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第三臼歯手術における術後浮腫に対するCGFの効果

2025年3月18日 更新者:Mert Zeytinoğlu、Ege University

二国間の術後浮腫に対する濃度成長因子(CGF)の影響の評価は、第三臼歯手術に影響を与えました:無作為化対照臨床研究

この研究の目的は、両側性が第3臼歯手術に影響を与えた後の浮腫に対する濃縮成長因子(CGF)の影響を評価し、治癒プロセスへの寄与を決定することです。

それが答えることを目指している主な質問は、次のとおりです。

CGFは、影響を受けた第3臼歯手術で浮腫を減らすのに効果的ですか? 研究者は、第3臼歯手術の影響を受けた後、CGFアプリッドとCGFの自由側の浮腫量を比較します。 浮腫測定は、2日目と7日目に実行されます。

調査の概要

詳細な説明

口腔および顎顔面手術クリニックで最も一般的に行われている介入手順であり、手術後の患者の快適さと日常生活に影響を与える衝撃を受けた歯抽出の治療は、多くの方法で調査されており、新しいアイデアが常に出現していることが観察されています。 創傷治癒は、多くの細胞内および細胞外メカニズムによって制御されるプロセスです。 近年、このプロセスをより速く、より成功させるために多くの研究が実施されており、この地域での血小板産物の使用が非常に成功した結果をもたらしたことが観察されています。 近年、再生医療で重要な地位を獲得した濃縮成長因子(CGF)は、術後の合併症を最小限に抑える可能性のために注目を集めています。

この無作為化臨床試験は、EGE大学歯学部の口腔顎顔面外科科で実施されました。

49人の患者は、性別に関係なく、両側、対称性、骨保持(垂直、中角、水平)の患者が下顎の第三臼歯に影響を与え、全身性疾患なしに研究に含まれています。 影響を受けた第3臼歯手術の前に、患者から詳細な医学的および歯科歴が取られています。

患者には、研究で使用される薬物、応用方法、期間、目的について詳細に通知されます。

手術後2日目と7日目に、手術後、手術後に使用されていない患者の3ポイントで浮腫測定が行われ、手術後に使用されない、CGFが使用されていない側面の浮腫量の統計分析に必要なデータを取得するために。

これらの測定値は、外部カンサン節の下顎、Tragus-commissura、およびTragus-pogoniumの間で行われます。

Wilcoxon Signed Ranks Testは、2つの従属サンプルの平均を比較し、それらの違いの重要性を判断するために使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

49

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bornova
      • İzmir、Bornova、七面鳥、35040
        • Ege University Faculty of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 性別に関係なく、両側、対称性、骨保持(垂直、中角、水平)の患者は、下顎骨の親知らずに影響を与えました
  • 全身性疾患のない患者
  • 研究の期間、目的、要件について通知され、インフォームドコンセントフォームに自発的に署名した患者。

除外基準:

  • 予防的抗菌剤の適用を必要とする一般的な健康に影響を与える病気を持っている
  • 全身性ウイルス、真菌、または細菌感染症を患っています
  • 急性または慢性上顎副鼻腔炎の患者
  • 妊娠の疑いまたは診断および授乳中の母親
  • 心臓および血管疾患のある患者
  • 肝疾患、血液学的疾患、腫瘍性疾患の患者
  • 最近抗炎症療法を受けた患者
  • 慢性薬物使用の患者(抗ヒスタミン薬、NSAID、ステロイド、抗うつ薬)
  • 精神病または精神病性の傾向に傾向がある患者
  • リウマチ性疾患、血液疾患、糖尿病患者
  • 感染性心内膜炎の心臓病リスクの患者
  • 抗生物質圧力を受けている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:CGF
参加者は、片側で手術後にCGFを受け取りました
抽出ソケットの1つでは、外科的および濃縮成長因子が採用され、濃度の成長因子が採用されている患者の第3大臼歯の両側に影響を与えます。
他の抽出ソケットは、制御目的で空のままです。
介入なし:非CGF
他の抽出ソケットは空のままです

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の浮腫は、CGF適用およびCGFの自由側の二国間の自由側の第三臼歯手術に影響を与えました
時間枠:7日間で操作が終了する前に操作する前
浮腫の測定は、手術後、手術後2日目と7日目に患者の3ポイントで行われます。 これらの測定値は、外部カンサン節の下顎、Tragus-commissura、およびTragus-pogoniumの間で行われます。 標準化を確実にするために、すべての測定値は、同じ医師によって同じ方向に頭の位置を持つ同じ医師によって行われます。
7日間で操作が終了する前に操作する前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mert Zeytinoğlu、Ege university

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月1日

一次修了 (実際)

2018年1月1日

研究の完了 (実際)

2018年6月5日

試験登録日

最初に提出

2025年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月18日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月18日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • EGE-DHF-MZ-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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