Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine prospektive Studie über intraoperative Unterkühlung bei pädiatrischen Patienten

24. März 2025 aktualisiert von: Huanglu Lan, Harbin Medical University

Konstruktion eines Risikovorhersagemodells für Unterkühlung während der Operation in pädiatrisch unter Vollnarkose basierend auf dem Algorithmus des maschinellen Lernens

Intraoperative Hypothermie bezieht sich auf eine Kernkörpertemperatur unter 36,0 ° C während der Operation, die bei chirurgischen Patienten häufig vorkommt. Aufgrund der Tatsache, dass die Körpertemperaturregulierungsfunktion der Kinder noch nicht vollständig entwickelt ist, sie leicht an Gewicht sind und ihre Blutgefäße oberflächlich sind, sind Kinder sehr anfällig für den Einfluss der Umwelttemperatur. Mit den Auswirkungen von Anästhesiedikamenten, der Exposition des chirurgischen Feldes und der Desinfektion des chirurgischen Gebiets sind Kinder einem höheren Risiko für intraoperative Unterkühlung als erwachsene Patienten ausgesetzt. Studien haben gezeigt, dass die Inzidenz von intraoperativer Hypothermie bis zu 80%betragen kann. Intraoperative Hypothermie kann zu erhöhten nachteiligen kardiovaskulären Ereignissen, einer schlechten Koagulation, einer langsameren Heilung von chirurgischen Einschnitten oder einer Wundinfektion führen, die die Gesundheit von Kindern bedrohen, was zu längerem postoperativem Krankenhausaufenthalt und erhöhten Krankenhausaufenthaltskosten führt. Daher besteht dringend erforderlich, ein Instrument zur Vorhersage der für Kinder geeigneten intraoperativen Hypothermie zu entwickeln, Hochrisikogruppen frühzeitig zu identifizieren und so bald wie möglich vorbeugende Maßnahmen zu ergreifen, wodurch eine Reihe von Komplikationen verringert wird, die durch Unterkühlung verursacht werden. Ziel dieser Studie ist es, den aktuellen Status und die Risikofaktoren zu klären, die die intraoperative Unterkühlung bei Kindern beeinflussen, eine theoretische Grundlage für klinisches medizinisches Personal zur Verfügung stellen, um die intraoperative Wärmeisolationsversorgung für Kinder bereitzustellen, und auf dieser Grundlage auf dieser Grundlage ein intraoperatives Hypothermie -Risiko -Präditur -Modell zu konstruieren, um die Wahrscheinlichkeit der Hypothermie in einem frühen Stadium zu identifizieren, und das Ziehen der Hypothermie in einem frühen Stadium zu erfassen, um zielgerichtete Thyman -Isolierungen zu messen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie hat zunächst die allgemeine Inzidenz und die Einflussfaktoren von IOH bei Kindern durch Metaanalyse in Verbindung mit einer Expertenberatung zur Bestimmung potenzieller prädiktiver Variablen klargestellt und für diese Studie einen Datenfragebogen entwickelt. Der zweite Teil der Studie wird Daten prospektiv erfassen, vier Algorithmen im maschinellen Lernen verwenden, einschließlich logistischer Regression, Entscheidungsbaum, zufälliger Wald und Unterstützung der Vektormaschine, um ein ausgezeichnetes intraoperatives Hypothermie -Risiko -Vorhersagemodell zu erstellen und eine interne Überprüfung des Modells durchzuführen. Der dritte Teil der Studie sammelt prospektiv Beispieldaten, um die externe Überprüfung von Zeitraum und Raum zu vervollständigen. Das konstruierte Modell verfügt über eine gute Vorhersagefähigkeit im neuen Datensatz. Schließlich werden einige Modelle so visualisiert, dass sie intuitive und leicht verständliche Diagramme oder Schnittstellen bilden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

562

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150023
        • The Sixth Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pädiatrische chirurgische Patienten, die Vollnarkose erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter <16 Jahre alt;
  • Die Anästhesie umfasst eine Vollnarkose;
  • Anästhesiedauer> 30 Minuten.

Ausschlusskriterien:

  • Herzchirurgie oder andere Verfahren, bei denen die Körpertemperatur des Kindes gesenkt werden muss;
  • Sich weigern, an dieser Studie teilzunehmen;
  • ASA -Klasse> ⅳ;
  • Abnormale Basalkörpertemperatur, präoperative Kernkörpertemperatur <36,0 ℃ oder> 38,0 ℃;
  • Hyperthyreose oder Hypothyreose und andere Krankheiten, die die Körpertemperatur beeinflussen;
  • Die Kernkörpertemperatur kann aufgrund einer Operation oder einer Gehörgangskrankheit nicht gemessen werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Unterkühlung
Kernkörpertemperatur unter 36 ° C während der Operation
Nicht-Hypothermie
Kernkörpertemperatur ≥ 36 ° C während der Operation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kernkörpertemperatur
Zeitfenster: Die Ermittler messen die Kernkörpertemperatur des Kindes, wenn das Kind nach Einführung der Anästhesie und dann alle 30 Minuten bis zum Ende der Operation in den Operationssaal eintritt.
Verwenden Sie ein elektronisches Infrarot -Ohr -Thermometer, um die Trommeltreuungstemperatur des Kindes als Kernkörpertemperatur zu messen.
Die Ermittler messen die Kernkörpertemperatur des Kindes, wenn das Kind nach Einführung der Anästhesie und dann alle 30 Minuten bis zum Ende der Operation in den Operationssaal eintritt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Huanglu Lan, The Sixth Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LC2024-141
  • YJSCX2024-124HYD (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Harbin Medical University)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren