Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen stimulaatio ahdistuksen ja masennuksen suhteen nuoruudessa (Brain STAND)

keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: Kara Murias, University of Calgary

Aivojen stimulaatio ahdistuksen ja masennuksen suhteen nuorten: Brain jalusta

Tässä avoimessa tutkimuksessa yleinen tavoitteena on selvittää, voiko TMS-hoito parantaa ahdistusta ja masennusta laajassa lääkäreiden ja nuorten ryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirjallisuus viittaa mielenterveyshäiriöiden alkamiseen yleisen maailman väestön alkamiseen 14,5 vuotta; Äskettäisessä vuoden 192 epidemiologisten tutkimusten metaanalyysissä ilmoitti myös noin 83%: lla neurokehityshäiriöitä kärsivistä henkilöistä, joiden alkaminen oli 18 vuoden ikäinen. Lisäksi noin 52% ahdistuneista tai pelkoon liittyvistä häiriöistä kärsivistä henkilöistä, 48% ruokinta- tai syömishäiriöiden tai ongelmien kanssa, 45% pakko-oireisilla tai siihen liittyvillä häiriöillä, 28% stressihäiriöillä ja 12%: lla mielialahäiriöillä koettiin alkamista 18 vuoden ikäisenä. Tämä henkisten häiriöiden korkea esiintyvyys lapsessa ja nuorisoväestössä edistää tarvetta tutkia lisähoitomahdollisuuksia.

