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Stimolazione cerebrale per ansia e depressione in gioventù (Brain STAND)

28 gennaio 2026 aggiornato da: Kara Murias, University of Calgary

Stimolazione cerebrale per ansia e depressione nella giovinezza: supporto cerebrale

In questo studio in aperto, l'obiettivo generale è determinare se il trattamento TMS può migliorare l'ansia e la depressione in un ampio gruppo di bambini e giovani citati dai medici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La letteratura suggerisce che l'età di punta dell'insorgenza del disturbo mentale all'interno della popolazione globale generale è di 14,5 anni; Una recente meta-analisi di 192 studi epidemiologici ha anche riportato circa l'83% degli individui con disturbi da sviluppo neurologico che si sono verificati all'inizio di 18 anni. Inoltre, circa il 52% degli individui con ansia o disturbi correlati alla paura, il 48% con disturbi o problemi alimentari o alimentari, il 45% con disturbi ossessivi-compulsivi o correlati, il 28% con disturbi da stress e il 12% con disturbi dell'umore sperimentati con l'inizio di 18 anni. Questa elevata prevalenza di disturbi mentali all'interno della popolazione infantile e giovanile sta contribuendo alla necessità di esplorare ulteriori opportunità di trattamento.

Gli interventi per i disturbi mentali includono comunemente approcci psico-sociali e farmacologici, sebbene queste terapie siano in gran parte modellate dopo popolazioni adulte. Tuttavia, la farmacoterapia può essere accompagnata da effetti collaterali e esperienze avverse con farmaci psicotropi in giovane età possono contribuire a una scarsa aderenza a lungo termine ad altre terapie psichiatriche. Un'altra strategia di intervento proposta per i disturbi mentali comporta una stimolazione cerebrale non invasiva, inclusa la stimolazione magnetica transcranica (TMS). La TMS può essere utilizzata per misurare la neurofisiologia o un'area corticale o essere utilizzati per suscitare cambiamenti nell'attivazione della popolazione neurale con l'uso di TMS ripetitivi (RTMS) o stimolazione Theta-Burst (TBS). Sia TMS che TBS sono stati ben tollerati nei bambini, con solo lievi effetti collaterali transitori notati, ed è stato approvato per l'uso negli adolescenti dalla FDA. Questo studio valuterà la fattibilità e l'accettabilità della TMS in un ampio gruppo di bambini e adolescenti riferiti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Reclutamento
        • Alberta Children's Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. di età compresa tra 6 e 18 anni;
  2. Diagnosi di ansia o depressione fatta da un medico qualificato.

Criteri di esclusione:

  1. stato epilepticus negli ultimi 12 mesi;
  2. Presenza di qualsiasi malattia, condizioni mediche o condizioni fisiche che, secondo l'opinione dello studio dello studio, può compromettere, interferire, limitare, influenzare o ridurre la capacità del partecipante di completare lo studio;
  3. ospedalizzazione per il tentativo di suicidio negli ultimi 3 mesi;
  4. Controindicazioni correlate alla TMS, inclusi dispositivi medici impiantati (ad es. Pacemaker), impianti metallici che escludono metalli non ferromagnetici (ad es. Fili dentali metallici), gravidanza attuale;
  5. Se assumono attivamente farmaci da prescrizione, nessun cambiamento nei farmaci per almeno 3 mesi prima dell'ingresso nello studio, senza alcuna anticipazione della variazione della frequenza o della dose per tutta la durata dello studio, a meno che non siano necessarie modifiche ai farmaci per la sicurezza dei partecipanti;
  6. Impossibile capire le istruzioni in inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione magnetica transcranica (TMS)
Studio in aperto con TMS attivo per il trattamento.
Procedura: Stimolazione magnetica transcranica
I partecipanti riceveranno TMS per le misure di trattamento determinate da referral e presentazione.
Altri nomi:
  • TMS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di ansia e depressione dei bambini rivisti (RCAD)
Lasso di tempo: Basale e 5 settimane.
Questo questionario a 47 elementi valuta la presenza e la gravità dei sintomi di ansia e depressione. Gli articoli sono classificati da 0 (mai) a 3 (sempre) e includono sei sottoscale, con punteggi totali più elevati che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Basale e 5 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione globale dei bambini (CGA)
Lasso di tempo: Basale e 5 settimane.
Questa scala classificata dal medico valuta la storia medica, i sintomi, il comportamento e le circostanze psicosociali per determinare il livello di funzionamento generale. Un punteggio viene inserito da 100 (funzionamento superiore) a 0 (richiede una supervisione costante).
Basale e 5 settimane.
Promis Pain Interference-8A
Lasso di tempo: Basale e 5 settimane.
Questo questionario a 8 elementi valuta l'impatto del dolore sugli aspetti della vita quotidiana negli ultimi 7 giorni. Gli articoli sono classificati da 0 (mai) a 4 (quasi sempre), con punteggi più alti che indicano che il dolore ha un impatto maggiore sulle attività della vita quotidiana.
Basale e 5 settimane.
Inventario della qualità della vita pediatrica (PEDSQL)
Lasso di tempo: Basale e 5 settimane
Questo questionario a 28 elementi valuta la qualità della vita legata alla salute nell'ultimo mese. Questo strumento valuta più domini, inclusi il funzionamento fisico, emotivo, sociale e scolastico. Gli articoli sono classificati da 0 (mai) a 4 (quasi sempre), con punteggi più bassi che indicano una maggiore qualità della vita.
Basale e 5 settimane
Forma breve inventario della disregolazione emotiva (EDI)
Lasso di tempo: Basale e 5 settimane.
Questo questionario di 13 elementi valuta la disregolazione emotiva negli ultimi 7 giorni. Questo strumento è valutato da 0 (per niente) a 4 (molto grave), con punteggi maggiori che indicano una maggiore disregolazione emotiva.
Basale e 5 settimane.
Youth Life Interference Scale (YLIS)
Lasso di tempo: Basale e 5 settimane.
Questo questionario a 11 elementi valuta l'impatto dei sintomi di salute mentale sulla vita quotidiana nelle ultime 2 settimane. Gli articoli sono classificati da 0 (per niente) a 4 (molto), con punteggi più bassi che indicano che i sintomi di salute mentale hanno avuto un impatto minore sulla vita quotidiana.
Basale e 5 settimane.
Pubertal Development Scale (PDS)
Lasso di tempo: Basale
Questo questionario a 5 elementi viene utilizzato per determinare la categoria di sviluppo della pubertà di un individuo, tra cui pre-puberale, precoce puberale, medio-puberale, puberale tardivo, post-puberale.
Basale
Early Psychosy Screener-26 (EPS-26)
Lasso di tempo: Basale
Questo questionario a 26 elementi valuta i sintomi della psicosi, tra cui allucinazioni e delusioni, negli ultimi 30 giorni. Gli articoli sono classificati da 1 (mai) a 5 (sempre), con punteggi più bassi che indicano meno sintomi di psicosi.
Basale
Punti di forza e di debolezza del disturbo da deficit di attenzione/iperattività e scala del comportamento normale (SWAN)
Lasso di tempo: Basale e 5 settimane.
Questo questionario di 30 elementi valuta i punti di forza e le difficoltà con l'attenzione e la regolazione del comportamento. Questo questionario confronta l'attenzione, l'attività e l'impulso con altri di età simile, usando una scala che va da molto al di sotto di molto al di sopra della media.
Basale e 5 settimane.
Elenco di controllo comportamentale aberrante (ABC)
Lasso di tempo: Basale e 5 settimane.
Questo questionario a 58 elementi valuta il comportamento nelle ultime 4 settimane, usando una scala da 0 (per niente un problema) a 3 (il problema è grave di grado). Questo questionario include 5 settori: irritabilità, iperattività, ritiro sociale, comportamento stereotipico e discorso inappropriato.
Basale e 5 settimane.
Batteria cognitiva NIH Toolbox
Lasso di tempo: Basale e 5 settimane.
Questa batteria valuta l'attenzione, la funzione esecutiva e la memoria e sarà completata di persona su un tablet. In particolare, il test della memoria di lavoro dell'elenco, il test di ordinamento della scheda di modifica della dimensione, il controllo inibitorio del fianco e il test di attenzione e il test di memoria della sequenza delle immagini verranno somministrati e richiede meno di 20 minuti per essere completato.
Basale e 5 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Calgary

Investigatori

  • Investigatore principale: Kara Murias, MD/PhD, The University of Calgary

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REB25-0288

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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