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Hirnstimulation von Angstzuständen und Depressionen in der Jugend (Brain STAND)

28. Januar 2026 aktualisiert von: Kara Murias, University of Calgary

Hirnstimulation für Angstzustände und Depressionen in der Jugend: Gehirnstand

In dieser Open-Label-Studie ist das Gesamtziel festzustellen, ob die TMS-Behandlung Angst und Depression in einer breiten Gruppe von Kindern und Jugendlichen verbessern kann, die von Ärzten überwiesen werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Literatur deutet darauf hin, dass das Spitzenalter der psychischen Störungen innerhalb der allgemeinen Weltbevölkerung 14,5 Jahre beträgt. In einer kürzlich durchgeführten Metaanalyse von 192 epidemiologischen Studien wurde auch ungefähr 83% der Personen mit neurologischen Entwicklungsstörungen im Alter von 18 Jahren aufgetreten. Darüber hinaus, ungefähr 52% der Personen mit Angst- oder Angst-bezogenen Erkrankungen, 48% mit Fütterung oder Essstörungen oder -problemen, 45% mit obsessiven Zwangsstörungen oder verwandten Störungen, 28% mit Stresserkrankungen und 12% mit Stimmungsstörungen im Alter von 18 Jahren. Diese hohe Prävalenz von psychischen Störungen innerhalb der Kinder- und Jugendbevölkerung trägt dazu bei, zusätzliche Behandlungsmöglichkeiten zu untersuchen.

Interventionen für psychische Störungen umfassen üblicherweise psychosoziale und pharmakologische Ansätze, obwohl diese Therapien weitgehend nach erwachsenen Populationen modelliert werden. Die Pharmakotherapie kann jedoch von Nebenwirkungen begleitet werden, und unerwünschte Erfahrungen mit Psychopharmaka in jungen Jahren können in jungen Jahren zu einer schlechten langfristigen Einhaltung anderer psychiatrischer Therapien beitragen. Eine andere vorgeschlagene Interventionsstrategie für psychische Störungen beinhaltet eine nicht-invasive Hirnstimulation, einschließlich der transkraniellen Magnetstimulation (TMS). TMs können verwendet werden, um die Neurophysiologie oder ein kortikaler Bereich zu messen oder Änderungen der Aktivierung der neuralen Bevölkerung unter Verwendung von sich wiederholenden TMS (RTMs) oder Theta-Burst-Stimulation (TBS) hervorzurufen. Sowohl TMS als auch TBS wurden bei Kindern gut vertragen, wobei nur milde vorübergehende Nebenwirkungen festgestellt wurden und von der FDA für die Verwendung bei Jugendlichen zugelassen wurden. Diese Studie wird die Machbarkeit und Akzeptanz von TMS in einer breiten Gruppe von verwiesenen Kindern und Jugendlichen bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Rekrutierung
        • Alberta Children's Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 6 und 18 Jahren;
  2. Diagnose von Angstzuständen oder Depressionen eines qualifizierten Arztes.

Ausschlusskriterien:

  1. Status epilepticus in den letzten 12 Monaten;
  2. Vorhandensein einer Krankheit, einer Krankheit oder einer körperlichen Erkrankung, die nach Ansicht des Studienforschers die Fähigkeit des Teilnehmers, die Studie abzuschließen, beeinträchtigen, stören, begrenzen, beeinflussen oder verringern;
  3. Krankenhausaufenthalt für Selbstmordversuch innerhalb der letzten 3 Monate;
  4. TMS-bezogene Kontraindikationen, einschließlich implantierter medizinischer Geräte (z. B. Herzschrittmacher), metallische Implantate ohne nicht ferromagnetische Metalle (z. B. Metalldentaldrähte), aktuelle Schwangerschaft;
  5. Wenn Sie sich aktiv verschreibungspflichtige Medikamente einnehmen, mindestens 3 Monate vor dem Eintritt in die Studie keine Veränderungen der Medikamente, ohne dass sich die Häufigkeit oder Dosis über die Dauer der Studie verändert hat, sofern für die Sicherheit der Teilnehmer nicht Änderungen der Medikamente erforderlich sind.
  6. Anweisungen auf Englisch nicht verstehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Transkranielle Magnetstimulation (TMS)
Open-Label-Studie mit aktivem TMS zur Behandlung.
Verfahren: Transkranielle magnetische Stimulation
Die Teilnehmer erhalten TMS für Behandlungsmaßnahmen, die durch Überweisung und Präsentation bestimmt werden.
Andere Namen:
  • TMS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überarbeitete Kinder Angst und Depressionskala (RCADs)
Zeitfenster: Grundlinie und 5 Wochen.
Dieser Fragebogen mit 47 Elementen bewertet das Vorhandensein und die Schwere der Symptome von Angstzuständen und Depressionen. Die Elemente werden von 0 (nie) bis 3 (immer) bewertet und umfassen sechs Subskalen, wobei höhere Gesamtwerte auf eine höhere Schwere der Symptome hinweisen.
Grundlinie und 5 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Global Assessment Scale für Kinder (CGAs)
Zeitfenster: Grundlinie und 5 Wochen.
In dieser Skala bewertet die medizinische Anamnese, Symptome, Verhalten und psychosoziale Umstände, um die allgemeine Funktionsweise zu bestimmen. Eine Punktzahl wird von 100 (überlegenes Funktionieren) auf 0 eingegeben (erfordert konstante Überwachung).
Grundlinie und 5 Wochen.
Promis Pain Interference-8a
Zeitfenster: Grundlinie und 5 Wochen.
Dieser 8-Punkte-Fragebogen bewertet die Auswirkungen von Schmerzen auf Aspekte des täglichen Lebens in den letzten 7 Tagen. Die Gegenstände werden von 0 (nie) bis 4 (fast immer) bewertet, wobei höhere Werte darauf hinweisen, dass Schmerzen einen größeren Einfluss auf die Aktivitäten des täglichen Lebens haben.
Grundlinie und 5 Wochen.
Kinderqualität des Lebensinventars (PEDSQL)
Zeitfenster: Grundlinie und 5 Wochen
Dieser 28-Punkte-Fragebogen bewertet im vergangenen Monat die gesundheitsbezogene Lebensqualität. Dieses Tool bewertet mehrere Domänen, einschließlich physischer, emotionaler, sozialer und Schulfunktionen. Die Gegenstände werden von 0 (nie) bis 4 (fast immer) bewertet, wobei niedrigere Werte auf eine größere Lebensqualität hinweisen.
Grundlinie und 5 Wochen
Kurzform für emotionale Dysregulationsinventar
Zeitfenster: Grundlinie und 5 Wochen.
Dieser Fragebogen mit 13 Punkten bewertet die emotionale Dysregulation in den letzten 7 Tagen. Dieses Tool wird von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr schwer) bewertet, wobei größere Werte auf eine stärkere emotionale Dysregulation hinweisen.
Grundlinie und 5 Wochen.
Jugendleben Interferenzskala (Ylis)
Zeitfenster: Grundlinie und 5 Wochen.
In diesem Fragebogen mit 11 Elementen werden die Auswirkungen der psychischen Gesundheitssymptome auf das tägliche Leben in den letzten 2 Wochen bewertet. Die Gegenstände werden von 0 (überhaupt nicht) auf 4 (viel) bewertet, wobei niedrigere Werte darauf hinweisen, dass die Symptome der psychischen Gesundheit weniger auf das tägliche Leben beeinflussen.
Grundlinie und 5 Wochen.
Pubertäre Entwicklungsskala (PDS)
Zeitfenster: Grundlinie
Dieser 5-Punkte-Fragebogen wird verwendet, um die Kategorie der Pubertätentwicklung einer Person zu bestimmen, einschließlich vorpubertärer, frühes Pubertät, mittelpubertären, späten Pubertät, postpubertären.
Grundlinie
Früher Psychosescreener-26 (EPS-26)
Zeitfenster: Grundlinie
Dieser 26-Punkte-Fragebogen bewertet in den letzten 30 Tagen die Symptome der Psychose, einschließlich Halluzinationen und Wahnvorstellungen. Die Gegenstände werden von 1 (nie) bis 5 (immer) bewertet, wobei niedrigere Werte weniger Symptome von Psychose anzeigen.
Grundlinie
Stärken und Schwächen von Aufmerksamkeitsdefizit/Hyperaktivitätsstörung und normaler Verhaltensskala (SWAN)
Zeitfenster: Grundlinie und 5 Wochen.
Dieser 30-Punkte-Fragebogen bewertet Stärken und Schwierigkeiten mit Aufmerksamkeit und Verhaltensregulierung. Dieser Fragebogen vergleicht Aufmerksamkeit, Aktivität und Impuls mit anderen im ähnlichen Alter, wobei eine Skala von weitem bis weit über dem Durchschnitt liegt.
Grundlinie und 5 Wochen.
Aberrante Verhaltens -Checkliste (ABC)
Zeitfenster: Grundlinie und 5 Wochen.
Dieser 58-Punkte-Fragebogen bewertet das Verhalten in den letzten 4 Wochen mit einer Skala von 0 (überhaupt kein Problem) bis 3 (das Problem ist schwerwiegend). Dieser Fragebogen umfasst 5 Domänen: Reizbarkeit, Hyperaktivität, sozialer Rückzug, stereotypisches Verhalten und unangemessene Sprache.
Grundlinie und 5 Wochen.
NIH Toolbox Cognition Akku
Zeitfenster: Grundlinie und 5 Wochen.
Diese Batterie bewertet Aufmerksamkeit, Führungsfunktion und Speicher und wird persönlich auf einem Tablet abgeschlossen. Insbesondere der Listen -Sortier -Arbeitsspeicher -Test, die Dimension Change -Kartensortest, der Flanker -Hemmsteuerung und die Aufmerksamkeitstest sowie der Bildsequenzspeichertest werden verabreicht und dauern weniger als 20 Minuten, um abzuschließen.
Grundlinie und 5 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Calgary

Ermittler

  • Hauptermittler: Kara Murias, MD/PhD, The University of Calgary

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REB25-0288

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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