Mielenterveyshäiriöiden interventioihin sisältyy yleensä psykososiaalisia ja farmakologisia lähestymistapoja, vaikka nämä hoidot ovat suurelta osin mallinnettu aikuisten populaatioiden jälkeen. Farmakoterapiaan voi kuitenkin liittyä sivuvaikutuksia, ja psykotrooppisten lääkkeiden haitallisiin kokemuksiin nuoressa iässä voivat edistää huonoa pitkäaikaista noudattamista muihin psykiatrisiin hoitomuotoihin. Toinen ehdotettu mielenterveyden häiriöiden interventiostrategia sisältää ei-invasiivisen aivojen stimulaation, mukaan lukien transkraniaalinen magneettinen stimulaatio (TMS). TMS: ää voidaan käyttää mittaamaan neurofysiologiaa tai aivokuoren aluetta tai niitä käytetään muutoksiin hermostopopulaation aktivoitumisessa käyttämällä toistuvia TMS (RTMS) tai teeta-purstin stimulaatiota (TBS). Sekä TMS: tä että TBS: tä on siedetty hyvin lapsilla, ja sen on havaittu vain lieviä ohimeneviä sivuvaikutuksia, ja FDA on hyväksynyt sen käytettäväksi murrosikäisissä. Tässä tutkimuksessa arvioidaan TMS: n toteutettavuus ja hyväksyttävyys laajassa viitattujen lasten ja nuorten ryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Rekrytointi
        • Alberta Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 6–18 -vuotiaita;
  2. Ahdistuksen tai masennuksen diagnoosi, jonka pätevä lääkäri on tehnyt.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Status epilepticus viimeisen 12 kuukauden aikana;
  2. minkä tahansa sairauden, sairauden tai fyysisen tilan läsnäolo, joka tutkimuksen tutkijan mielestä voi vaarantaa, häiritä, rajoittaa, vaikuttaa tai vähentää osallistujan kykyä suorittaa tutkimusta;
  3. sairaalahoito itsemurhayritykselle viimeisen 3 kuukauden aikana;
  4. TMS: ään liittyviä vasta-aiheita, mukaan lukien implantoidut lääkinnälliset laitteet (esim. Takenturi), metalliset implantit, lukuun ottamatta ei-ferromagneettisia metalleja (esim. Metallihammasjohdot), nykyinen raskaus;
  5. Jos käytät aktiivisesti reseptilääkkeitä, lääkkeiden muutoksia vähintään 3 kuukautta ennen tutkimuksen aloittamista ei ole ennakoinut tiheyden tai annoksen muutoksia tutkimuksen ajan, ellei osallistujien turvallisuutta varten tarvita muutoksia lääkitykseen;
  6. Englannin kielen ohjeita ei voida ymmärtää.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Transkraniaalinen magneettinen stimulaatio (TMS)
Avoin tutkimuksen aktiivisilla TM: llä hoitoon.
Menettely: Transkraniaalinen magneettinen stimulaatio
Osallistujat saavat TMS: n hoitotoimenpiteistä, jotka määritetään lähettämisellä ja esityksellä.
Muut nimet:
  • TMS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkistettu lasten ahdistus ja masennusasteikko (RCADS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa.
Tämä 47-kappaleinen kyselylomake arvioi ahdistuksen ja masennuksen oireiden esiintymistä ja vakavuutta. Tuotteet ovat arvot 0 (ei koskaan) - 3 (aina) ja sisältävät kuusi ala -asteikkoa, ja suuremmat kokonaispisteet osoittavat oireiden suuremman vakavuuden.
Perustaso ja 5 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten maailmanlaajuinen arviointiasteikko (CGAS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa.
Tämä lääkärin luokiteltu asteikko arvioi sairaushistoriaa, oireita, käyttäytymistä ja psykososiaalisia olosuhteita yleisen toiminnan tason määrittämiseksi. Pisteet syötetään 100: sta (ylivoimaisesta toiminnasta) - 0 (tarvitsee jatkuvaa valvontaa).
Perustaso ja 5 viikkoa.
Promis-kivun puuttuminen-8a
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa.
Tämä 8-kappaleinen kyselylomake arvioi kivun vaikutusta päivittäisen elämän näkökohtiin viimeisen 7 päivän aikana. Tuotteet ovat arvot 0 (ei koskaan) - 4 (melkein aina), ja korkeammat pisteet osoittavat, että kipulla on enemmän vaikutusta jokapäiväiseen elämään.
Perustaso ja 5 viikkoa.
Lastenlaadun inventaario (PEDSQL)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 5 viikkoa
Tämä 28-kappaleinen kyselylomake arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua viimeisen kuukauden aikana. Tämä työkalu arvioi useita verkkotunnuksia, mukaan lukien fyysinen, tunne-, sosiaalinen ja koulun toiminta. Tuotteet ovat arvot 0 (ei koskaan) - 4 (melkein aina), ja pienemmät pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Lähtötaso ja 5 viikkoa
Emotionaalinen häiriöiden varaston (EDI) lyhyt muoto
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa.
Tämä 13-kappaleinen kyselylomake arvioi emotionaalisen häiriöiden sääntelyn viimeisen 7 päivän aikana. Tämä työkalu pisteytetään 0: sta (ei ollenkaan) - 4 (erittäin vakava), ja suuremmat pisteet osoittavat enemmän emotionaalista sääntelyä.
Perustaso ja 5 viikkoa.
Nuorten elämänhoitoasteikko (YLIS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa.
Tämä 11-kappaleinen kyselylomake arvioi mielenterveysoireiden vaikutusta jokapäiväiseen elämään viimeisen kahden viikon aikana. Tuotteet ovat arvot 0: sta (ei ollenkaan) 4: een (paljon), ja pienemmillä pisteillä, jotka osoittavat mielenterveysoireita, oli vähemmän vaikutusta jokapäiväiseen elämään.
Perustaso ja 5 viikkoa.
Purrbertal Development Scale (PDS)
Aikaikkuna: Lähtökohta
Tätä 5 kappaleen kyselylomaketta käytetään määrittämään yksilön murrosikäisen kehityskategorian, mukaan lukien ennakkotapa, varhainen murros, puolivälissä, myöhäisessä murrosiässä, Pubertalin jälkeisessä.
Lähtökohta
Varhainen psykoosin seulonta-26 (EPS-26)
Aikaikkuna: Lähtökohta
Tämä 26-kappaleinen kyselylomake arvioi psykoosin oireita, mukaan lukien hallusinaatiot ja harhaluulot, viimeisen 30 päivän aikana. Tuotteet on arvioitu yhdestä (ei koskaan) - 5 (aina), alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän psykoosin oireita.
Lähtökohta
Huomiovajeen/hyperaktiivisuushäiriön ja normaalin käyttäytymisasteikon (joutsen) vahvuudet ja heikkoudet
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa.
Tämä 30 kappaleen kyselylomake arvioi vahvuuksia ja vaikeuksia huomion ja käyttäytymisen säätelyssä. Tässä kyselylomakkeessa verrataan huomiota, aktiivisuutta ja impulssia muihin saman ikäisiin, käyttämällä asteikkoa, joka vaihtelee kaukana keskimääräistä korkeampiin.
Perustaso ja 5 viikkoa.
Poikkeavan käyttäytymisen tarkistuslista (ABC)
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa.
Tämä 58-kappaleinen kyselylomake arvioi käyttäytymistä viimeisen 4 viikon aikana käyttämällä asteikkoa 0: sta (ei ollenkaan ongelma) 3: een (ongelma on aste, aste). Tämä kyselylomake sisältää 5 verkkotunnusta: ärtyneisyys, hyperaktiivisuus, sosiaalinen vetäytyminen, stereotyyppinen käyttäytyminen ja sopimaton puhe.
Perustaso ja 5 viikkoa.
NIH -työkalupakin kognitioakku
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa.
Tämä akku arvioi huomion, toimeenpanotoiminnon ja muistin ja saadaan päätökseen henkilökohtaisesti tablet-laitteella. Erityisesti luettelon lajittelun työmuistitesti, Dimension Change Card -lajittelutesti, flankerin estävä hallinta- ja huomiotesti sekä kuvasekvenssimuistin testi annetaan ja suorittavat alle 20 minuuttia.
Perustaso ja 5 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Calgary

Tutkijat

  • Päätutkija: Kara Murias, MD/PhD, The University of Calgary

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REB25-0288

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa