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Estimulação cerebral para ansiedade e depressão na juventude (Brain STAND)

28 de janeiro de 2026 atualizado por: Kara Murias, University of Calgary

Estimulação cerebral para ansiedade e depressão na juventude: Stand Brain Stand

Neste estudo aberto, o objetivo geral é determinar se o tratamento do TMS pode melhorar a ansiedade e a depressão em um amplo grupo de crianças e jovens referidos pelos médicos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A literatura sugere que o pico da idade do início do transtorno mental na população global geral é de 14,5 anos; Uma metanálise recente de 192 estudos epidemiológicos também relatou aproximadamente 83% dos indivíduos com distúrbios neurodesenvolvidos experimentados no início dos 18 anos. Além disso, aproximadamente 52% dos indivíduos com ansiedade ou distúrbios relacionados ao medo, 48% com distúrbios ou problemas alimentares, 45% com distúrbios obsessivos-compulsivos ou relacionados, 28% com distúrbios de estresse e 12% com transtornos de humor experimentados até 18 anos. Essa alta prevalência de transtornos mentais na população de crianças e jovens está contribuindo para a necessidade de explorar oportunidades adicionais de tratamento.

As intervenções para transtornos mentais geralmente incluem abordagens psico-social e farmacológicas, embora essas terapias sejam amplamente modeladas após populações adultas. No entanto, a farmacoterapia pode ser acompanhada por efeitos colaterais, e experiências adversas com medicamentos psicotrópicos em tenra idade podem contribuir para uma baixa adesão a longo prazo a outras terapias psiquiátricas. Outra estratégia de intervenção proposta para transtornos mentais envolve estimulação cerebral não invasiva, incluindo estimulação magnética transcraniana (TMS). O TMS pode ser usado para medir a neurofisiologia ou uma área cortical ou ser usada para provocar alterações na ativação da população neural com o uso de TMS repetitivos (RTMs) ou estimulação de Burst (TBS). TMS e TBS foram bem tolerados em crianças, com apenas efeitos colaterais transitórios leves observados e foram aprovados para uso em adolescentes pelo FDA. Este estudo avaliará a viabilidade e aceitabilidade do TMS em um amplo grupo de crianças e adolescentes referidos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T3B 6A8
        • Recrutamento
        • Alberta Children's Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. entre 6 e 18 anos;
  2. Diagnóstico de ansiedade ou depressão feita por um profissional médico qualificado.

Critérios de exclusão:

  1. status epilepticus em 12 meses passados;
  2. presença de qualquer doença, condição médica ou condição física que, na opinião do investigador do estudo, possa comprometer, interferir, limitar, afetar ou reduzir a capacidade do participante de concluir o estudo;
  3. hospitalização por tentativa de suicídio nos últimos 3 meses;
  4. Contra-indicações relacionadas ao TMS, incluindo dispositivos médicos implantados (por exemplo, marcapasso), implantes metálicos excluindo metais não ferromagnéticos (por exemplo, fios dentários de metal), gravidez atual;
  5. Se tomar ativamente a medicação prescrita, nenhuma alteração na medicação por pelo menos 3 meses antes da entrada no estudo, sem antecipação da mudança na frequência ou dose ao longo da duração do estudo, a menos que alterações no medicamento sejam necessárias para a segurança dos participantes;
  6. Não é possível entender instruções em inglês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estimulação magnética transcraniana (TMS)
Estudo aberto com TMS ativo para tratamento.
Procedimento: Estimulação magnética transcraniana
Os participantes receberão o TMS para medidas de tratamento, conforme determinado por referência e apresentação.
Outros nomes:
  • TMS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de ansiedade e depressão revisada para crianças (rcads)
Prazo: Linha de base e 5 semanas.
Este questionário de 47 itens avalia a presença e a gravidade dos sintomas de ansiedade e depressão. Os itens são classificados de 0 (nunca) a 3 (sempre) e incluem seis subescalas, com pontuações totais mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
Linha de base e 5 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação Global para Crianças (CGAS)
Prazo: Linha de base e 5 semanas.
Essa escala classificada por médicos avalia histórico médico, sintomas, comportamento e circunstâncias psicossociais para determinar o nível de funcionamento geral. Uma pontuação é inserida de 100 (funcionamento superior) a 0 (precisa de supervisão constante).
Linha de base e 5 semanas.
PROMIS INTERNAMENTO DA POR POR-8A
Prazo: Linha de base e 5 semanas.
Este questionário de 8 itens avalia o impacto da dor nos aspectos da vida diária nos últimos 7 dias. Os itens são classificados de 0 (nunca) a 4 (quase sempre), com pontuações mais altas indicando que a dor tem um impacto maior nas atividades da vida cotidiana.
Linha de base e 5 semanas.
Inventário de qualidade de vida pediátrica (PEDSQL)
Prazo: Linha de base e 5 semanas
Este questionário de 28 itens avalia a qualidade de vida relacionada à saúde no mês passado. Esta ferramenta avalia vários domínios, incluindo funcionamento físico, emocional, social e escolar. Os itens são classificados de 0 (nunca) a 4 (quase sempre), com pontuações mais baixas indicando maior qualidade de vida.
Linha de base e 5 semanas
Inventário de desregulação emocional (EDI) Formulário curto
Prazo: Linha de base e 5 semanas.
Este questionário de 13 itens avalia a desregulação emocional nos últimos 7 dias. Esta ferramenta é pontuada de 0 (de forma alguma) a 4 (muito grave), com maiores pontuações indicando mais desregulação emocional.
Linha de base e 5 semanas.
Escala de Interferência da Vida da Juventude (YLIS)
Prazo: Linha de base e 5 semanas.
Este questionário de 11 itens avalia o impacto dos sintomas de saúde mental na vida cotidiana nas últimas 2 semanas. Os itens são classificados de 0 (de forma alguma) a 4 (muito), com pontuações mais baixas indicando que os sintomas de saúde mental tiveram menos impacto na vida diária.
Linha de base e 5 semanas.
Escala de Desenvolvimento Puberal (PDS)
Prazo: Linha de base
Este questionário de 5 itens é usado para determinar a categoria de desenvolvimento de puberdade de um indivíduo, incluindo pré-pubertal, puberal precoce, meio-pubertal, puberal tardio, pós-puberal.
Linha de base
Exrevante de psicose inicial-26 (EPS-26)
Prazo: Linha de base
Este questionário de 26 itens avalia os sintomas da psicose, incluindo alucinações e delírios, nos últimos 30 dias. Os itens são classificados de 1 (nunca) a 5 (sempre), com pontuações mais baixas indicando menos sintomas de psicose.
Linha de base
Pontos fortes e fracos do transtorno de déficit de atenção/hiperatividade e escala de comportamento normal (cisne)
Prazo: Linha de base e 5 semanas.
Este questionário de 30 itens avalia os pontos fortes e as dificuldades com a atenção e a regulação do comportamento. Este questionário compara atenção, atividade e impulso a outros em idade semelhante, usando uma escala que varia de muito abaixo a muito acima da média.
Linha de base e 5 semanas.
Lista de verificação comportamental aberrante (ABC)
Prazo: Linha de base e 5 semanas.
Este questionário de 58 itens avalia o comportamento nas últimas 4 semanas, usando uma escala de 0 (de modo algum um problema) a 3 (o problema é grave grave). Este questionário inclui 5 domínios: irritabilidade, hiperatividade, retirada social, comportamento estereotipado e fala inadequada.
Linha de base e 5 semanas.
Bateria de cognição da caixa de ferramentas NIH
Prazo: Linha de base e 5 semanas.
Essa bateria avalia a atenção, a função executiva e a memória e será concluída pessoalmente em um tablet. Especificamente, a lista de classificação do teste de memória de trabalho, o teste de classificação do cartão de alteração da dimensão, o controle inibitório do flanker e o teste de atenção e o teste de memória de sequência de imagens serão administrados e levará menos de 20 minutos para serem concluídos.
Linha de base e 5 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Calgary

Investigadores

  • Investigador principal: Kara Murias, MD/PhD, The University of Calgary

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REB25-0288

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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