Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av CGF på postoperativt ødem i tredje molar kirurgi

18. mars 2025 oppdatert av: Mert Zeytinoğlu, Ege University

Evaluering av effekten av konsentrert vekstfaktor (CGF) på postoperativt ødem i bilateral påvirket tredje molar kirurgi: en randomisert kontrollert klinisk studie

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av konsentrert vekstfaktor (CGF) på ødem etter bilateral påvirket tredje molar kirurgi og å bestemme dens bidrag til helbredelsesprosessen.

Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er:

Er CGF effektiv for å redusere ødemet i påvirket tredje molaroperasjon? Forskere sammenligner ødemmengden på CGF-anvendte og CGF-frie sider etter påvirket tredje molar kirurgi. Ødemmålingene utføres på andre og syvende dag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Det har blitt observert at behandlingen av påvirket tannekstraksjon, som er den mest utførte intervensjonelle prosedyren i orale og maxillofacial kirurgiske klinikker og påvirker pasientens komfort og dagligliv etter operasjonen, har blitt undersøkt på mange måter og nye ideer dukker stadig frem. Sårheling er en prosess kontrollert av mange intracellulære og ekstracellulære mekanismer. De siste årene har mange studier blitt utført for å gjøre denne prosessen raskere og mer vellykket, og det har blitt observert at bruken av blodplateprodukter i dette området har gitt ekstremt vellykkede resultater. Konsentrert vekstfaktor (CGF), som har fått en viktig plass i regenerativ medisin de siste årene, har vekket oppmerksomhet på grunn av potensialet til å minimere postoperative komplikasjoner.

Denne randomiserte kliniske studien ble utført ved Institutt for oral og maxillofacial kirurgi, Fakultet for tannbehandling, Ege University.

Førti-ni pasienter, uavhengig av kjønn, med bilaterale, symmetriske, beinopprettede (vertikale, mesioangulære, horisontale) påvirket tredje molar i mandibelen og uten systemisk sykdom er inkludert i studien. Før den påvirkede tredje molære operasjonen blir detaljert medisinsk og tannhistorie hentet fra pasientene.

Pasientene blir informert i detalj om medisinene som skal brukes i studien, den anvendte metoden, varigheten og formålet med studien.

For å få de dataene som kreves for statistisk analyse av mengden ødem på sidene der CGF brukes og ikke brukes etter operasjonen, blir ødemmålinger gjort på tre punkter på pasientene før operasjonen, 2. og 7. dag etter operasjonen.

Disse målingene gjøres mellom den ytre canthus-angulus mandible, tragus-commissura og tragus-pogonium.

Wilcoxon signerte rangertest brukes til å sammenligne midlene til to avhengige prøver og for å bestemme betydningen av forskjellen mellom dem.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Tyrkia, 35040
        • Ege University Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter med bilaterale, symmetriske, beinopprettede (vertikale, mesioangulære, horisontale) påvirket visdomstennene i mandibelen, uavhengig av kjønn
  • Pasienter uten systemisk sykdom
  • Pasienter som har blitt informert om varigheten, formålet og kravene til studien og som har signert det informerte samtykkeskjemaet frivillig.-

Eksklusjonskriterier:

  • Å ha en sykdom som påvirker generell helse som krever anvendelse av profylaktiske antimikrobielle midler
  • Å ha en systemisk viral, sopp- eller bakteriell infeksjon
  • Pasienter med akutt eller kronisk maxillary bihulebetennelse
  • Mistenkte eller diagnostiserte graviditet og ammende mødre
  • Pasienter med hjerte- og vaskulære sykdommer
  • Pasienter med leversykdom, hematologisk sykdom og neoplastisk sykdom
  • Pasienter som nylig har fått betennelsesdempende terapi
  • Pasienter med bruk av kronisk medisin (antihistaminer, NSAIDs, steroider og antidepressiva)
  • Pasienter disponert for psykotiske eller psykopatiske tendenser
  • Pasienter med revmatiske sykdommer, blodsykdommer, diabetes mellitus
  • Pasienter med kardiologisk risiko for infektiv endokarditt
  • Pasienter under antibiotikatrykk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CGF
Deltakerne fikk CGF etter operasjonen på den ene siden
Bilateralt påvirket den tredje molaren av pasientene som er kirurgisk kirurgisk og konsentrert vekstfaktor isplementert i en av ekstraksjonssokkene.
Den andre utvinningssokkelen er tom for kontrollformål.
Ingen inngripen: ikke-CGF
Den andre ekstraksjonssokkelen er tom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ ødembeløp på CGF-anvendte og CGF gratis sider i bilateral påvirket tredje molar kirurgi
Tidsramme: Før operasjon til slutten av operasjonen på syv dager
Ødemmålinger gjøres på tre punkter på pasientene før operasjonen, 2. og 7. dag etter operasjonen. Disse målingene gjøres mellom den ytre canthus-angulus mandible, tragus-commissura og tragus-pogonium. For å sikre standardisering blir alle målinger gjort av samme lege med pasientens hodeposisjon i samme retning.
Før operasjon til slutten av operasjonen på syv dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mert Zeytinoğlu, Ege university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

5. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • EGE-DHF-MZ-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere