Einfluss der Hotpackanwendung auf die Magen -Darm -Motilität nach der Bauchoperation
Studien Titel:
Die Auswirkung der Anwendung von Heißwasserpackungen auf die Lendenwirtschaft auf die Magen -Darm -Motilität bei postoperativen Bauchchirurgie -Patienten
Studienart:
Interventionelle (randomisierte kontrollierte Studie)
Studiendesign:
Allokation: Randomisierte Interventionsmodell: Parallelzuordnungsmaskierung: Single-Blind (Outcome Assessor) Hauptzweck: unterstützende Pflege
Zustand:
Postoperative Magen -Darm -Motilität bei Patienten mit Bauchchirurgie
Interventionen:
Experimentell: Anwendungsintervention für Heißwasserpackungen: Anwendung eines Warmwasserpacks (auf 40-42 ° C erhitzt) in den ersten 48 postoperativen Stunden für 20 Minuten, dreimal täglich, auf den Lendenbereich.
Zweck: Bewertung seiner Auswirkungen auf die Magen -Darm -Motilität und die postoperative Erholung.
Kontrolle: Routineversorgung Intervention: Standard -postoperative Versorgung ohne Anwendung von Hot Water Pack.
Primäre Ergebnismaßnahmen:
Zeit für das erste postoperative Gas (Stunden) [Zeitrahmen: bis zu 72 Stunden]
Zeit für den ersten postoperativen Stuhl (Stunden) [Zeitrahmen: bis zu 72 Stunden] Zeit für die Einleitung der oralen Aufnahme (Stunden) [Zeitrahmen: bis zu 72 Stunden]
Sekundäre Ergebnismaßnahmen:
Inzidenz von postoperativen Übelkeit und Erbrechen (PONV) [Zeitrahmen: bis zu 72 Stunden] Schweregrad der Bauchdehnung [Zeitrahmen: bis zu 72 Stunden]
Qualität der Erholung-15 (QOR-15) Scale Score [Zeitrahmen: postoperative Tage 1 und 3]
Magen -Darm -Symptombewertungsskala (GSRS) Score [Zeitrahmen: postoperative Tage 1 und 3]
Zulassungskriterien:
Einschlusskriterien:
Abdominaloperation im Alter der allgemeinen Chirurgie-Alter ≥ 18 Jahre BMI zwischen 18.50 bis 24.99 kg/m² in der Lage, verbal bewusst, orientiert und bereit zu teilnehmen, teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
Frühere Magen -Darm -Chirurgie postoperative Komplikationen Vorgeschichte von Dünndarmresektion, Ileostomie oder Kolostomie in der Vorgeschichte von entzündlichen Darmerkrankungen, Notfallchirurgie, neoadjuvanter Therapie, Appendektomie chronischer Opioid -Anwendung Chronischer Verstopfung (≤ 2 Darmbewegungen) Abdominal -Strahlentherapie ICU -Eintritt oder postoperativ
Geschätzte Registrierung:
80 Teilnehmer (40 Intervention, 40 Kontrolle)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist ein randomisiertes kontrolliertes experimentelles Design, das darauf abzielt, die Auswirkung der Anwendung von Heißwasserpackungen auf die Lendenwirtschaft auf die gastrointestinale Motilität (Zeit für das erste postoperative Gas, den ersten Stuhl und die Initiierung der oralen Einnahme) bei Patienten zu bewerten. Die Studie wird in der postoperativen Zeit durchgeführt.
Teilnehmer
Die Studie umfasst Patienten, die sich einer Bauchoperation in der allgemeinen Station der Chirurgie unterziehen. Die Teilnehmer werden zufällig einer von zwei Gruppen zugeordnet:
Interventionsgruppe (Hot Water Pack Application) Kontrollgruppe (Routineversorgung) Interventionen
Interventionsgruppe (Anwendung von Hot Water Pack):
Vorgehensweise: In den ersten 48 postoperativen Stunden wird dreimal täglich ein heißes Wasserpaket für 20 Minuten lang in die Lendenwirbelregion angewendet. Die heißen Wasserpackungen werden auf eine Temperatur von 40 bis 42 ° C erhitzt.
Zweck: Bewertung der Auswirkungen auf die postoperative Magen -Darm -Motilität (z. B. Erstes Gas, Erster Stuhl, Initiierung der oralen Aufnahme).
