- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06893523
Efeito do CGF no edema pós -operatório em cirurgia de terceiro molar
Avaliação do efeito do fator de crescimento concentrado (CGF) no edema pós -operatório em uma cirurgia de terceiro molares de impacto bilateral: um estudo clínico controlado randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do fator de crescimento concentrado (CGF) no edema após a cirurgia do terceiro molar impactada bilateral e determinar sua contribuição para o processo de cicatrização.
A principal pergunta que pretende responder é:
O CGF é eficaz na redução do edema em uma cirurgia de terceiro molar impactada? Os pesquisadores comparam o valor do edema nas laterais aplicadas e livres de CGF CGF após a cirurgia de terceiro molar. As medidas de edema são realizadas nos segundo e sétimo dia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Observou -se que o tratamento da extração dentária impactada, que é o procedimento intervencionista mais comumente realizado em clínicas de cirurgia oral e maxilofacial e afeta o conforto e a vida cotidiana do paciente após a operação, foram investigados de várias maneiras e novas idéias estão emergentes constantemente. A cicatrização de feridas é um processo controlado por muitos mecanismos intracelulares e extracelulares. Nos últimos anos, muitos estudos foram realizados para tornar esse processo mais rápido e mais bem -sucedido, e foi observado que o uso de produtos de plaquetas nessa área produziu resultados extremamente bem -sucedidos. O fator de crescimento concentrado (CGF), que ganhou um lugar importante na medicina regenerativa nos últimos anos, atraiu atenção devido ao seu potencial de minimizar complicações pós -operatórias.
Este ensaio clínico randomizado foi realizado no Departamento de Cirurgia Oral e Maxilofacial, Faculdade de Odontologia, Universidade EGE.
Quarenta e nove pacientes, independentemente do sexo, com impacto bilateral, simétrico, retido os ossos (vertical, mesioangular, horizontal) em terceiro molar na mandíbula e sem qualquer doença sistêmica, estão incluídos no estudo. Antes da cirurgia terceira molar impactada, o histórico médico e odontológico detalhado são retirados dos pacientes.
Os pacientes são informados em detalhes sobre os medicamentos a serem usados no estudo, o método aplicado, a duração e o objetivo do estudo.
Para obter os dados necessários para a análise estatística da quantidade de edema nas laterais onde o CGF é usado e não foi usado após a operação, as medições de edema são feitas em três pontos nos pacientes antes da operação, nos 2º e 7º dia após a operação.
Essas medidas são feitas entre a mandíbula externa de Canthus-Angulo, Tragus-Commissura e Tragus-Pogônio.
O teste de classificação assinado por Wilcoxon é usado para comparar as médias de duas amostras dependentes e para determinar o significado da diferença entre elas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bornova
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İzmir, Bornova, Peru, 35040
- Ege University Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com dentes de sabedoria bilateral, simétrica (vertical, mesioangular e horizontal) na mandíbula, independentemente do gênero
- Pacientes sem nenhuma doença sistêmica
- Pacientes que foram informados sobre a duração, propósito e requisitos do estudo e que assinaram o formulário de consentimento informado voluntariamente.-
Critérios de exclusão:
- Ter uma doença que afeta a saúde geral que requer a aplicação de agentes antimicrobianos profiláticos
- Tendo uma infecção viral, fúngica ou bacteriana sistêmica
- Pacientes com sinusite maxilar aguda ou crônica
- Mães suspeitas ou diagnosticadas de gravidez e amamentação
- Pacientes com doenças cardíacas e vasculares
- Pacientes com doença hepática, doença hematológica e doença neoplásica
- Pacientes que receberam recentemente terapia anti-inflamatória
- Pacientes com uso de medicamentos crônicos (anti -histamínicos, AINEs, esteróides e antidepressivos)
- Pacientes predispostos a tendências psicóticas ou psicopatas
- Pacientes com doenças reumáticas, doenças sanguíneas, diabetes mellitus
- Pacientes com risco cardiológico de endocardite infecciosa
- Pacientes sob pressão de antibióticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cgf
Os participantes receberam CGF após a operação de um lado
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O terceiro molar bilateralmente impactado dos pacientes foi o fator de crescimento cirurgicamente e concentrado é colocado em um dos soquetes de extração.
O outro soquete de extração é deixado vazio para fins de controle.
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Sem intervenção: não cgf
O outro soquete de extração é deixado vazio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidades de edema pós-operatório em lados aplicados e livres de CGF em CGF em cirurgia terceira molar impactada bilateral
Prazo: Antes da operação até o final da operação em sete dias
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As medições de edema são feitas em três pontos nos pacientes antes da operação, nos 2 e 7 dias após a operação.
Essas medidas são feitas entre a mandíbula externa de Canthus-Angulo, Tragus-Commissura e Tragus-Pogônio.
Para garantir a padronização, todas as medições são feitas pelo mesmo médico com a posição da cabeça do paciente na mesma direção.
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Antes da operação até o final da operação em sete dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mert Zeytinoğlu, Ege university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EGE-DHF-MZ-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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