Een prospectieve studie van intraoperatieve hypothermie bij pediatrische patiënten
24 maart 2025 bijgewerkt door: Huanglu Lan, Harbin Medical University
Constructie van een risicovoorspellingsmodel voor hypothermie tijdens chirurgie bij pediatrische onder algemene anesthesie op basis van machine learning -algoritme
Intraoperatieve hypothermie verwijst naar een kernlichaamstemperatuur onder 36,0 ° C
Tijdens de operatie, wat gebruikelijk is bij chirurgische patiënten.
Vanwege het feit dat de lichaamstemperatuurfunctie van kinderen nog niet volledig is ontwikkeld, zijn ze licht in gewicht en zijn hun bloedvaten oppervlakkig, kinderen zijn zeer gevoelig voor de invloed van de milieutemperatuur.
Met de effecten van anesthetische geneesmiddelen, blootstelling van het chirurgische veld en desinfectie van het chirurgische gebied lopen kinderen een hoger risico op intraoperatieve hypothermie dan volwassen patiënten.
Studies hebben aangetoond dat de incidentie van intraoperatieve hypothermie zo hoog kan zijn als 80%.
Intraoperatieve hypothermie kan leiden tot verhoogde nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen, slechte coagulatie, langzamere genezing van chirurgische incisies of wondinfectie, waardoor de gezondheid van kinderen wordt bedreigd, wat resulteert in langdurige postoperatieve ziekenhuisopname en verhoogde ziekenhuiskosten.
Daarom is er een dringende behoefte om een hulpmiddel te ontwikkelen voor het voorspellen van intraoperatieve hypothermie die geschikt is voor kinderen, vroege risicogroepen vroeg te identificeren en zo snel mogelijk preventieve maatregelen te nemen, waardoor een reeks complicaties veroorzaakt door hypothermie worden verminderd.
Het doel van deze studie is om de huidige status en risicofactoren te verduidelijken die de intraoperatieve hypothermie bij kinderen beïnvloeden, om een theoretische basis te bieden voor klinisch medisch personeel om intraoperatieve thermische isolatiezorg voor kinderen te bieden, en op deze basis om een intraoperatieve hypothermische risico -voorspellingsvoorspellingsmodel te construeren om de maten in een vroeg stadium in een vroeg stadium te nemen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Gedetailleerde beschrijving
De studie verduidelijkte eerst de algehele incidentie en beïnvloedende factoren van IOH bij kinderen door meta-analyse, gecombineerd met deskundige consultatie om potentiële voorspellende variabelen te bepalen, en ontwikkelde een gegevensvragenlijst voor deze studie.
Het tweede deel van het onderzoek zal prospectief gegevens verzamelen, vier algoritmen in machine learning gebruiken, waaronder logistieke regressie, beslissingsboom, willekeurig bos en ondersteuningsvectormachine, om een uitstekend intraoperatief hypothermie -risicovoorspellingsmodel te bouwen en interne verificatie van het model uit te voeren.
Het derde deel van de studie verzamelt prospectief steekproefgegevens om externe verificatie van tijdsperiode en ruimte te voltooien.
Het geconstrueerde model heeft nog steeds een goed voorspellende vermogen in de nieuwe gegevensset.
Ten slotte worden sommige modellen gevisualiseerd om intuïtieve en gemakkelijk te begrijpen grafieken of interfaces te vormen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
562
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, China, 150023
- The Sixth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Pediatrische chirurgische patiënten die algemene anesthesie krijgen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd <16 jaar oud;
- Anesthesie omvat algemene anesthesie;
- Anesthesie -duur> 30 minuten.
Uitsluitingscriteria:
- Hartchirurgie of andere procedures die de lichaamstemperatuur van het kind moeten verlagen;
- Weigeren deel te nemen aan deze studie;
- ASA -graad> ⅳ;
- Abnormale basale lichaamstemperatuur, preoperatieve kernlichaamstemperatuur <36,0 ℃ of> 38,0 ℃;
- Hyperthyreoïdie of hypothyreoïdie en andere ziekten die de lichaamstemperatuur beïnvloeden;
- De kernlichaamstemperatuur kan niet worden gemeten als gevolg van chirurgie of gehoorgang.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Hypothermie
Kernlichaamstemperatuur onder 36 ° C tijdens de operatie
|
|
Niet-hypothermie
Kernlichaamtemperatuur ≥ 36 ° C tijdens de operatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kernlichaamtemperatuur
Tijdsspanne: De onderzoekers zullen de kerntemperatuur van het kind meten wanneer het kind de operatiekamer binnengaat, na inductie van anesthesie en vervolgens elke 30 minuten tot het einde van de operatie.
|
Gebruik een infrarood -elektronische oorthermometer om de trommeltemperatuur van het kind te meten als de lichaamstemperatuur van de kern.
|
De onderzoekers zullen de kerntemperatuur van het kind meten wanneer het kind de operatiekamer binnengaat, na inductie van anesthesie en vervolgens elke 30 minuten tot het einde van de operatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Huanglu Lan, The Sixth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
26 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LC2024-141
- YJSCX2024-124HYD (Ander subsidie-/financieringsnummer: Harbin Medical University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .