청소년의 불안과 우울증에 대한 뇌 자극 (Brain STAND)
청소년의 불안과 우울증에 대한 뇌 자극 : 뇌 스탠드
연구 개요
상세 설명
이 문헌은 전 세계 인구 내에서 정신 장애의 최대 연령이 14.5 세임을 시사한다. 192 년 역학 연구의 최근 메타 분석에 따르면 신경 발달 장애가있는 개인의 약 83%가 18 세까지 발생한 경험이 발생했습니다. 또한, 불안 또는 두려움 관련 장애가있는 개인의 약 52%, 사료 또는 섭식 장애 또는 문제가있는 48%, 강박 장애 또는 관련 장애의 경우 45%, 스트레스 장애의 28%, 분위기 장애의 12%는 18 세의 나이로 발병을 경험했습니다. 아동 및 청소년 인구 내에서 정신 장애의 높은 유병률은 추가 치료 기회를 탐색 할 필요성에 기여하고 있습니다.
정신 장애에 대한 중재에는 일반적으로 정신-사회적 및 약리학 적 접근법이 포함되지만, 이러한 요법은 성인 집단이 크게 모델링됩니다. 그러나, 약물 요법은 부작용을 동반 할 수 있으며, 어린 나이에 정신병 약물에 대한 부작용은 다른 정신과 치료에 대한 장기 준수가 좋지 않을 수 있습니다. 정신 장애에 대한 또 다른 제안 된 중재 전략은 경 두개 자기 자극 (TMS)을 포함한 비 침습성 뇌 자극을 포함합니다. TMS는 신경 생리학 또는 피질 영역을 측정하는 데 사용되거나 반복적 인 TMS (RTM) 또는 THETA-BURST 자극 (TBS)을 사용하여 신경 집단 활성화의 변화를 유발하는 데 사용될 수 있습니다. TMS와 TBS는 모두 어린이에게 잘 알려져 있으며 가벼운 일시적 부작용 만 나타 났으며 FDA의 청소년에서 사용하도록 승인되었습니다. 이 연구는 광범위한 추천 어린이와 청소년 그룹에서 TMS의 타당성과 수용 가능성을 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kara Murias, MD/PhD
- 전화번호: 1 403-441-8411
- 이메일: krmarten@ucalgary.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Adrianna Guiffre, PhD
- 이메일: adrianna.giuffre1@ucalgary.ca
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T3B 6A8
- 모병
- Alberta Children's Hospital
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연락하다:
- Kara Murias
- 전화번호: 4038281367
- 이메일: kara.murias@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 6 세에서 18 세 사이의 나이;
- 자격을 갖춘 의료 전문가의 불안 또는 우울증 진단.
제외 기준 :
- 지난 12 개월의 상태 간질;
- 연구 조사자의 의견에 따르면, 연구를 완료하는 참가자의 능력을 타협, 개방, 제한, 영향 또는 감소시킬 수있는 질병, 의학적 상태 또는 신체 상태의 존재;
- 지난 3 개월 동안 자살 시도를위한 입원;
- 이식 된 의료 기기 (예 : 맥박 조정기), 비 심식 금속 (예 : 금속 치과 전선)을 제외한 금속 임플란트, 현재 임신을 포함한 TMS 관련 금기 사항;
- 처방약을 적극적으로 복용하는 경우, 연구에 들어가기 전에 최소 3 개월 동안 약물의 변화가 없으며, 참가자 안전에 약물의 변화가 필요하지 않은 한, 연구 기간 동안의 빈도 또는 용량의 변화를 기대하지 않고;
- 영어로 지시를 이해할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경 두개 자기 자극 (TMS)
치료를위한 활성 TMS를 통한 오픈 라벨 연구.
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참가자는 추천 및 프레젠테이션에 의해 결정된 치료 조치에 대한 TMS를 받게됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정 된 어린이 불안 및 우울증 척도 (RCADS)
기간: 기준선 및 5 주.
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이 47 개 항목 설문지는 불안 및 우울증 증상의 존재와 심각성을 평가합니다.
항목은 0 (항상)에서 3 (항상)으로 평가되며 6 개의 하위 척도가 포함되어 있으며, 총 점수가 높을수록 증상의 심각성이 더 높습니다.
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기준선 및 5 주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이의 글로벌 평가 척도 (CGA)
기간: 기준선 및 5 주.
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이 의사 등급 규모는 병력, 증상, 행동 및 심리 사회적 상황을 평가하여 일반적인 기능 수준을 결정합니다.
점수는 100 (우수한 기능)에서 0 (일정한 감독이 필요)에서 입력됩니다.
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기준선 및 5 주.
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PROMIS 통증 간섭 -8A
기간: 기준선 및 5 주.
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이 8 개 항목 설문지는 지난 7 일 동안 일상 생활의 측면에 대한 통증의 영향을 평가합니다.
항목은 0 (Never)에서 4 (거의 항상)로 평가되며, 점수가 높을수록 통증은 일상 생활의 활동에 더 큰 영향을 미칩니다.
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기준선 및 5 주.
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소아과의 삶의 품질 인벤토리 (PEDSQL)
기간: 기준선 및 5 주
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이 28 개 항목 설문지는 지난 달 건강 관련 삶의 질을 평가합니다.
이 도구는 신체적, 정서적, 사회 및 학교 기능을 포함한 여러 영역을 평가합니다.
항목은 0 (거의 항상)에서 4 (거의 항상)로 평가되며 점수는 낮으며 삶의 질이 더 높습니다.
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기준선 및 5 주
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정서적 조절 방지 인벤토리 (EDI) 짧은 형식
기간: 기준선 및 5 주.
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이 13 개 항목 설문지는 지난 7 일 동안 정서적 조절 기능을 평가합니다.
이 도구는 0 (전혀 아님)에서 4 (매우 심각한)에서 점수를 매기 며 점수는 더 많은 감정적 조절 기능을 나타냅니다.
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기준선 및 5 주.
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청소년 생활 간섭 척도 (YLIS)
기간: 기준선 및 5 주.
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이 11 가지 항목 설문지는 지난 2 주 동안 정신 건강 증상이 일상 생활에 미치는 영향을 평가합니다.
품목은 0 (전혀 아님)에서 4 (대단한)로 평가되며, 점수는 낮은 점수가 정신 건강 증상이 일상 생활에 적은 영향을 미쳤다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 5 주.
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사춘기 개발 척도 (PDS)
기간: 기준선
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이 5 개 항목 설문지는 Pubertal 이전, 초기 사춘기, 중간 기포, 후기 사춘기, Pubertal을 포함한 개인의 사춘기 개발 범주를 결정하는 데 사용됩니다.
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기준선
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초기 정신병 스크리너 -26 (EPS-26)
기간: 기준선
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이 26 개 항목 설문지는 지난 30 일 동안 환각 및 망상을 포함한 정신병 증상을 평가합니다.
항목은 1 (항상)에서 5 (항상)로 평가되며 점수는 낮으며 정신병의 증상이 적습니다.
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기준선
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주의력 결핍/과잉 행동 장애 및 정상 행동 척도의 강점과 약점 (SWAN)
기간: 기준선 및 5 주.
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이 30 개 항목 설문지는주의와 행동 규제로 강점과 어려움을 평가합니다.
이 설문지는 훨씬 아래에서 평균보다 훨씬 높은 척도를 사용하여 비슷한 연령의 다른 나이와의주의, 활동 및 충동을 비교합니다.
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기준선 및 5 주.
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비정상적인 행동 체크리스트 (ABC)
기간: 기준선 및 5 주.
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이 58 개 항목 설문지는 지난 4 주 동안의 행동을 0 (전혀 문제가되지 않음)에서 3까지 (문제는 심각)를 사용하여 행동을 평가합니다.
이 설문지에는 과민성, 과잉 행동, 사회적 철수, 고정 관념 행동 및 부적절한 연설의 5 가지 영역이 포함됩니다.
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기준선 및 5 주.
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NIH 도구 상자 인식 배터리
기간: 기준선 및 5 주.
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이 배터리는주의, 집행 기능 및 메모리를 평가하고 태블릿에서 직접 완료됩니다.
구체적으로, 목록 분류 작업 메모리 테스트, 차원 변경 카드 정렬 테스트, 플 랭커 억제 제어 및주의 테스트 및 사진 시퀀스 메모리 테스트를 관리하고 20 분도 채 걸리지 않습니다.
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기준선 및 5 주.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kara Murias, MD/PhD, The University of Calgary
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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