Effect van hotpack -toepassing op gastro -intestinale motiliteit na buikchirurgie
Studietitel:
Het effect van toepassing van warmwaterpakket op het lumbale gebied op gastro -intestinale motiliteit bij postoperatieve buikchirurgie patiënten
Studietype:
Interventionele (gerandomiseerde gecontroleerde studie)
Studieontwerp:
Allocatie: gerandomiseerde interventiemodel: parallelle toewijzing Maskering: Single Blind (Outcome Assessor) Primair Doel: Ondersteunende zorg
Voorwaarde:
Postoperatieve gastro -intestinale motiliteit bij patiënten met buikchirurgie
Interventies:
Experimenteel: Toepassingsinterventie voor warmwaterpakket: toepassing van een warmwaterpakket (verwarmd tot 40-42 ° C) op het lumbale gebied gedurende 20 minuten, driemaal per dag, in de eerste 48 postoperatieve uren.
Doel: evalueren ervan het effect op gastro -intestinale motiliteit en postoperatief herstel.
Controle: Routinezorginterventie: standaard postoperatieve zorg zonder toepassing van hete waterpakket.
Primaire uitkomstmaten:
Tijd tot eerste postoperatief gas (uren) [tijdsbestek: tot 72 uur]
Tijd tot eerste postoperatieve ontlasting (uren) [tijdsbestek: tot 72 uur] tijd om de orale inname (uren) te starten (uren) [tijdsbestek: tot 72 uur]
Secundaire uitkomstmaten:
Incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) [tijdsbestek: tot 72 uur] De ernst van de buikafstanden [tijdsbestek: tot 72 uur]
Kwaliteit van herstel-15 (QOR-15) schaalscore [tijdsbestek: postoperatieve dagen 1 en 3]
Gastro -intestinale symptoombeoordelingsschaal (GSRS) score [tijdsbestek: postoperatieve dagen 1 en 3]
Criteria in aanmerking komen:
Inclusiecriteria:
Buikchirurgie in de leeftijd van de algemene chirurgie ≥ 18 jaar BMI tussen 18,50-24,99 kg/m² in staat om verbaal bewust, georiënteerd en bereid te communiceren om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
Eerdere gastro -intestinale chirurgie postoperatieve complicaties geschiedenis van dunne darmresectie, ileostomie of colostomiegeschiedenis van inflammatoire darmaandoeningen, noodoperaties, neoadjuvante therapie, appendectomie chronisch opioïdengebruik chronische constipatie (≤ 2 darmbewegingen per week) abdominale radiotherapie ICOM -opname of postoperative -buiging of postoperative -buiging of postoperative -buiging.
Geschatte inschrijving:
80 deelnemers (40 interventie, 40 controle)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel ontwerp gericht op het evalueren van het effect van de toepassing van warmwaterpakket op het lumbale gebied op gastro -intestinale motiliteit (tijd tot eerste postoperatief gas, eerste ontlasting en initiatie van orale inname) bij patiënten die een buikchirurgie ondergaan. De studie zal worden uitgevoerd in de postoperatieve periode.
Deelnemers
De studie omvat patiënten die een buikoperatie ondergaan in de algemene chirurgie -afdeling. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen:
Interventiegroep (Hot Water Pack Application) Control Group (Routine Care) Interventies
Interventiegroep (toepassing voor warmwaterpakket):
Procedure: een warmwaterpakket wordt 20 minuten, drie keer per dag tijdens de eerste 48 postoperatieve uren op de lumbale regio toegepast. De warmwaterpakketten worden verwarmd tot een temperatuur van 40-42 ° C.
Doel: om het effect ervan op postoperatieve gastro -intestinale motiliteit te beoordelen (bijv. Eerste gas, eerste ontlasting, initiatie van orale inname).
Controlegroep (routinezorg):
Procedure: Deelnemers ontvangen standaard postoperatieve zorg, waaronder de gebruikelijke praktijken voor herstel van de buikchirurgie zonder toepassing van warmwaterpakket.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dilek TALHAOĞLU, assistant professor
- Telefoonnummer: +905545911691
- E-mail: dilektalhaoglu@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Gülseren Maraş Baydoğan
- E-mail: gulserenmaras@erciyes.edu.tr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
18 jaar of ouder
Een electieve operatie ondergaan
Asa I en III (American Society of Anesthesiologists Fysieke statusclassificatie)
In de postoperatieve periode binnen normale limieten, pols, bloeddruk en lichaamstemperatuur
Patiënten zonder eerdere chirurgie van het gastro -intestinale systeem
Uitsluitingscriteria:
Eerdere maagdarmkanaaloperatie
Complicaties in de postoperatieve periode
Geschiedenis van dunne darmresectie en ileostomie of colostomie
Geschiedenis van inflammatoire darmziekten, noodoperaties, neoadjuvante therapie, appendectomiechirurgie
Chronisch opioïdengebruik
Chronische constipatie ervaren (≤ 2 stoelgang per week)
Buikradiotherapie ontvangen
Patiënten die zijn opgenomen op de intensive care en patiënten met bloedingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hot Water Pack -toepassing
Patiënten in de interventiegroep ontvangen een warmwaterpakket -toepassing op de lumbale regio.
Na de operatie wordt een warmwaterpakket (verwarmd tot 40-42 ° C) gedurende 20 minuten, driemaal per dag tijdens de eerste 48 postoperatieve uren op het lumbale gebied van de patiënt aangebracht.
Het doel is om het effect van deze interventie op gastro -intestinale motiliteit te beoordelen, inclusief de tijd tot eerste postoperatief gas, eerste ontlasting en het initiëren van orale inname.
|
Een warmwaterpakket verwarmd tot 40-42 ° C wordt 20 minuten met drie intervallen per dag gedurende de eerste 48 uur na de operatie op het lumbale gebied van de patiënt op het lumbale gebied van de patiënt aangebracht.
|
|
Geen tussenkomst: Routinematige zorg
Patiënten in de controlegroep ontvangen routinematige postoperatieve zorg volgens de standaard klinische praktijken.
Deze groep ontvangt geen aanvraag voor een warmwaterpakket en zal in plaats daarvan de gebruikelijke procedures ondergaan die in de postoperatieve periode worden gevolgd om herstel na buikchirurgie te ondersteunen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
darmmotiliteit
Tijdsspanne: Postoperatieve 1-3 dag
|
Gastro -intestinale symptoombeoordelingsschaal (GSRS) - Schaal scoort de gastro -intestinale symptoombeoordelingsschaal (GSRS) is een gevalideerd hulpmiddel dat wordt gebruikt om de ernst van de symptomen van de gastro -intestinale (GI) te beoordelen. Het bestaat uit 15 items, elk gescoord op een 7-punts Likert-schaal (1 = geen ongemak, 7 = ernstig ongemak). Scoorde interpretatie: Totaal scorebereik: 15 tot 105 (hogere scores duiden op slechtere GI -symptomen). Gemiddelde scoreberekening: de totale score wordt gedeeld door het aantal items (15) om de ernst van de symptomen te bepalen. GSRS -subdimensies: De GSRS evalueert vijf symptoomclusters: Reflux (2 items) → Brand maagzuur, regurgitatie -buikpijn (3 items) → Maagpijn, hongerpijn, misselijkheidsindigestie (4 items) → Opgeblazen gevoel, boeren, vroege verzadiging, maag rommelende diarree (3 items) → Losse ontlasting, urgentie, frequentie -constipatie (3 items) → Hardbelasting, inleveren, inlevering, Interpretatie van scores: 15 - 30 → Milde symptomen 31 - 60 → Matige symptomen 61 - 105 → Ernstige symptomen |
Postoperatieve 1-3 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- hot pack in abdominal surgery
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .