, assistant professor
- Telefonnummer: +905545911691
- E-mail: dilektalhaoglu@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Gülseren Maraş Baydoğan
- E-mail: gulserenmaras@erciyes.edu.tr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
18 år eller ældre
Gennemgår valgfri kirurgi
ASA I og III (American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification)
I den postoperative periode, puls, blodtryk og kropstemperatur inden for normale grænser
Patienter uden tidligere gastrointestinal systemkirurgi
Ekskluderingskriterier:
Tidligere gastrointestinal kanalkirurgi
Komplikationer i den postoperative periode
Historie om lille tarmresektion og ileostomi eller kolostomi
Historie om inflammatoriske tarmsygdomme, akutkirurgi, neoadjuvant terapi, appendektomi kirurgi
Kronisk opioidbrug
Oplever kronisk forstoppelse (≤ 2 tarmbevægelser om ugen)
Modtagelse af abdominal strålebehandling
Patienter indlagt på intensivafdeling og patienter med blødning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Anvendelse af varmt vandpakke
Patienter i interventionsgruppen vil modtage applikation med varmt vandpakke til lændeområdet.
Efter operationen påføres en varmt vandpakke (opvarmet til 40-42 ° C) på lumbale-regionen for patienten i 20 minutter, tre gange om dagen i de første 48 postoperative timer.
Målet er at vurdere virkningen af denne intervention på gastrointestinal motilitet, herunder tiden til første postoperativ gas, første afføring og initiering af oral indtagelse.
|
En varmt vandpakke opvarmet til 40-42 ° C vil blive påført lumbale-regionen for patienten i 20 minutter med tre intervaller pr. Dag i løbet af de første 48 timer efter operationen.
|
|
Ingen indgriben: Rutinemæssig pleje
Patienter i kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig postoperativ pleje pr. Standard klinisk praksis.
Denne gruppe vil ikke modtage applikation med varmt vandpakke og vil i stedet gennemgå de sædvanlige procedurer, der følges i den postoperative periode for at understøtte bedring efter abdominal kirurgi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tarmmotilitet
Tidsramme: Postoperativ 1-3 dag
|
Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) - Skala scorer Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) er et valideret værktøj, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af mave -tarm (GI) symptomer. Det består af 15 genstande, hver scorede på en 7-punkts Likert-skala (1 = intet ubehag, 7 = alvorligt ubehag). Scoringstolkning: Samlet scoreområde: 15 til 105 (højere score indikerer værre GI -symptomer). Gennemsnitlig scoreberegning: Total score er divideret med antallet af poster (15) for at bestemme sværhedsgraden af symptomer. GSRS underdimensions: GSRS evaluerer fem symptomklynger: Reflux (2 genstande) → halsbrand, regurgitation mavesmerter (3 genstande) → mavesmerter, sultsmerter, kvalme fordøjelsesbesvær (4 genstande) → oppustethed, burping, tidlig mættethed, mave rumler diarré (3 genstande) → løs afføring, presserende, frekvenskonstipation (3 genstande) → Hårdt stole, stramning, ufuldstændige evnen Fortolkning af scoringer: 15 - 30 → milde symptomer 31 - 60 → Moderat symptomer 61 - 105 → Alvorlige symptomer |
Postoperativ 1-3 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- hot pack in abdominal surgery
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .