Effekt av varmpakkepåføring på gastrointestinal motilitet etter abdominal kirurgi
Studietittel:
Effekten av påføring av varmtvannspakke på korsryggen på gastrointestinal motilitet hos pasienter med postoperativ abdominal kirurgi
Studietype:
Intervensjonell (randomisert kontrollert studie)
Studiedesign:
Tildeling: Randomisert intervensjonsmodell: Parallell tildeling Maskering: Enkeltblind (utfallsvurdering) Primærformål: Støttende omsorg
Betingelse:
Postoperativ gastrointestinal motilitet hos pasienter med abdominal kirurgi
Inngrep:
Eksperimentell: Hot vannpakke Påføring Intervensjon: Påføring av en varmtvannspakke (oppvarmet til 40-42 ° C) til korsryggen i 20 minutter, tre ganger om dagen, de første 48 postoperative timene.
Formål: Å evaluere effekten på gastrointestinal motilitet og postoperativ utvinning.
Kontroll: Rutinemessig omsorgsinngrep: Standard postoperativ pleie uten bruk av varmtvannspakke.
Primære utfallstiltak:
Tid til første postoperativ gass (timer) [Tidsramme: opptil 72 timer]
Tid til første postoperativ avføring (timer) [Tidsramme: Opptil 72 timer] Tid til initiering av oralt inntak (timer) [Tidsramme: opptil 72 timer]
Sekundære utfallsmål:
Forekomst av postoperativ kvalme og oppkast (PONV) [Tidsramme: opptil 72 timer] Alvorlighetsgraden av abdominal distensjon [Tidsramme: opptil 72 timer]
Kvalitet på utvinning-15 (QOR-15) Skala poengsum [Tidsramme: Postoperative dag 1 og 3]
Gastrointestinal symptomvurderingsskala (GSRS) score [Tidsramme: Postoperative dag 1 og 3]
Kvalifiseringskriterier:
Inkluderingskriterier:
Abdominal kirurgi i den generelle operasjonsavdelingen ≥ 18 år BMI mellom 18,50-24,99 kg/m² i stand til å kommunisere verbalt bevisst, orientert og villig til å delta
Eksklusjonskriterier:
Tidligere gastrointestinal kirurgi Postoperativ komplikasjoner Historie med tarmreseksjon, ileostomi eller kolostomihistorie med inflammatorisk tarmsykdom, akuttkirurgi, neoadjuvant terapi, appendektomi kronisk opioid bruk kronisk forstoppelse (≤ 2 avføring per uke)
Estimert påmelding:
80 deltakere (40 intervensjon, 40 kontroll)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en randomisert kontrollert eksperimentell design som tar sikte på å evaluere effekten av varmtvannspakkepakke på korsryggen på gastrointestinal motilitet (tid til første postoperativ gass, første avføring og initiering av oralt inntak) hos pasienter som gjennomgår abdominal kirurgi. Studien vil bli utført i den postoperative perioden.
Deltakere
Studien vil omfatte pasienter som gjennomgår abdominal kirurgi i den generelle operasjonsavdelingen. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper:
Intervensjonsgruppe (Hot Water Pack Application) Control Group (Rutine Care) intervensjoner
Intervensjonsgruppe (søknad om varmtvannspakke):
Prosedyre: En varmtvannspakke vil bli påført korsryggen i 20 minutter, tre ganger om dagen i løpet av de første 48 postoperative timene. Pakkene med varmt vann blir oppvarmet til en temperatur på 40-42 ° C.
Formål: Å vurdere dens effekt på postoperativ gastrointestinal motilitet (f.eks. Første gass, første avføring, initiering av oralt inntak).
Kontrollgruppe (rutinemessig omsorg):
Prosedyre: Deltakerne vil motta standard postoperativ pleie, som inkluderer vanlig praksis for gjenoppretting av abdominal kirurgi uten bruk av varmtvannspakke.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dilek TALHAOĞLU, assistant professor
- Telefonnummer: +905545911691
- E-post: dilektalhaoglu@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Gülseren Maraş Baydoğan
- E-post: gulserenmaras@erciyes.edu.tr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
18 år eller eldre
Gjennomgår elektiv kirurgi
ASA I og III (American Society of Anesthesiologists fysisk status klassifisering)
I den postoperative perioden, puls, blodtrykk og kroppstemperatur innenfor normale grenser
Pasienter uten tidligere kirurgi i gastrointestinal system
Eksklusjonskriterier:
Tidligere mage -tarmkanalkirurgi
Komplikasjoner i den postoperative perioden
Historien om tynntarmreseksjon og ileostomi eller kolostomi
Historie med inflammatorisk tarmsykdommer, akuttkirurgi, neoadjuvant terapi, appendektomioperasjon
Kronisk opioidbruk
Opplever kronisk forstoppelse (≤ 2 avføring per uke)
Mottar abdominal strålebehandling
Pasienter innlagt på intensivavdeling og pasienter med blødning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Påføring av varmtvannspakke
Pasienter i intervensjonsgruppen vil motta søknad om varmtvannspakke til korsryggen.
Etter operasjonen vil en varmtvannspakke (oppvarmet til 40-42 ° C) bli påført lumbalregionen til pasienten i 20 minutter, tre ganger om dagen i løpet av de første 48 postoperative timene.
Målet er å vurdere effekten av denne intervensjonen på gastrointestinal bevegelighet, inkludert tiden til første postoperativ gass, første avføring og initiering av oralt inntak.
|
En varmtvannspakke oppvarmet til 40-42 ° C vil bli påført lumbalregionen til pasienten i 20 minutter med tre intervaller per dag i løpet av de første 48 timene etter operasjonen.
|
|
Ingen inngripen: Rutinemessig omsorg
Pasienter i kontrollgruppen vil få rutinemessig postoperativ pleie i henhold til standard klinisk praksis.
Denne gruppen vil ikke motta søknad om varmtvannspakke, og vil i stedet gjennomgå de vanlige prosedyrene som følges i den postoperative perioden for å støtte utvinning etter abdominal kirurgi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tarmmotilitet
Tidsramme: Postoperativ 1-3 dag
|
Gastrointestinal symptomvurderingsskala (GSRS) - Skala scorer Gastrointestinal symptomvurderingsskala (GSRS) er et validert verktøy som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av gastrointestinal (GI) symptomer. Den består av 15 gjenstander, hver scoret på en 7-punkts Likert-skala (1 = ikke noe ubehag, 7 = alvorlig ubehag). Scoringstolkning: Totalt poengsum: 15 til 105 (høyere score indikerer dårligere GI -symptomer). Gjennomsnittlig scoreberegning: Total poengsum er delt på antall elementer (15) for å bestemme alvorlighetsgraden av symptomer. GSRS -underdimensjoner: GSRS evaluerer fem symptomklynger: Refluks (2 gjenstander) → Halsbrann, oppstøt av magesmerter (3 gjenstander) → Magesmerter, sultesmerter, kvalme fordøyelsesbesvær (4 gjenstander) → oppblåsthet, burping, tidlig metthet, mage, rushvit (3 elementer) → Løs avføring, haster, frekvensinstitusjon (3 elementer) Tolkning av score: 15 - 30 → milde symptomer 31 - 60 → Moderate symptomer 61 - 105 → Alvorlige symptomer |
Postoperativ 1-3 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- hot pack in abdominal surgery
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .