若者の不安とうつ病に対する脳刺激 (Brain STAND)
2026年1月28日 更新者：Kara Murias、University of Calgary
若者の不安とうつ病の脳刺激：脳立場
このオープンラベル試験では、全体的な目的は、TMS治療が医師が紹介した広範な子供と若者のグループの不安とうつ病を改善できるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
文献は、一般的な世界集団内の精神障害の発症のピーク年齢が14.5歳であることを示唆しています。 192の疫学研究の最近のメタ分析では、18歳までに神経発達障害のある人の約83％が発症したことを報告しました。 さらに、不安または恐怖関連の障害を持つ個人の約52％、摂食または摂食障害または摂食障害の48％、強迫性または関連する障害の45％、ストレス障害の28％、および18歳までに気分障害が発生した12％。 子どもと若者の人口内の精神障害のこの高い有病率は、追加の治療機会を探求する必要性に貢献しています。
精神障害の介入には、一般的には精神界および薬理学的アプローチが含まれますが、これらの治療法は主に成人集団をモデル化しています。 ただし、薬物療法には副作用が伴う場合があり、若い年齢の向精神薬の不利な経験は、他の精神科療法の長期的な遵守の不良に寄与する可能性があります。 精神障害の別の提案された介入戦略には、経頭蓋磁気刺激（TMS）を含む非侵襲的脳刺激が含まれます。 TMSを使用して、神経生理学または皮質領域を測定するか、繰り返しTMS（RTMS）またはシータバースト刺激（TBS）を使用して神経集団の活性化の変化を引き出すために使用できます。 TMSとTBSの両方は、子供では十分に許容されており、軽度の一時的な副作用のみが注目されており、FDAによって青少年での使用が承認されています。 この研究では、紹介された子供と青年の広範なグループにおけるTMSの実現可能性と受容性を評価します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kara Murias, MD/PhD
- 電話番号：1 403-441-8411
- メール：krmarten@ucalgary.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Adrianna Guiffre, PhD
- メール：adrianna.giuffre1@ucalgary.ca
研究場所
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ、T3B 6A8
- 募集
- Alberta Children's Hospital
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コンタクト：
- Kara Murias
- 電話番号：4038281367
- メール：kara.murias@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 6歳から18歳まで。
- 資格のある医療専門家による不安またはうつ病の診断。
除外基準：
- 過去12か月間のてんかん重積状態。
- 研究者の意見では、研究を完了する参加者の能力を妥協、干渉、制限、影響、または減少させる可能性のある疾患、病状、または身体的状態の存在。
- 過去3か月以内の自殺未遂の入院。
- 移植された医療機器（ペースメーカーなど）、非メロマグネティック金属（金属歯科用ワイヤなど）を除く金属インプラント、現在の妊娠を含むTMS関連の禁忌。
- 処方薬を積極的に服用している場合、参加者の安全性に投薬の変更が必要な場合を除き、研究に侵入する前に少なくとも3か月間、研究に頻繁に変化したり、投与したりすることを予想せずに、薬物療法に変化はありません。
- 英語の指示を理解できません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：経頭蓋磁気刺激（TMS）
治療のための活性TMSを用いたオープンラベル研究。
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参加者は、紹介とプレゼンテーションによって決定されるように、治療対策のためにTMSを受け取ります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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改訂された子供の不安とうつ病スケール（RCAD）
時間枠：ベースラインと5週間。
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この47項目のアンケートは、不安とうつ病の症状の存在と重症度を評価します。
アイテムは0（決して）から3（常に）から評価され、6つのサブスケールが含まれており、合計スコアが高いほど症状の重症度が大きくなります。
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ベースラインと5週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供のグローバル評価尺度（CGA）
時間枠：ベースラインと5週間。
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この医師が評価した規模は、一般的な機能のレベルを決定するために、病歴、症状、行動、心理社会的状況を評価します。
スコアは、100（優れた機能）から0（一定の監督が必要）に入力されます。
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ベースラインと5週間。
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Promis Pain Interference-8a
時間枠：ベースラインと5週間。
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この8項目のアンケートは、過去7日間の日常生活の側面に対する痛みの影響を評価します。
アイテムは0（決して）から4（ほとんどの場合）から評価され、スコアが高いほど痛みを示すスコアが高いと、日常生活の活動に大きな影響があります。
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ベースラインと5週間。
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小児の生活の質の在庫（PEDSQL）
時間枠：ベースラインと5週間
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この28項目のアンケートは、過去1か月の健康関連の生活の質を評価します。
このツールは、身体的、感情的、社会的、学校の機能を含む複数のドメインを評価します。
アイテムは0（決して）から4（ほとんど常に）から評価され、スコアが低いと生活の質が向上します。
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ベースラインと5週間
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感情的調節不全インベントリ（EDI）ショートフォーム
時間枠：ベースラインと5週間。
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この13項目のアンケートは、過去7日間で感情的な調節不全を評価します。
このツールは0（まったくない）から4（非常に深刻な）からスコアリングされており、スコアが大きいほど感情的な調節不全が示されています。
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ベースラインと5週間。
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ユースライフ干渉スケール（YLIS）
時間枠：ベースラインと5週間。
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この11項目のアンケートは、過去2週間の日常生活に対するメンタルヘルス症状の影響を評価しています。
アイテムは0（まったくない）から4（大した）から評価され、スコアが低いことでメンタルヘルスの症状が日常生活への影響が少ないことを示しています。
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ベースラインと5週間。
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思春期開発スケール（PDS）
時間枠：ベースライン
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この5項目のアンケートは、プラバータル以前の思春期、思春期、思春期の開発カテゴリを決定するために使用されます。
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ベースライン
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初期の精神病スクリーナー-26（EPS-26）
時間枠：ベースライン
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この26項目のアンケートは、過去30日間の幻覚や妄想を含む精神病の症状を評価します。
アイテムは1（決して）から5（常に）まで評価され、スコアが低いほど精神病の症状が少ないことを示します。
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ベースライン
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注意欠陥/多動性障害と通常の行動スケール（SWAN）の長所と短所
時間枠：ベースラインと5週間。
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この30項目のアンケートは、注意と行動規制を伴う強みと困難を評価します。
このアンケートは、平均をはるかに下からはるかに上回る範囲のスケールを使用して、同様の年齢の他の人と注意、活動、衝動を比較します。
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ベースラインと5週間。
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異常な行動チェックリスト（ABC）
時間枠：ベースラインと5週間。
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この58項目のアンケートは、過去4週間の行動を評価し、0（まったく問題ではない）から3までのスケールを使用します（問題は程度は深刻です）。
このアンケートには、過敏性、多動、社会的撤退、ステレオタイプの行動、不適切なスピーチの5つのドメインが含まれます。
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ベースラインと5週間。
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NIHツールボックス認知バッテリー
時間枠：ベースラインと5週間。
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このバッテリーは、注意、実行機能、およびメモリを評価し、タブレットで直接完了します。
具体的には、リストソートワーキングメモリテスト、ディメンション変更カードソートテスト、フランカー抑制制御および注意テスト、および画像シーケンスメモリテストが管理され、完了するまでに20分未満かかります。
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ベースラインと5週間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kara Murias, MD/PhD、The University of Calgary
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月1日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月19日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月28日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。