Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stimulace mozku pro úzkost a depresi u mládí (Brain STAND)

28. ledna 2026 aktualizováno: Kara Murias, University of Calgary

Stimulace mozku pro úzkost a depresi u mládí: stojan na mozek

V této otevřené studii je celkovým cílem zjistit, zda léčba TMS může zlepšit úzkost a depresi v široké skupině dětí a mládeže, kterou lékaři doporučili.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Literatura naznačuje, že vrcholný věk nástupu duševní poruchy v rámci obecné globální populace je 14,5 let; Nedávná metaanalýza 192 epidemiologických studií také uváděla přibližně 83% jedinců s neurodevelopmentálními poruchami, které zažily nástup ve věku 18 let. Dále, přibližně 52% jedinců s úzkostí nebo poruchami souvisejícími s strachem, 48% s poruchami nebo problémy s krmením nebo příjmením, 45% s obsedantně-kompulzivními nebo souvisejícími poruchami, 28% s poruchami stresu a 12% s poruchami nálady došlo k nástupu do věku 18 let. Tato vysoká prevalence duševních poruch v populaci dítěte a mládeže přispívá k potřebě prozkoumat další příležitosti k léčbě.

Intervence pro duševní poruchy obvykle zahrnují psychosociální a farmakologické přístupy, i když tyto terapie jsou do značné míry modelovány po populacích dospělých. Farmakoterapie však může být doprovázena vedlejšími účinky a nepříznivé zážitky s psychotropními léky v mladém věku mohou přispět k špatnému dlouhodobému dodržování dalších psychiatrických terapií. Další navrhovaná intervenční strategie pro duševní poruchy zahrnuje neinvazivní stimulaci mozku, včetně transkraniální magnetické stimulace (TMS). TMS lze použít k měření neurofyziologie nebo kortikální oblasti nebo být použity k vyvolání změn v aktivaci nervové populace pomocí opakujících se TM (RTM) nebo theta-burst stimulace (TBS). Jak TMS, tak TBS byly u dětí dobře tolerovány, přičemž byly zaznamenány pouze mírné přechodné vedlejší účinky a byly schváleny pro použití u adolescentů FDA. Tato studie vyhodnotí proveditelnost a přijatelnost TMS v široké skupině doporučených dětí a dospívajících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Nábor
        • Alberta Children's Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ve věku od 6 do 18 let;
  2. Diagnóza úzkosti nebo deprese učiněná kvalifikovaným lékařem.

Kritéria pro vyloučení:

  1. status epilepticus v posledních 12 měsících;
  2. Přítomnost jakéhokoli onemocnění, zdravotního stavu nebo fyzické podmínky, které podle názoru vyšetřovatele studie mohou ohrozit, zasahovat, omezovat, ovlivňovat nebo snížit schopnost účastníka dokončit studii;
  3. Hospitalizace pro sebevražednou pokus za poslední 3 měsíce;
  4. Kontraindikace související s TMS, včetně implantovaných zdravotnických prostředků (např. Kardiceker), kovových implantátů vylučujících neeromagnetické kovy (např. Kovové zubní dráty), současné těhotenství;
  5. Pokud aktivně užíváte léky na předpis, žádné změny v léku po dobu nejméně 3 měsíců před vstupem do studie, bez očekávání změny frekvence nebo dávky po celou dobu trvání studie, pokud nejsou pro bezpečnost účastníků vyžadovány změny léků;
  6. Nelze pochopit pokyny v angličtině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Transkraniální magnetická stimulace (TMS)
Studie s otevřeným znakem s aktivním TM pro léčbu.
Postup: Transkraniální magnetická stimulace
Účastníci obdrží TMS za opatření pro léčbu, jak bylo stanoveno doporučením a prezentací.
Ostatní jména:
  • TMS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Revidovaná stupnice úzkosti a deprese pro děti (RCADS)
Časové okno: Základní linie a 5 týdnů.
Tento 47-bodový dotazník hodnotí přítomnost a závažnost příznaků úzkosti a deprese. Položky jsou hodnoceny od 0 (nikdy) do 3 (vždy) a zahrnují šest dílčích stupnic, přičemž vyšší celková skóre ukazuje větší závažnost symptomů.
Základní linie a 5 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dětská stupnice globálního hodnocení (CGA)
Časové okno: Základní linie a 5 týdnů.
Tato stupnice hodnocení lékaře hodnotí anamnézu, symptomy, chování a psychosociální okolnosti k určení úrovně obecného fungování. Skóre je zadáno od 100 (vynikající fungování) do 0 (potřebuje konstantní dohled).
Základní linie a 5 týdnů.
Interference bolesti promis-8a
Časové okno: Základní linie a 5 týdnů.
Tento dotazník 8 položek hodnotí dopad bolesti na aspekty každodenního života v posledních 7 dnech. Položky jsou hodnoceny od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy), přičemž vyšší skóre ukazuje, že bolest má větší dopad na činnosti každodenního života.
Základní linie a 5 týdnů.
Pediatrická kvalita života (PEDSQL)
Časové okno: Základní linie a 5 týdnů
Tento dotazník 28 položek hodnotí kvalitu života související se zdravím v posledním měsíci. Tento nástroj hodnotí více domén, včetně fyzického, emočního, sociálního a školního fungování. Položky jsou hodnoceny od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy), přičemž nižší skóre ukazuje vyšší kvalitu života.
Základní linie a 5 týdnů
Krátká forma emoční dysregulace (EDI)
Časové okno: Základní linie a 5 týdnů.
Tento dotazník 13 položek vyhodnocuje emoční dysregulaci za posledních 7 dní. Tento nástroj je hodnocen od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi závažný), přičemž větší skóre ukazuje více emoční dysregulace.
Základní linie a 5 týdnů.
Měřítko Interference Life Life (YLIS)
Časové okno: Základní linie a 5 týdnů.
Tento dotazník 11 položek hodnotí dopad symptomů duševního zdraví na každodenní život za poslední 2 týdny. Položky jsou hodnoceny od 0 (vůbec ne) do 4 (hodně), přičemž nižší skóre naznačuje, že symptomy duševního zdraví měly menší dopad na každodenní život.
Základní linie a 5 týdnů.
Měřítko vývoje pubertálního rozvoje (PDS)
Časové okno: Základní linie
Tento dotazník 5 položek se používá k určení kategorie rozvoje puberty jednotlivce, včetně pre-pubertálního, raného pubertálního, středního pubertálního, pozdního pubertálního, post-pubertalu.
Základní linie
Early Psychóza Screener-26 (EPS-26)
Časové okno: Základní linie
Tento dotazník 26 položek hodnotí příznaky psychózy, včetně halucinací a blud, za posledních 30 dní. Položky jsou hodnoceny od 1 (nikdy) do 5 (vždy), přičemž nižší skóre ukazuje méně příznaků psychózy.
Základní linie
Silné a slabé stránky poruchy pozornosti/hyperaktivity a měřítka normálního chování (SWAN)
Časové okno: Základní linie a 5 týdnů.
Tento dotazník 30 položek hodnotí silné stránky a potíže s nařízením pozornosti a chování. Tento dotazník porovnává pozornost, aktivitu a impuls s ostatními podobným věkem, pomocí stupnice v rozmezí od daleko k daleko nad průměrem.
Základní linie a 5 týdnů.
Aberantní behaviorální kontrolní seznam (ABC)
Časové okno: Základní linie a 5 týdnů.
Tento dotazník 58 položek hodnotí chování v posledních 4 týdnech pomocí stupnice od 0 (vůbec ne problém) do 3 (problém je v míře závažný). Tento dotazník zahrnuje 5 domén: podrážděnost, hyperaktivita, sociální stažení, stereotypní chování a nevhodná řeč.
Základní linie a 5 týdnů.
NIH Toolbox Cognition Baterie
Časové okno: Základní linie a 5 týdnů.
Tato baterie hodnotí pozornost, výkonnou funkci a paměť a bude dokončena osobně na tabletu. Konkrétně bude podáván test třídění pracovní paměti, test pracovní paměti, test třídění karty Dimension Card, inhibiční kontrola a test pozornosti a test paměti obrazové sekvence a dokončení bude trvat méně než 20 minut.
Základní linie a 5 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Calgary

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kara Murias, MD/PhD, The University of Calgary

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REB25-0288

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální magnetická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit