Prospektiivinen tutkimus intraoperatiivisesta hypotermiasta lapsipotilailla
maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Huanglu Lan, Harbin Medical University
Hypotermian riskin ennustamismallin rakentaminen lasten leikkauksen aikana yleisen anestesian perusteella, joka perustuu koneoppimisalgoritmiin
Intraoperatiivinen hypotermia viittaa kehon ydinlämpötilaan alle 36,0 ° C
leikkauksen aikana, mikä on yleistä kirurgisilla potilailla.
Koska lasten kehon lämpötilan säätelyfunktio ei ole vielä täysin kehittynyt, ne ovat kevyitä ja heidän verisuonet ovat pinnallisia, lapset ovat erittäin alttiita ympäristölämpötilan vaikutukselle.
Anestesialääkkeiden, kirurgisen kentän altistumisen ja kirurgisen alueen desinfioinnin vaikutuksilla lapsilla on suurempi intraoperatiivisen hypotermian riski kuin aikuisilla potilailla.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että intraoperatiivisen hypotermian esiintyvyys voi olla jopa 80%.
Intraoperatiivinen hypotermia voi johtaa lisääntyneisiin haitallisiin sydän- ja verisuonitapahtumiin, huonoon hyytymiseen, kirurgisten viiltojen hitaampaan paranemiseen tai haavainfektioon, uhkaa lasten terveyttä, mikä johtaa pitkäaikaiseen leikkauksen jälkeiseen sairaalahoitoon ja lisääntyneisiin sairaalahoidon kustannuksiin.
Siksi on kiireellisesti kehitettävä työkalu lapsille sopivan intraoperatiivisen hypotermian ennustamiseksi, tunnistamaan varhain korkean riskin ryhmät ja ryhtymään ennaltaehkäiseviin toimenpiteisiin mahdollisimman pian, mikä vähentää hypotermiaan aiheuttamia komplikaatioita.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selventää lasten intraoperatiiviseen hypotermiaan vaikuttavia nykytilaa ja riskitekijöitä, jotta kliiniselle lääketieteelliselle henkilökunnalle annetaan teoreettinen perusta lapsille operatiivisen lämmöneristyshoitoon ja tämän perusteella rakentaakseen intraoperatiivisen hypotermian riskin ennustamismallin tunnistaakseen hypotermian todennäköisyyden lapsille lapsille varhaisessa vaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus selvensi ensin IOH: n yleistä esiintyvyyttä ja vaikuttavia tekijöitä lapsilla metaanalyysin avulla yhdistettynä asiantuntijakonsultointiin mahdollisten ennustemuuttujien määrittämiseksi ja kehitti tietokyselyn tähän tutkimukseen.
Tutkimuksen toinen osa kerää tietoja tulevaisuudennäkymästi, käyttää neljää algoritmia koneoppimisessa, mukaan lukien logistinen regressio, päätöspuu, satunnainen metsä ja tukivektorikone, rakentaakseen erinomaisen intraoperatiivisen hypotermian riskien ennustamismallin ja mallin sisäisen todentamisen.
Tutkimuksen kolmas osa kerää tulevaisuudennäkymätiedot ajanjakson ja tilan ulkoisen varmentamiseksi.
Rakennetulla mallilla on edelleen hyvä ennustava kyky uudessa tietojoukossa.
Lopuksi, jotkut mallit visualisoidaan muodostamaan intuitiivisia ja helposti ymmärrettäviä kaavioita tai rajapintoja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
562
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150023
- The Sixth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lasten kirurgiset potilaat, jotka saavat yleistä anestesiaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä <16 -vuotias;
- Anestesia sisältää yleisen anestesian;
- Anestesian kesto> 30 minuuttia.
Poissulkemiskriteerit:
- Sydänleikkaus tai muut toimenpiteet, jotka vaativat lapsen kehon lämpötilan alentamista;
- Kieltäytyminen osallistumasta tähän tutkimukseen;
- ASA -luokka> ⅳ;
- Epänormaali pohjarungon lämpötila, preoperatiivinen ytimen kehon lämpötila <36,0 ℃ tai> 38,0 ℃;
- Kilpirauhasen vajaatoiminta tai kilpirauhasen vajaatoiminta ja muut sairaudet, jotka vaikuttavat kehon lämpötilaan;
- Kehon ydinlämpötilaa ei voida mitata leikkauksen tai korvakanavan sairauden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hypotermia
Ydin kehon lämpötila alle 36 ° C leikkauksen aikana
|
|
Ei-hypotermia
Ydin kehon lämpötila ≥ 36 ° C leikkauksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon ydinlämpötila
Aikaikkuna: Tutkijat mittaavat lapsen ytimen kehon lämpötilan, kun lapsi tulee leikkaussaliin anestesian induktion jälkeen ja sitten 30 minuutin välein leikkauksen loppuun saakka.
|
Käytä infrapunaelektronista korvan lämpömittaria mitataksesi lapsen korvan lämpötilaa kehon ytimen lämpötilana.
|
Tutkijat mittaavat lapsen ytimen kehon lämpötilan, kun lapsi tulee leikkaussaliin anestesian induktion jälkeen ja sitten 30 minuutin välein leikkauksen loppuun saakka.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Huanglu Lan, The Sixth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LC2024-141
- YJSCX2024-124HYD (Muu apuraha/rahoitusnumero: Harbin Medical University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .