Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стимуляция мозга для беспокойства и депрессии у молодежи (Brain STAND)

28 января 2026 г. обновлено: Kara Murias, University of Calgary

Стимуляция мозга для беспокойства и депрессии у молодежи: мозг стой

В этом открытом исследовании общая цель состоит в том, чтобы определить, может ли лечение TMS улучшить беспокойство и депрессию у широкой группы детей и молодежи, упомянутой врачами.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Литература предполагает, что пиковый возраст возникновения психического расстройства в общем глобальном населении составляет 14,5 лет; Недавний мета-анализ 192 эпидемиологических исследований также сообщил, что приблизительно 83% людей с расстройствами развития нервно-развития возникли к 18 годам. Кроме того, приблизительно 52% людей с заболеваниями или расстройствами, связанными с страхом, 48% с расстройствами кормления или пищевого поведения, 45% с навязчивыми компульсивными или связанными с ней расстройствами, 28% с стрессовыми расстройствами и 12% с расстройствами настроения испытывали в возрасте от 18 лет. Эта высокая распространенность психических расстройств в детской и молодежной популяции способствует необходимости изучения дополнительных возможностей для лечения.

Вмешательства по психическим расстройствам обычно включают психосоциальные и фармакологические подходы, хотя эти методы лечения в значительной степени смоделированы после взрослых населения. Тем не менее, фармакотерапия может сопровождаться побочными эффектами, и неблагоприятные переживания с психотропными препаратами в молодом возрасте могут способствовать плохой долгосрочной приверженности другим психиатрическим методам. Другая предлагаемая стратегия вмешательства для психических расстройств включает неинвазивную стимуляцию мозга, включая транскраниальную магнитную стимуляцию (TMS). TMS может использоваться для измерения нейрофизиологии или области кортикальной коры или использоваться для выявления изменений в активации нейронной популяции с использованием повторяющихся TMS (RTMS) или стимуляции TheTa-Burst (TBS). Как TMS, так и TBS были хорошо перемещены у детей, с отмеченными только легкими переходными побочными эффектами и были одобрены для использования у подростков FDA. Это исследование будет оценивать осуществимость и приемлемость TMS в широкой группе упомянутых детей и подростков.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kara Murias, MD/PhD
  • Номер телефона: 1 403-441-8411
  • Электронная почта: krmarten@ucalgary.ca

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T3B 6A8
        • Рекрутинг
        • Alberta Children's Hospital
        • Контакт:
          • Kara Murias
          • Номер телефона: 4038281367
          • Электронная почта: kara.murias@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. в возрасте от 6 до 18 лет;
  2. Диагностика тревоги или депрессии, сделанная квалифицированным медицинским работником.

Критерии исключения:

  1. Статус Эпилептик в последние 12 месяцев;
  2. Наличие любого заболевания, заболевания или физического состояния, которое, по мнению исследования, исследователь может поставить под угрозу, вмешиваться, ограничивать, влиять или уменьшать способность участника завершать исследование;
  3. госпитализация для попытки самоубийства в течение последних 3 месяцев;
  4. Связанные с TMS противопоказания, включая имплантированные медицинские устройства (например, кардиостимулятор), металлические имплантаты, исключающие нефромагнитные металлы (например, зубные провода для металлов), текущая беременность;
  5. Если активно принимать рецептурные препараты, никаких изменений в лекарствах в течение не менее 3 месяцев до вступления в исследование, без ожидания изменения частоты или дозы в течение всего исследования, если только изменения в лекарствах не требуются для безопасности участников;
  6. Невозможно понять инструкции на английском языке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Транскраниальная магнитная стимуляция (TMS)
Открытое исследование с активным TMS для лечения.
Процедура: Транскраниальная магнитная стимуляция
Участники получат TMS для мер по лечению, как определено направлением и презентацией.
Другие имена:
  • ТМС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пересмотренная шкала тревоги и депрессии детей (RCADS)
Временное ограничение: Базовая линия и 5 недель.
Эта вопросник из 47 пунктов оценивает наличие и тяжесть симптомов тревоги и депрессии. Элементы оценены от 0 (никогда) до 3 (всегда) и включают в себя шесть подшкал, причем более высокие общие оценки указывают на большую тяжесть симптомов.
Базовая линия и 5 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала глобальной оценки детей (CGA)
Временное ограничение: Базовая линия и 5 недель.
Эта шкала с рейтингом врачей оценивает историю болезни, симптомы, поведение и психосоциальные обстоятельства для определения уровня общего функционирования. Оценка вводится от 100 (превосходное функционирование) до 0 (требует постоянного наблюдения).
Базовая линия и 5 недель.
PROMIS PAIN Ввзятый вмешательство-8A
Временное ограничение: Базовая линия и 5 недель.
Эта вопросник из 8 пунктов оценивает влияние боли на аспекты повседневной жизни за последние 7 дней. Элементы оценены от 0 (никогда) до 4 (почти всегда), причем более высокие оценки, указывающие на боль, оказывают большее влияние на повседневную жизнь.
Базовая линия и 5 недель.
Педиатрическое качество жизни инвентаризации (PEDSQL)
Временное ограничение: Базовая линия и 5 недель
Эта анкету из 28 пунктов оценивает качество жизни, связанное со здоровьем, в прошлом месяце. Этот инструмент оценивает несколько областей, включая физическое, эмоциональное, социальное и школьное функционирование. Элементы оценены от 0 (никогда) до 4 (почти всегда), причем более низкие оценки указывают на большее качество жизни.
Базовая линия и 5 недель
Короткая форма инвентаризации эмоциональной дисрегуляции (EDI)
Временное ограничение: Базовая линия и 5 недель.
Эта анкету из 13 пунктов оценивает эмоциональную дисрегуляцию за последние 7 дней. Этот инструмент оценивается от 0 (совсем не) до 4 (очень тяжелый), с большими показателями, указывающими на большую эмоциональную дисрегуляцию.
Базовая линия и 5 недель.
Шкала вмешательства молодежи (YLIS)
Временное ограничение: Базовая линия и 5 недель.
Эта анкету из 11 пунктов оценивает влияние симптомов психического здоровья на повседневную жизнь за последние 2 недели. Элементы оценены от 0 (совсем не) до 4 (много), причем более низкие оценки указывают на то, что симптомы психического здоровья оказали меньшее влияние на повседневную жизнь.
Базовая линия и 5 недель.
Шкала развития полового созревания (PDS)
Временное ограничение: Базовый уровень
Эта 5-элементная вопросник используется для определения категории развития полового созревания индивидуума, в том числе до пубертатного, раннего пубертатного, среднего пубертатного, позднего пубертатного, пост-пуберталя.
Базовый уровень
Ранний психоз Screener-26 (EPS-26)
Временное ограничение: Базовый уровень
Эта анкету из 26 пунктов оценивает симптомы психоза, в том числе галлюцинации и заблуждения, за последние 30 дней. Элементы оценены от 1 (никогда) до 5 (всегда), с более низкими показателями, указывающими меньше симптомов психоза.
Базовый уровень
Сильные и слабые стороны синдрома дефицита внимания/гиперактивности и нормальной шкалы поведения (Лебедь)
Временное ограничение: Базовая линия и 5 недель.
Эта анкету из 30 пунктов оценивает сильные стороны и трудности с вниманием и регулированием поведения. Эта анкету сравнивает внимание, активность и импульс с другими аналогичным возрастом, используя шкалу от гораздо ниже до намного выше среднего.
Базовая линия и 5 недель.
Аберрантный поведенческий контрольный список (ABC)
Временное ограничение: Базовая линия и 5 недель.
Эта анкету из 58 пунктов оценивает поведение за последние 4 недели, используя шкалу от 0 (совсем не является проблемой) до 3 (проблема серьезное по степени). В этот вопросник включает в себя 5 доменов: раздражительность, гиперактивность, социальная снятие, стереотипное поведение и неуместную речь.
Базовая линия и 5 недель.
NIH Toolbox Cognition Battery
Временное ограничение: Базовая линия и 5 недель.
Эта батарея оценивает внимание, исполнительную функцию и память и будет выполнена личной личной личной личной ролью на планшете. В частности, список сортировки испытаний рабочей памяти, тест карты изменения размерных карт, управление ингибированием фланкеров и тест внимания и тест последовательности картины будет введен в администрирование и заполнение менее 20 минут.
Базовая линия и 5 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Calgary

Следователи

  • Главный следователь: Kara Murias, MD/PhD, The University of Calgary

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REB25-0288

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться