Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernestimulering til angst og depression hos unge (Brain STAND)

28. januar 2026 opdateret af: Kara Murias, University of Calgary

Hjernestimulering til angst og depression i ungdommen: hjernestativ

I dette åbne forsøg er det overordnede mål at afgøre, om TMS-behandling kan forbedre angst og depression hos en bred gruppe af børn og unge, der er henvist til af læger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Litteraturen antyder, at den højeste alder af mental forstyrrelse, der er begyndt inden for den generelle globale befolkning, er 14,5 år; En nylig metaanalyse af 192 epidemiologiske undersøgelser rapporterede også ca. 83% af individer med neuroudviklingsforstyrrelser, der oplevede indtræden i en alder af 18 år. Endvidere, ca. 52% af individer med angst eller frygtrelaterede lidelser, 48% med fodring eller spiseforstyrrelser eller problemer, 45% med obsessive-kompulsive eller beslægtede lidelser, 28% med stressforstyrrelser og 12% med humørforstyrrelser oplevet i alderen 18 år. Denne høje forekomst af mentale lidelser inden for barnet og ungdomsbefolkningen bidrager til behovet for at udforske yderligere behandlingsmuligheder.

Interventioner til psykiske lidelser inkluderer ofte psykosociale og farmakologiske tilgange, skønt disse terapier stort set er modelleret efter voksne populationer. Imidlertid kan farmakoterapi ledsages af bivirkninger, og bivirkninger med psykotrope medikamenter i en ung alder kan bidrage til dårlig langvarig overholdelse af andre psykiatriske terapier. En anden foreslået interventionsstrategi for psykiske lidelser involverer ikke-invasiv hjernestimulering, herunder transkranial magnetisk stimulering (TMS). TMS kan bruges til at måle neurofysiologi eller et kortikalt område eller bruges til at fremkalde ændringer i neural populationsaktivering ved anvendelse af gentagne TMS (RTMS) eller theta-burst-stimulering (TBS). Både TMS og TBS er blevet godt tolereret hos børn, med kun milde forbigående bivirkninger bemærket, og er blevet godkendt til brug hos unge af FDA. Denne undersøgelse vil evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​TMS i en bred gruppe af henviste børn og unge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Rekruttering
        • Alberta Children's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. i alderen 6 og 18 år;
  2. Diagnose af angst eller depression foretaget af en kvalificeret medicinsk professionel.

Ekskluderingskriterier:

  1. Status epilepticus i de sidste 12 måneder;
  2. Tilstedeværelse af enhver sygdom, medicinsk tilstand eller fysisk tilstand, som efter undersøgelsesundersøgeren kan gå på kompromis, forstyrre, begrænse, påvirke eller reducere deltagerens evne til at gennemføre undersøgelsen;
  3. hospitalisering for selvmordsforsøg inden for de sidste 3 måneder;
  4. TMS-relaterede kontraindikationer, herunder implanteret medicinsk udstyr (f.eks. Pacemaker), metalliske implantater, der ekskluderer ikke-ferromagnetiske metaller (f.eks. Metal-tandtråd), aktuelle graviditet;
  5. Hvis det aktivt tager receptpligtig medicin, er der ingen ændringer i medicin i mindst 3 måneder før indgangen til undersøgelsen, uden nogen forventning om ændring i hyppigheden eller dosis i løbet af undersøgelsen, medmindre ændringer i medicin er påkrævet for deltagerens sikkerhed;
  6. Kan ikke forstå instruktioner på engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transcranial magnetisk stimulering (TMS)
Open-label-undersøgelse med aktiv TMS til behandling.
Procedure: Transcranial magnetisk stimulering
Deltagerne vil modtage TMS til behandlingsforanstaltninger som bestemt ved henvisning og præsentation.
Andre navne:
  • TMS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Revideret børn af angst og depression (RCADS)
Tidsramme: Baseline og 5 uger.
Dette spørgeskema på 47 punkter vurderer tilstedeværelsen og sværhedsgraden af angst- og depressionssymptomer. Elementer er vurderet fra 0 (aldrig) til 3 (altid) og inkluderer seks underskalaer, med højere total score, der indikerer større sværhedsgrad af symptomer.
Baseline og 5 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns Global Assessment Scale (CGAS)
Tidsramme: Baseline og 5 uger.
Denne læge-klassificerede skala vurderer medicinsk historie, symptomer, adfærd og psykosociale omstændigheder for at bestemme niveauet for generel funktion. En score indtastes fra 100 (overlegen funktion) til 0 (har brug for konstant tilsyn).
Baseline og 5 uger.
Promis Pain Interference-8a
Tidsramme: Baseline og 5 uger.
Dette spørgeskema på 8 punkter vurderer virkningen af smerter på aspekter af dagligdagen i de sidste 7 dage. Elementer er vurderet fra 0 (aldrig) til 4 (næsten altid), med højere score, der indikerer smerter, har større indflydelse på aktiviteterne i det daglige liv.
Baseline og 5 uger.
Pædiatrisk livskvalitet (PEDSQL)
Tidsramme: Baseline og 5 uger
Dette spørgeskema på 28 punkter vurderer sundhedsrelateret livskvalitet i den sidste måned. Dette værktøj evaluerer flere domæner, herunder fysisk, følelsesmæssig, social og skolefunktion. Elementer er vurderet fra 0 (aldrig) til 4 (næsten altid), med lavere score, der indikerer større livskvalitet.
Baseline og 5 uger
Følelsesmæssig dysregulering Inventory (EDI) Kort form
Tidsramme: Baseline og 5 uger.
Dette spørgeskema på 13 punkter evaluerer følelsesmæssig dysregulering i de sidste 7 dage. Dette værktøj scores fra 0 (slet ikke) til 4 (meget alvorlig), med større score, der indikerer mere følelsesmæssig dysregulering.
Baseline og 5 uger.
Youth Life Interference Scale (YLIS)
Tidsramme: Baseline og 5 uger.
Dette spørgeskema på 11 punkter vurderer virkningen af mentale sundhedssymptomer på det daglige liv i de sidste 2 uger. Elementer er vurderet fra 0 (slet ikke) til 4 (meget), med lavere score, der indikerer, at mentale sundhedssymptomer havde mindre indflydelse på dagligdagen.
Baseline og 5 uger.
Pubertal Development Scale (PDS)
Tidsramme: Baseline
Dette 5-punkts spørgeskema bruges til at bestemme en persons pubertetsudviklingskategori, herunder pre-pubertal, tidlige pubertal, midt-pubertal, sene pubertal, post-pubertal.
Baseline
Tidlig psykose-screener-26 (EPS-26)
Tidsramme: Baseline
Dette spørgeskema på 26 punkter vurderer symptomer på psykose, herunder hallucinationer og vrangforestillinger, i de sidste 30 dage. Elementer er vurderet fra 1 (aldrig) til 5 (altid), med lavere score, der indikerer færre symptomer på psykose.
Baseline
Styrker og svagheder ved opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse og normal adfærdsskala (SWAN)
Tidsramme: Baseline og 5 uger.
Dette spørgeskema på 30 punkter vurderer styrker og vanskeligheder med opmærksomhed og adfærdsregulering. Dette spørgeskema sammenligner opmærksomhed, aktivitet og impuls til andre i lignende alder ved hjælp af en skala, der spænder fra langt under til langt over gennemsnittet.
Baseline og 5 uger.
Aberrant Behavioral Checklist (ABC)
Tidsramme: Baseline og 5 uger.
Dette spørgeskema på 58 punkter vurderer adfærd i de sidste 4 uger ved hjælp af en skala fra 0 (slet ikke et problem) til 3 (problemet er alvorligt i grad). Dette spørgeskema inkluderer 5 domæner: irritabilitet, hyperaktivitet, social tilbagetrækning, stereotypisk opførsel og upassende tale.
Baseline og 5 uger.
NIH Toolbox kognitionsbatteri
Tidsramme: Baseline og 5 uger.
Dette batteri vurderer opmærksomhed, udøvende funktion og hukommelse og vil blive afsluttet personligt på en tablet. Specifikt administreres listen sortering af arbejdshukommelsestest, dimensionskort -korttest, flankerinhiberende kontrol og opmærksomhedstest og billedsekvenshukommelsestest og tager mindre end 20 minutter at gennemføre.
Baseline og 5 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Calgary

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kara Murias, MD/PhD, The University of Calgary

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REB25-0288

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Transcranial magnetisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner