Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjernestimulering for angst og depresjon hos ungdommer (Brain STAND)

28. januar 2026 oppdatert av: Kara Murias, University of Calgary

Hjernestimulering for angst og depresjon hos ungdom: Hjernen står

I denne åpen-etikettforsøket er det overordnede målet å avgjøre om TMS-behandling kan forbedre angst og depresjon hos en bred gruppe barn og ungdom henvist av leger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Litteraturen antyder at den høye tidsalderen for mental forstyrrelse i den generelle globale befolkningen er 14,5 år; En fersk metaanalyse av epidemiologiske studier fra 192 rapporterte også om omtrent 83% av individer med nevroutviklingsforstyrrelser som ble opplevd utbrudd i en alder av 18 år. Omtrent 52% av individer med angst eller fryktrelaterte lidelser, 48% med fôrings- eller spiseforstyrrelser eller problemer, 45% med tvangsmessige eller relaterte lidelser, 28% med stressforstyrrelser og 12% med humørsykdommer opplevd i begynnelsen av 18 år. Denne høye forekomsten av psykiske lidelser i barnet og ungdomsbefolkningen bidrar til behovet for å utforske ytterligere behandlingsmuligheter.

Intervensjoner for psykiske lidelser inkluderer ofte psykososiale og farmakologiske tilnærminger, selv om disse terapiene i stor grad er modellert etter voksne populasjoner. Imidlertid kan farmakoterapi være ledsaget av bivirkninger, og uønskede opplevelser med psykotropiske medisiner i ung alder kan bidra til dårlig langvarig overholdelse av andre psykiatriske terapier. En annen foreslått intervensjonsstrategi for psykiske lidelser involverer ikke-invasiv hjernestimulering, inkludert transkraniell magnetisk stimulering (TMS). TMS kan brukes til å måle nevrofysiologi eller et kortikalt område eller brukes til å fremkalle endringer i neural populasjonsaktivering ved bruk av repeterende TMS (RTMS) eller theta-Burst-stimulering (TBS). Både TMS og TBS har blitt godt tolerert hos barn, med bare milde forbigående bivirkninger som er nevnt, og er godkjent for bruk hos ungdommer av FDA. Denne studien vil evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten til TMS i en bred gruppe henviste barn og unge.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Rekruttering
        • Alberta Children's Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder mellom 6 og 18 år;
  2. Diagnostisering av angst eller depresjon gjort av en kvalifisert medisinsk fagperson.

Eksklusjonskriterier:

  1. status epilepticus de siste 12 månedene;
  2. tilstedeværelse av sykdommer, medisinsk tilstand eller fysisk tilstand som etter studiens etterforsker kan kompromittere, forstyrre, begrense, påvirke eller redusere deltakerens evne til å fullføre studien;
  3. sykehusinnleggelse for selvmordsforsøk i løpet av de siste tre månedene;
  4. TMS-relaterte kontraindikasjoner, inkludert implanterte medisinske utstyr (f.eks. Pacemaker), metalliske implantater unntatt ikke-ferromagnetiske metaller (f.eks. Metalldeltakninger), nåværende graviditet;
  5. Hvis du aktivt tar reseptbelagte medisiner, er det ingen endringer i medisiner i minst 3 måneder før inntreden i studien, uten forventning om endring i frekvensen eller dosen over studiens varighet, med mindre endringer i medisiner er nødvendig for deltakers sikkerhet;
  6. Kan ikke forstå instruksjoner på engelsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)
Åpent etikettstudie med aktive TMS for behandling.
Fremgangsmåte: Transkraniell magnetisk stimulering
Deltakerne vil motta TMS for behandlingstiltak som bestemt ved henvisning og presentasjon.
Andre navn:
  • TMS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Revidert barn Angst og depresjonsskala (RCADS)
Tidsramme: Baseline og 5 uker.
Dette spørreskjemaet på 47 elementer vurderer tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av angst- og depresjonssymptomer. Elementer er rangert fra 0 (aldri) til 3 (alltid) og inkluderer seks underskalaer, med høyere total score som indikerer større alvorlighetsgrad av symptomer.
Baseline og 5 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Children's Global Assessment Scale (CGAS)
Tidsramme: Baseline og 5 uker.
Denne legen-vurderte skalaen vurderer medisinsk historie, symptomer, atferd og psykososiale omstendigheter for å bestemme nivået av generell funksjon. En poengsum legges inn fra 100 (overlegen funksjon) til 0 (trenger konstant tilsyn).
Baseline og 5 uker.
Promis Pain Interference-8A
Tidsramme: Baseline og 5 uker.
Dette spørreskjemaet på 8 elementer vurderer virkningen av smerte på aspekter av dagliglivet de siste 7 dagene. Elementer er rangert fra 0 (aldri) til 4 (nesten alltid), med høyere score som indikerer smerter har større innvirkning på aktivitetene i dagliglivet.
Baseline og 5 uker.
Pediatric Quality of Life Inventory (Pedsql)
Tidsramme: Baseline og 5 uker
Dette spørreskjemaet på 28 elementer vurderer helserelatert livskvalitet den siste måneden. Dette verktøyet evaluerer flere domener, inkludert fysisk, emosjonell, sosial og skolefunksjon. Elementer er rangert fra 0 (aldri) til 4 (nesten alltid), med lavere score som indikerer større livskvalitet.
Baseline og 5 uker
Emosjonell dysregulering Inventory (EDI) Kort form
Tidsramme: Baseline og 5 uker.
Dette spørreskjemaet på 13 elementer evaluerer emosjonell dysregulering de siste 7 dagene. Dette verktøyet blir scoret fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig alvorlig), med større score som indikerer mer emosjonell dysregulering.
Baseline og 5 uker.
Ungdomslivsinterferensskala (ylis)
Tidsramme: Baseline og 5 uker.
Dette spørreskjemaet på 11 elementer vurderer virkningen av psykiske helsemessige symptomer på dagliglivet de siste 2 ukene. Elementer er rangert fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (mye), med lavere score som indikerer at symptomer på mental helse hadde mindre innvirkning på dagliglivet.
Baseline og 5 uker.
Pubertal Development Scale (PDS)
Tidsramme: Baseline
Dette spørreskjemaet på 5 elementer brukes til å bestemme en persons pubertetutviklingskategori, inkludert pre-pubertal, tidlig pubertal, midt-pubertal, sen pubertal, post-pubertal.
Baseline
Tidlig psykose screener-26 (EPS-26)
Tidsramme: Baseline
Dette spørreskjemaet på 26 elementer vurderer symptomer på psykose, inkludert hallusinasjoner og vrangforestillinger, de siste 30 dagene. Elementer er rangert fra 1 (aldri) til 5 (alltid), med lavere score som indikerer færre symptomer på psykose.
Baseline
Styrker og svakheter ved oppmerksomhetsunderskudd/hyperaktivitetsforstyrrelse og normal atferdsskala (Swan)
Tidsramme: Baseline og 5 uker.
Dette spørreskjemaet på 30 elementer vurderer styrker og vanskeligheter med oppmerksomhet og atferdsregulering. Dette spørreskjemaet sammenligner oppmerksomhet, aktivitet og impuls med andre i lignende alder, ved å bruke en skala fra langt under langt over gjennomsnittet.
Baseline og 5 uker.
Avvikende atferdssjekkliste (ABC)
Tidsramme: Baseline og 5 uker.
Dette spørreskjemaet på 58 elementer vurderer atferd de siste 4 ukene ved å bruke en skala fra 0 (slett ikke et problem) til 3 (problemet er alvorlig i grad). Dette spørreskjemaet inkluderer 5 domener: irritabilitet, hyperaktivitet, sosial tilbaketrekning, stereotyp atferd og upassende tale.
Baseline og 5 uker.
NIH Toolbox Cognition Battery
Tidsramme: Baseline og 5 uker.
Dette batteriet vurderer oppmerksomhet, utøvende funksjon og minne og vil være fullført personlig på et nettbrett. Spesifikt vil listen som sorterer arbeidsminnetest, dimensjonsendringskorttest, flankerhemmende kontroll og oppmerksomhetstest, og minnetest for bildesekvensminnet blir administrert og ta mindre enn 20 minutter å fullføre.
Baseline og 5 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Calgary

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kara Murias, MD/PhD, The University of Calgary

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REB25-0288

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere