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Stimulation cérébrale pour l'anxiété et la dépression chez les jeunes (Brain STAND)

28 janvier 2026 mis à jour par: Kara Murias, University of Calgary

Stimulation cérébrale pour l'anxiété et la dépression chez les jeunes: le cerveau

Dans cet essai ouvert, l'objectif global est de déterminer si le traitement TMS peut améliorer l'anxiété et la dépression dans un large groupe d'enfants et de jeunes référés par des médecins.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La littérature suggère que l'âge de pointe du début des troubles mentaux au sein de la population mondiale générale est de 14,5 ans; Une méta-analyse récente de 192 études épidémiologiques a également signalé qu'environ 83% des personnes atteintes de troubles neurodéveloppementaux ont subi un début d'âge de 18 ans. En outre, environ 52% des personnes atteintes d'anxiété ou de troubles liés à la peur, 48% avec des troubles ou des problèmes ou des problèmes de l'alimentation, 45% avec des troubles obsessionnels compulsifs ou connexes, 28% avec les troubles du stress et 12% avec les troubles de l'humeur ont été présentés à l'âge de 18 ans. Cette prévalence élevée des troubles mentaux au sein de la population de l'enfant et des jeunes contribue à la nécessité d'explorer des possibilités de traitement supplémentaires.

Les interventions pour les troubles mentaux incluent généralement les approches psychosociales et pharmacologiques, bien que ces thérapies soient largement modélisées après les populations adultes. Cependant, la pharmacothérapie peut s'accompagner d'effets secondaires, et les expériences défavorables avec les médicaments psychotropes à un jeune âge peuvent contribuer à une mauvaise adhésion à long terme à d'autres thérapies psychiatriques. Une autre stratégie d'intervention proposée pour les troubles mentaux implique une stimulation cérébrale non invasive, y compris la stimulation magnétique transcrânienne (TMS). Le TMS peut être utilisé pour mesurer la neurophysiologie ou une zone corticale ou être utilisé pour provoquer des changements dans l'activation de la population neuronale avec l'utilisation de TMS répétitives (RTMS) ou de stimulation thêta-burst (TBS). Le TMS et le TBS ont été bien tolérés chez les enfants, avec seulement des effets secondaires transitoires légers notés, et ont été approuvés pour une utilisation chez les adolescents par la FDA. Cette étude évaluera la faisabilité et l'acceptabilité du TMS dans un large groupe d'enfants et d'adolescents référés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Recrutement
        • Alberta Children's Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  1. âgé de 6 à 18 ans;
  2. Diagnostic d'anxiété ou de dépression faite par un professionnel de la santé qualifié.

Critères d'exclusion:

  1. statut epilepticus au cours des 12 derniers mois;
  2. La présence de toute maladie, état médical ou condition physique qui, de l'avis de l'étude, peut compromettre, interférer, limiter, affecter ou réduire la capacité du participant à terminer l'étude;
  3. hospitalisation pour tentative de suicide au cours des 3 derniers mois;
  4. Les contre-indications liées au TMS, y compris les dispositifs médicaux implantés (par exemple, le stimulateur cardiaque), les implants métalliques excluant les métaux non ferromagnétiques (par exemple, les fils dentaires métalliques), la grossesse actuelle;
  5. Si vous prenez activement des médicaments sur ordonnance, aucun changement de médicament pendant au moins 3 mois avant l'entrée dans l'étude, sans anticipation de changement dans la fréquence ou la dose pendant la durée de l'étude, à moins que des modifications apportées aux médicaments ne soient nécessaires pour la sécurité des participants;
  6. Impossible de comprendre les instructions en anglais.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation magnétique transcrânienne (TMS)
Étude ouverte avec TMS active pour le traitement.
Procédure: Stimulation magnétique transcrânienne
Les participants recevront le TMS pour les mesures de traitement déterminées par la référence et la présentation.
Autres noms:
  • SMT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle révisée d'anxiété et de dépression des enfants (RCAD)
Délai: Base et 5 semaines.
Ce questionnaire de 47 éléments évalue la présence et la gravité des symptômes d'anxiété et de dépression. Les éléments sont évalués de 0 (jamais) à 3 (toujours) et comprennent six sous-échelles, avec des scores totaux plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes.
Base et 5 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation mondiale des enfants (CGAS)
Délai: Base et 5 semaines.
Cette échelle évaluée par des médecins évalue les antécédents médicaux, les symptômes, le comportement et les circonstances psychosociales pour déterminer le niveau de fonctionnement général. Un score est entré de 100 (fonctionnement supérieur) à 0 (nécessite une supervision constante).
Base et 5 semaines.
Interférence de la douleur promis-8A
Délai: Base et 5 semaines.
Ce questionnaire en 8 éléments évalue l'impact de la douleur sur les aspects de la vie quotidienne au cours des 7 derniers jours. Les éléments sont évalués de 0 (jamais) à 4 (presque toujours), avec des scores plus élevés indiquant que la douleur a un impact plus important sur les activités de la vie quotidienne.
Base et 5 semaines.
Inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PEDSQL)
Délai: Ligne de base et 5 semaines
Ce questionnaire de 28 éléments évalue la qualité de vie liée à la santé au cours du dernier mois. Cet outil évalue plusieurs domaines, y compris le fonctionnement physique, émotionnel, social et scolaire. Les articles sont évalués de 0 (jamais) à 4 (presque toujours), avec des scores inférieurs indiquant une plus grande qualité de vie.
Ligne de base et 5 semaines
Inventaire de la déréglementation émotionnelle (EDI) Formulaire court
Délai: Base et 5 semaines.
Ce questionnaire de 13 éléments évalue la dérégulation émotionnelle au cours des 7 derniers jours. Cet outil est noté de 0 (pas du tout) à 4 (très sévère), avec de plus grands scores indiquant plus de dérégulation émotionnelle.
Base et 5 semaines.
Échelle d'interférence de la vie des jeunes (YLIS)
Délai: Base et 5 semaines.
Ce questionnaire en 11 éléments évalue l'impact des symptômes de santé mentale sur la vie quotidienne au cours des 2 dernières semaines. Les éléments sont évalués de 0 (pas du tout) à 4 (beaucoup), les scores inférieurs indiquant des symptômes de santé mentale ont eu moins d'impact sur la vie quotidienne.
Base et 5 semaines.
Échelle de développement pubertaire (PDS)
Délai: Base de base
Ce questionnaire de 5 éléments est utilisé pour déterminer la catégorie de développement de la puberté d'un individu, y compris pré-pubertal, précoce, pubertaire, mid-pubertal, puberté tardif, post-pubertal.
Base de base
Écran psychose précoce-26 (EPS-26)
Délai: Base de base
Ce questionnaire de 26 éléments évalue les symptômes de la psychose, y compris les hallucinations et les délires, au cours des 30 derniers jours. Les éléments sont évalués de 1 (jamais) à 5 (toujours), avec des scores inférieurs indiquant moins de symptômes de psychose.
Base de base
Forces et faiblesses du trouble du déficit d'attention / hyperactivité et de l'échelle de comportement normal (SWAN)
Délai: Base et 5 semaines.
Ce questionnaire de 30 éléments évalue les forces et les difficultés avec l'attention et la régulation du comportement. Ce questionnaire compare l'attention, l'activité et l'impulsion à d'autres personnes d'âge similaire, en utilisant une échelle allant de loin en dessous à bien au-dessus de la moyenne.
Base et 5 semaines.
Liste de contrôle comportementale aberrante (ABC)
Délai: Base et 5 semaines.
Ce questionnaire de 58 éléments évalue le comportement au cours des 4 dernières semaines, en utilisant une échelle de 0 (pas du tout un problème) à 3 (le problème est grave en degré). Ce questionnaire comprend 5 domaines: irritabilité, hyperactivité, retrait social, comportement stéréotypé et discours inapproprié.
Base et 5 semaines.
Batterie de cognition de boîte à outils NIH
Délai: Base et 5 semaines.
Cette batterie évalue l'attention, la fonction exécutive et la mémoire et sera achevée en personne sur une tablette. Plus précisément, le test de mémoire de travail de tri de liste, le test de tri des cartes de changement de dimension, le test de contrôle et le test d'attention inhibiteur du flanker et le test de mémoire de séquence d'images seront administrés et prendront moins de 20 minutes.
Base et 5 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Calgary

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kara Murias, MD/PhD, The University of Calgary

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REB25-0288

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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