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Estimulación cerebral para la ansiedad y la depresión en la juventud (Brain STAND)

28 de enero de 2026 actualizado por: Kara Murias, University of Calgary

Estimulación cerebral para la ansiedad y la depresión en la juventud: soporte cerebral

En este ensayo abierto, el objetivo general es determinar si el tratamiento con TMS puede mejorar la ansiedad y la depresión en un amplio grupo de niños y jóvenes referidos por médicos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La literatura sugiere que la edad máxima del inicio del trastorno mental dentro de la población global general es de 14.5 años; Un metaanálisis reciente de 192 estudios epidemiológicos también informó aproximadamente el 83% de las personas con trastornos de desarrollo neurológico experimentaron un inicio a la edad de 18 años. Además, aproximadamente el 52% de las personas con ansiedad o trastornos relacionados con el miedo, 48% con trastornos o problemas alimenticios o alimentarios, 45% con trastornos obsesivos compulsivos o relacionados, 28% con trastornos del estrés y 12% con trastornos del estado de ánimo experimentados a la edad de 18 años. Esta alta prevalencia de trastornos mentales dentro de la población infantil y juvenil está contribuyendo a la necesidad de explorar oportunidades de tratamiento adicionales.

Las intervenciones para los trastornos mentales comúnmente incluyen enfoques psicosociales y farmacológicos, aunque estas terapias se modelan en gran medida después de las poblaciones adultas. Sin embargo, la farmacoterapia puede estar acompañada de efectos secundarios, y las experiencias adversas con medicamentos psicotrópicos a una edad temprana pueden contribuir a una mala adherencia a largo plazo a otras terapias psiquiátricas. Otra estrategia de intervención propuesta para los trastornos mentales implica la estimulación cerebral no invasiva, incluida la estimulación magnética transcraneal (TMS). Se puede utilizar TMS para medir la neurofisiología o un área cortical o usarse para provocar cambios en la activación de la población neural con el uso de TMS repetitivo (RTMS) o estimulación de la bola de teta (TBS). Tanto TMS como TBS han sido bien tolerados en niños, con solo efectos secundarios transitorios leves observados, y han sido aprobados para su uso en adolescentes por la FDA. Este estudio evaluará la viabilidad y aceptabilidad de TMS en un amplio grupo de niños y adolescentes referidos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kara Murias, MD/PhD
  • Número de teléfono: 1 403-441-8411
  • Correo electrónico: krmarten@ucalgary.ca

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T3B 6A8
        • Reclutamiento
        • Alberta Children's Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. con edad de entre 6 y 18 años;
  2. Diagnóstico de ansiedad o depresión realizada por un profesional médico calificado.

Criterios de exclusión:

  1. Estado epiléptico en los últimos 12 meses;
  2. presencia de cualquier enfermedad, condición médica o condición física que, en opinión del investigador del estudio, pueda comprometer, interferir, limitar, afectar o reducir la capacidad del participante para completar el estudio;
  3. hospitalización por intento de suicidio en los últimos 3 meses;
  4. Las contraindicaciones relacionadas con TMS, incluidos los dispositivos médicos implantados (por ejemplo, marcapasos), implantes metálicos que excluyen metales no ferromagnéticos (por ejemplo, cables dentales metálicos), embarazo actual;
  5. Si toma activamente la medicación recetada, no hay cambios en la medicación durante al menos 3 meses antes de la entrada al estudio, sin anticipación de cambio en la frecuencia o dosis durante la duración del estudio, a menos que se requieran cambios en la medicación para la seguridad de los participantes;
  6. No se puede entender las instrucciones en inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estimulación magnética transcraneal (TMS)
Estudio abierto con TMS activo para el tratamiento.
Procedimiento: Estimulación magnética transcraneal
Los participantes recibirán TMS para medidas de tratamiento determinadas por referencia y presentación.
Otros nombres:
  • TMS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de ansiedad y depresión de los niños revisados (RCAD)
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 semanas.
Este cuestionario de 47 ítems evalúa la presencia y la gravedad de los síntomas de ansiedad y depresión. Los artículos se clasifican de 0 (nunca) a 3 (siempre) e incluyen seis subescalas, con puntajes totales más altos que indican una mayor gravedad de los síntomas.
Línea de base y 5 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de evaluación global de niños (CGA)
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 semanas.
Esta escala calificada por el médico evalúa el historial médico, los síntomas, el comportamiento y las circunstancias psicosociales para determinar el nivel de funcionamiento general. Se ingresa una puntuación de 100 (funcionamiento superior) a 0 (necesita supervisión constante).
Línea de base y 5 semanas.
Promis Dolor Interference-8A
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 semanas.
Este cuestionario de 8 ítems evalúa el impacto del dolor en los aspectos de la vida diaria en los últimos 7 días. Los artículos se clasifican de 0 (nunca) a 4 (casi siempre), con puntajes más altos que indican que el dolor tiene un mayor impacto en las actividades de la vida diaria.
Línea de base y 5 semanas.
Inventario de calidad de vida pediátrica (PEDSQL)
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 semanas
Este cuestionario de 28 ítems evalúa la calidad de vida relacionada con la salud en el último mes. Esta herramienta evalúa múltiples dominios, incluidos el funcionamiento físico, emocional, social y escolar. Los artículos se clasifican de 0 (nunca) a 4 (casi siempre), con puntajes más bajos que indican una mayor calidad de vida.
Línea de base y 5 semanas
Inventario de desregulación emocional (EDI) Forma corta
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 semanas.
Este cuestionario de 13 ítems evalúa la desregulación emocional en los últimos 7 días. Esta herramienta se califica de 0 (en absoluto) a 4 (muy severa), con puntajes más grandes que indican más desregulación emocional.
Línea de base y 5 semanas.
Escala de interferencia de la vida juvenil (YLIS)
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 semanas.
Este cuestionario de 11 ítems evalúa el impacto de los síntomas de salud mental en la vida diaria en las últimas 2 semanas. Los artículos se clasifican de 0 (en absoluto) a 4 (mucho), con puntajes más bajos que indican que los síntomas de salud mental tuvieron menos impacto en la vida diaria.
Línea de base y 5 semanas.
Escala de desarrollo puberal (PDS)
Periodo de tiempo: Base
Este cuestionario de 5 ítems se utiliza para determinar la categoría de desarrollo de la pubertad de un individuo, incluida la pre-pubertal, la pubertal temprana, mediana-pubertal, la pubertal tardía, post -puberal.
Base
Early Psychosis Screen-26 (EPS-26)
Periodo de tiempo: Base
Este cuestionario de 26 ítems evalúa los síntomas de la psicosis, incluidas las alucinaciones y los delirios, en los últimos 30 días. Los artículos se clasifican de 1 (nunca) a 5 (siempre), con puntajes más bajos que indican menos síntomas de psicosis.
Base
Fortalezas y debilidades del trastorno por déficit de atención/hiperactividad y la escala de comportamiento normal (SWAN)
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 semanas.
Este cuestionario de 30 ítems evalúa las fortalezas y dificultades con la atención y la regulación del comportamiento. Este cuestionario compara la atención, la actividad y el impulso con otros de edad similar, utilizando una escala que varía desde muy por debajo del promedio.
Línea de base y 5 semanas.
Lista de verificación de comportamiento aberrante (ABC)
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 semanas.
Este cuestionario de 58 ítems evalúa el comportamiento en las últimas 4 semanas, utilizando una escala de 0 (no es un problema) a 3 (el problema es grave en grado). Este cuestionario incluye 5 dominios: irritabilidad, hiperactividad, retirada social, comportamiento estereotípico y discurso inapropiado.
Línea de base y 5 semanas.
Batería de cognición de caja de herramientas de NIH
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 semanas.
Esta batería evalúa la atención, la función ejecutiva y la memoria y se completará en persona en una tableta. Específicamente, la prueba de memoria de trabajo de clasificación de la lista, la prueba de clasificación de la tarjeta de cambio de dimensión, el control inhibitorio del flanker y la prueba de atención, y la prueba de memoria de la secuencia de imágenes se administrarán y tardará menos de 20 minutos en completarse.
Línea de base y 5 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Calgary

Investigadores

  • Investigador principal: Kara Murias, MD/PhD, The University of Calgary

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REB25-0288

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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