- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06892795
소아 환자의 수술 중 저체온증에 대한 전향 적 연구
2025년 3월 24일 업데이트: Huanglu Lan, Harbin Medical University
기계 학습 알고리즘에 근거한 전신 마취하에 소아 수술 중 저체온증에 대한 위험 예측 모델 구성
수술 중 저체온증은 36.0 ° C 미만의 핵심 체온을 나타냅니다.
수술 중에는 수술 환자에게 흔합니다.
어린이의 체온 조절 기능은 아직 완전히 발달되지 않았기 때문에 체중이 가벼우 며 혈관은 피상적이며 어린이는 환경 온도의 영향에 매우 취약합니다.
마취제의 영향, 수술 장의 노출 및 수술 부위의 소독으로 인해 어린이는 성인 환자보다 수술 중 저체온증의 위험이 더 높습니다.
연구에 따르면 수술 중 저체온증의 발병률은 80%나 높을 수 있습니다.
수술 중 저체온증은 심혈관 사건, 응고 불량, 외과 적 절개의 치유력이 느리게 증가하여 어린이의 건강을 위협하여 수술 후 입원 및 입원 비용을 증가시킬 수 있습니다.
따라서, 어린이에게 적합한 수술 중 저체온증을 예측하고, 고위험 그룹을 조기에 식별하고, 가능한 빨리 예방 조치를 취하여 저체온증으로 인한 일련의 합병증을 줄일 수있는 도구를 개발해야 할 긴급한 필요성이 있습니다.
이 연구의 목적은 어린이의 수술 중 저체온증에 영향을 미치는 현재 상태 및 위험 요인을 명확히하고, 임상 의료진이 어린이를위한 수술 중 열 절연 치료를 제공 할 수있는 이론적 근거를 제공하고,이 기초에서 수술 중 저체온증 예측 모델을 구축하여 SON 초기 단계에서 저체온증의 확률을 식별하기 위해 수술 중 저체온증 예측 모델을 구축하기 위해이 기초를 제공하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 먼저 메타 분석을 통해 어린이의 IOH의 전반적인 발생률과 영향 요인을 명확히하여 전문가 상담과 결합하여 잠재적 예측 변수를 결정 하고이 연구에 대한 데이터 설문지를 개발했습니다.
이 연구의 두 번째 부분은 데이터를 전향 적으로 수집하고, 로지스틱 회귀, 의사 결정 트리, 랜덤 포레스트 및 지원 벡터 머신을 포함한 4 개의 알고리즘을 사용하여 우수한 수술 중 저체온증 위험 예측 모델을 구축하고 모델의 내부 검증을 수행합니다.
연구의 세 번째 부분은 기간 및 공간의 외부 검증을 완료하기 위해 샘플 데이터를 전향 적으로 수집합니다.
구성된 모델은 여전히 새로운 데이터 세트에서 예측 능력이 우수합니다.
마지막으로, 일부 모델은 직관적이고 이해하기 쉬운 차트 또는 인터페이스를 형성하도록 시각화됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
562
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, 중국, 150023
- The Sixth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전신 마취를받는 소아 외과 환자
설명
포함 기준 :
- <16 세 <나이;
- 마취는 전신 마취를 포함합니다.
- 마취 기간> 30 분.
제외 기준 :
- 심장 수술 또는 어린이의 체온을 낮추어야하는 기타 절차;
- 이 연구에 참여하는 것을 거부;
- ASA 등급> ⅳ;
- 비정상적인 기저 체온, 수술 전 코어 체온 <36.0 ℃ 또는> 38.0 ℃;
- 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 항진증 및 체온에 영향을 미치는 기타 질병;
- 수술이나 귀 운하 질병으로 인해 핵심 체온을 측정 할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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저체온증
수술 중 36 ° C 미만의 핵심 체온
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비 저체온증
수술 중 핵심 체온 ≥ 36 ° C
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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핵심 체온
기간: 조사관은 아동이 수술실에 들어가면 마취 유도 후 수술이 끝날 때까지 30 분마다 아동의 핵심 체온을 측정합니다.
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적외선 전자 귀 온도계를 사용하여 어린이의 고막 온도를 코어 체온으로 측정하십시오.
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조사관은 아동이 수술실에 들어가면 마취 유도 후 수술이 끝날 때까지 30 분마다 아동의 핵심 체온을 측정합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Huanglu Lan, The Sixth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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