小児患者における術中低体温の前向き研究
2025年3月24日 更新者：Huanglu Lan、Harbin Medical University
機械学習アルゴリズムに基づいた全身麻酔下での手術中の低体温症のリスク予測モデルの構築
術中低体温は、36.0°C未満の体温を指します
手術中は、外科患者でよくあります。
子どもの体温調節機能はまだ完全に発達していないため、体重が軽く、血管は表面的であり、子供は環境温度の影響に非常に影響を受けやすくなります。
麻酔薬の影響、手術界の曝露、および外科領域の消毒により、子供は成人患者よりも術中低体温のリスクが高くなります。
研究では、術中の低体温症の発生率が80％に達する可能性があることが示されています。
術中低体温症は、副心血管イベントの増加、不十分な凝固、外科的切開の緩やかな治癒、または創傷感染の増加につながり、子供の健康を脅かす可能性があり、術後入院の長時間と入院費用が増加します。
したがって、子供に適した術中低体温を予測するためのツールを開発し、高リスクグループを早期に特定し、できるだけ早く予防策を講じるためのツールを開発する必要があり、それにより低体温によって引き起こされる一連の合併症が減少します。
この研究の目的は、子供の術中低体温に影響を与える現在の状態とリスク要因を明らかにし、臨床医療スタッフが子供の術中熱断熱ケアを提供する理論的根拠を提供することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、最初にメタ分析を通じて子供のIOHの全体的な発生率と影響因子を明らかにし、専門家の相談と潜在的な予測変数を決定し、この研究のデータアンケートを開発しました。
研究の2番目の部分は、データを前向きに収集し、ロジスティック回帰、決定ツリー、ランダムフォレスト、サポートベクターマシンなど、機械学習で4つのアルゴリズムを使用して、優れた術中低体温リスク予測モデルを構築し、モデルの内部検証を実施します。
研究の第3部では、サンプルデータを前向きに収集して、期間と空間の外部検証を完了します。
構築されたモデルは、新しいデータセットでまだ良好な予測能力を持っています。
最後に、一部のモデルは視覚化されて、直感的で理解しやすいチャートまたはインターフェイスを形成します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
562
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Heilongjiang
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Harbin、Heilongjiang、中国、150023
- The Sixth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
全身麻酔を受けた小児外科患者
説明
包含基準：
- 16歳未満;
- 麻酔には全身麻酔が含まれます。
- 麻酔期間は30分以上。
除外基準：
- 子どもの体温を下げる必要がある心臓手術またはその他の手順。
- この研究への参加を拒否する。
- ASAグレード>ⅳ;
- 異常な基底体温度、術前コア体温度<36.0または> 38.0℃;
- 甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症および体温に影響する他の疾患。
- 手術や外耳病のために、体温を測定することはできません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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低体温
手術中の36°C未満の体温
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非ヒポー症
手術中のコア体温≥36°C
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コア体温
時間枠：調査員は、麻酔の誘導後、手術の終了まで30分ごとに、子供が手術室に入るときに子供の体温を測定します。
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赤外線電子耳の温度計を使用して、子供の鼓膜温度を体温として測定します。
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調査員は、麻酔の誘導後、手術の終了まで30分ごとに、子供が手術室に入るときに子供の体温を測定します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Huanglu Lan、The Sixth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月15日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月22日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月24日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。