Efecto de la aplicación de paquete caliente sobre la motilidad gastrointestinal después de la cirugía abdominal
Título del estudio:
El efecto de la aplicación de paquete de agua caliente a la región lumbar sobre la motilidad gastrointestinal en pacientes con cirugía abdominal postoperatoria
Tipo de estudio:
Intervencionista (ensayo controlado aleatorio)
Diseño del estudio:
Asignación: Modelo de intervención aleatoria: enmascaramiento de asignación paralela: un solo ciego (asesor de resultados) Propósito principal: Cuidados de apoyo
Condición:
Motilidad gastrointestinal postoperatoria en pacientes con cirugía abdominal
Intervenciones:
Experimental: intervención de aplicación de paquete de agua caliente: aplicación de un paquete de agua caliente (calentado a 40-42 ° C) a la región lumbar durante 20 minutos, tres veces al día, en las primeras 48 horas postoperatorias.
Propósito: Evaluar su efecto sobre la motilidad gastrointestinal y la recuperación postoperatoria.
Control: Intervención de atención de rutina: atención postoperatoria estándar sin aplicación de paquete de agua caliente.
Medidas de resultado primarias:
Hora de primer gas postoperatorio (horas) [marco de tiempo: hasta 72 horas]
Tiempo hasta el primer heces postoperatorias (horas) [marco de tiempo: hasta 72 horas] Hora de inicio de la ingesta oral (horas) [Marco de tiempo: hasta 72 horas]
Medidas de resultado secundarias:
Incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios (PONV) [Marco de tiempo: hasta 72 horas] Gravedad de la distensión abdominal [Marco de tiempo: hasta 72 horas]
Calidad de la recuperación-15 (QOR-15) Puntuación de escala [marco de tiempo: días postoperatorios 1 y 3]
Escala de calificación de síntomas gastrointestinales (GSRS) Puntuación [marco de tiempo: días postoperatorios 1 y 3]
Criterios de elegibilidad:
Criterios de inclusión:
Cirugía abdominal en la sala de cirugía general ≥ 18 años de IMC entre 18.50-24.99 kg/m² capaz de comunicarse verbalmente consciente, orientado y dispuesto a participar
Criterios de exclusión:
Cirugía gastrointestinal previa Complicaciones postoperatorias Historia de la resección del intestino delgado, la ileostomía o el historial de colostomía de la enfermedad inflamatoria intestinal, la cirugía de emergencia, la terapia neoadyuvante, la apendicectomía crónica de opioides Constipación crónica (≤ 2 movimientos intestinales por semana) Radioterapia abdominal ICU Admisión o desglose postoperatoria
Inscripción estimada:
80 participantes (40 intervención, 40 control)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un diseño experimental controlado aleatorio dirigido a evaluar el efecto de la aplicación de paquete de agua caliente a la región lumbar en la motilidad gastrointestinal (tiempo hasta el primer gas postoperatorio, las primeras heces e inicio de la ingesta oral) en pacientes sometidos a cirugía abdominal. El estudio se realizará en el período postoperatorio.
Participantes
El estudio incluirá pacientes que se someten a cirugía abdominal en la sala de cirugía general. Los participantes serán asignados al azar a uno de los dos grupos:
Intervenciones del grupo de control del grupo de intervención (aplicación de paquete de agua caliente)
Grupo de intervención (aplicación de paquete de agua caliente):
Procedimiento: se aplicará un paquete de agua caliente a la región lumbar durante 20 minutos, tres veces al día durante las primeras 48 horas postoperatorias. Los paquetes de agua caliente se calentarán a una temperatura de 40-42 ° C.
Propósito: Evaluar su efecto sobre la motilidad gastrointestinal postoperatoria (por ejemplo, primer gas, primera heces, inicio de la ingesta oral).
Grupo de control (atención de rutina):
Procedimiento: los participantes recibirán atención postoperatoria estándar, que incluye prácticas habituales para la recuperación de la cirugía abdominal sin aplicación de paquete de agua caliente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dilek TALHAOĞLU, assistant professor
- Número de teléfono: +905545911691
- Correo electrónico: dilektalhaoglu@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gülseren Maraş Baydoğan
- Correo electrónico: gulserenmaras@erciyes.edu.tr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
18 años de edad o más
Someterse a una cirugía electiva
Asa I y III (Sociedad Americana de Anestesiólogos Clasificación de estado físico)
En el período postoperatorio, pulso, presión arterial y temperatura corporal dentro de los límites normales
Pacientes sin cirugía previa en el sistema gastrointestinal
Criterios de exclusión:
Cirugía del tracto gastrointestinal previo
Complicaciones en el período postoperatorio
Historia de resección intestinal pequeña e ileostomía o colostomía
Historia de enfermedades inflamatorias intestinales, cirugía de emergencia, terapia neoadyuvante, cirugía de apendicectomía
Uso de opioides crónicos
Experimentar estreñimiento crónico (≤ 2 movimientos intestinales por semana)
Recibir radioterapia abdominal
Pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos y pacientes con sangrado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aplicación de paquete de agua caliente
Los pacientes en el grupo de intervención recibirán una aplicación de paquete de agua caliente a la región lumbar.
Después de la cirugía, se aplicará un paquete de agua caliente (calentado a 40-42 ° C) a la región lumbar del paciente durante 20 minutos, tres veces al día durante las primeras 48 horas postoperatorias.
El objetivo es evaluar el efecto de esta intervención en la motilidad gastrointestinal, incluido el tiempo hasta el primer gas postoperatorio, las primeras heces y el inicio de la ingesta oral.
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Se aplicará una paquete de agua caliente calentada a 40-42 ° C a la región lumbar del paciente durante 20 minutos a tres intervalos por día durante las primeras 48 horas después de la cirugía.
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Sin intervención: Cuidado de rutina
Los pacientes en el grupo control recibirán atención postoperatoria de rutina según las prácticas clínicas estándar.
Este grupo no recibirá una aplicación de paquete de agua caliente y, en cambio, se someterá a los procedimientos habituales seguidos en el período postoperatorio para apoyar la recuperación después de la cirugía abdominal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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motilidad intestinal
Periodo de tiempo: Postoperatorio 1-3 días
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Escala de clasificación de síntomas gastrointestinales (GSRS) - Puntuaciones de escala La escala de clasificación de síntomas gastrointestinales (GSRS) es una herramienta validada utilizada para evaluar la gravedad de los síntomas gastrointestinales (IG). Consiste en 15 ítems, cada uno obtenido en una escala Likert de 7 puntos (1 = sin molestias, 7 = incomodidad grave). Interpretación de puntuación: Rango de puntaje total: 15 a 105 (puntajes más altos indican peores síntomas gastrointestinales). Cálculo de puntaje medio: la puntuación total se divide por el número de elementos (15) para determinar la gravedad de los síntomas. Subdimensiones GSRS: El GSRS evalúa cinco grupos de síntomas: Reflujo (2 elementos) → acidez estomacal, regurgitación dolor abdominal (3 ítems) → dolor de estómago, dolor de hambre, indigestión de náuseas (4 elementos) → hinchazón, eructo, saciedad temprana, diarrea que retumba el estómago (3 elementos) → heces sueltas, urgencia, estreñimiento de frecuencia (3 ítems) → stools duros, forzadores, incompletos de evacuación Interpretación de los puntajes: 15 - 30 → Síntomas leves 31 - 60 → Síntomas moderados 61 - 105 → Síntomas graves |
Postoperatorio 1-3 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- hot pack in abdominal surgery
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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