Kontrollgruppe (Routineversorgung):
Vorgehensweise: Die Teilnehmer erhalten eine postoperative Versorgung der Standards, die übliche Praktiken für die Erholung der Bauchoperation ohne Anwendung von Hot Water Pack beinhaltet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Dilek TALHAOĞLU, assistant professor
- Telefonnummer: +905545911691
- E-Mail: dilektalhaoglu@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Gülseren Maraş Baydoğan
- E-Mail: gulserenmaras@erciyes.edu.tr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
18 Jahre oder älter
Eine elektive Operation unterzogen
ASA I und III (American Society of Anaesthesiologen Physical Status Classification)
In der postoperativen Periode, Impuls, Blutdruck und Körpertemperatur innerhalb der normalen Grenzen
Patienten ohne frühere Magen -Darm -Systemoperation
Ausschlusskriterien:
Vorherige Magen -Darm -Trakt -Operation
Komplikationen im postoperativen Zeitraum
Geschichte der Dünndarmresektion und Ileostomie oder Kolostomie
Anamnese entzündlicher Darmerkrankungen, Notfallchirurgie, neoadjuvanter Therapie, Appendektomiechirurgie
Chronischer Opioidkonsum
Chronische Verstopfung erleben (≤ 2 Darmbewegungen pro Woche)
Empfangsbauchstrahlentherapie erhalten
Patienten, die in eine Intensivstation und Patienten mit Blutungen aufgenommen wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Anwendung von Hot Water Pack
Patienten in der Interventionsgruppe erhalten die Anwendung von Hot Water Pack in der Lumbalregion.
Nach der Operation wird ein heißes Wasserpaket (auf 40-42 ° C erhitzt) in den ersten 48 postoperativen Stunden dreimal täglich in den Lendenbereich des Patienten angewendet.
Ziel ist es, die Auswirkung dieser Intervention auf die Magen -Darm -Motilität zu bewerten, einschließlich der Zeit, um das erste postoperative Gas, den ersten Stuhl und die Einleitung der oralen Aufnahme zu starten.
|
In den ersten 48 Stunden nach der Operation wird ein auf 40-42 ° C erhitztes heißes Wasserpaket 20 Minuten lang pro Tag auf den Lendenbereich des Patienten aufgetragen.
|
|
Kein Eingriff: Routinepflege
Patienten in der Kontrollgruppe erhalten eine routinemäßige postoperative Versorgung gemäß klinischen Standardpraktiken.
Diese Gruppe erhält keine Anwendung von Hot Water Pack und unterliegt stattdessen den üblichen Verfahren in der postoperativen Zeit, um die Genesung nach der Bauchoperation zu unterstützen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Darmmotilität
Zeitfenster: Postoperative 1-3 Tage
|
Magen -Darm -Symptom -Bewertungsskala (GSRS) - Skala bewertet die Magen -Darm -Symptom -Bewertungsskala (GSRS) ist ein validiertes Instrument, mit dem die Schwere der Magen -Darm -Symptome (GI) bewertet werden. Es besteht aus 15 Elementen, die jeweils auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet wurden (1 = kein Unbehagen, 7 = schwere Beschwerden). Bewertungsinterpretation: Gesamtbewertungsbereich: 15 bis 105 (höhere Werte zeigen schlechtere GI -Symptome an). Mittelwertberechnung: Die Gesamtbewertung wird durch die Anzahl der Elemente (15) geteilt, um die Schwere der Symptome zu bestimmen. GSRS -Subdimensionen: Die GSRs bewertet fünf Symptomcluster: Reflux (2 Gegenstände) → Sodbrennen, Bauchschmerzen der Bauchschmerzen (3 Gegenstände) → Magenschmerzen, Hungerschmerzen, Übelkeitsverdaulichkeit (4 Elemente) → Blähung, Ausbruch, frühe Sättigungsgefühl, Magen -Rumpeln -Durchfall (3 Gegenstände) → losen Stuhl, Dringlichkeit Interpretation von Punktzahlen: 15 - 30 → Leichte Symptome 31 - 60 → mittelschwere Symptome 61 - 105 → Schwere Symptome |
Postoperative 1-3 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- hot pack in abdominal surgery
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .