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Efeito do CGF no edema pós -operatório em cirurgia de terceiro molar

18 de março de 2025 atualizado por: Mert Zeytinoğlu, Ege University

Avaliação do efeito do fator de crescimento concentrado (CGF) no edema pós -operatório em uma cirurgia de terceiro molares de impacto bilateral: um estudo clínico controlado randomizado

O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do fator de crescimento concentrado (CGF) no edema após a cirurgia do terceiro molar impactada bilateral e determinar sua contribuição para o processo de cicatrização.

A principal pergunta que pretende responder é:

O CGF é eficaz na redução do edema em uma cirurgia de terceiro molar impactada? Os pesquisadores comparam o valor do edema nas laterais aplicadas e livres de CGF CGF após a cirurgia de terceiro molar. As medidas de edema são realizadas nos segundo e sétimo dia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Observou -se que o tratamento da extração dentária impactada, que é o procedimento intervencionista mais comumente realizado em clínicas de cirurgia oral e maxilofacial e afeta o conforto e a vida cotidiana do paciente após a operação, foram investigados de várias maneiras e novas idéias estão emergentes constantemente. A cicatrização de feridas é um processo controlado por muitos mecanismos intracelulares e extracelulares. Nos últimos anos, muitos estudos foram realizados para tornar esse processo mais rápido e mais bem -sucedido, e foi observado que o uso de produtos de plaquetas nessa área produziu resultados extremamente bem -sucedidos. O fator de crescimento concentrado (CGF), que ganhou um lugar importante na medicina regenerativa nos últimos anos, atraiu atenção devido ao seu potencial de minimizar complicações pós -operatórias.

Este ensaio clínico randomizado foi realizado no Departamento de Cirurgia Oral e Maxilofacial, Faculdade de Odontologia, Universidade EGE.

Quarenta e nove pacientes, independentemente do sexo, com impacto bilateral, simétrico, retido os ossos (vertical, mesioangular, horizontal) em terceiro molar na mandíbula e sem qualquer doença sistêmica, estão incluídos no estudo. Antes da cirurgia terceira molar impactada, o histórico médico e odontológico detalhado são retirados dos pacientes.

Os pacientes são informados em detalhes sobre os medicamentos a serem usados ​​no estudo, o método aplicado, a duração e o objetivo do estudo.

Para obter os dados necessários para a análise estatística da quantidade de edema nas laterais onde o CGF é usado e não foi usado após a operação, as medições de edema são feitas em três pontos nos pacientes antes da operação, nos 2º e 7º dia após a operação.

Essas medidas são feitas entre a mandíbula externa de Canthus-Angulo, Tragus-Commissura e Tragus-Pogônio.

O teste de classificação assinado por Wilcoxon é usado para comparar as médias de duas amostras dependentes e para determinar o significado da diferença entre elas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

49

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Peru, 35040
        • Ege University Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com dentes de sabedoria bilateral, simétrica (vertical, mesioangular e horizontal) na mandíbula, independentemente do gênero
  • Pacientes sem nenhuma doença sistêmica
  • Pacientes que foram informados sobre a duração, propósito e requisitos do estudo e que assinaram o formulário de consentimento informado voluntariamente.-

Critérios de exclusão:

  • Ter uma doença que afeta a saúde geral que requer a aplicação de agentes antimicrobianos profiláticos
  • Tendo uma infecção viral, fúngica ou bacteriana sistêmica
  • Pacientes com sinusite maxilar aguda ou crônica
  • Mães suspeitas ou diagnosticadas de gravidez e amamentação
  • Pacientes com doenças cardíacas e vasculares
  • Pacientes com doença hepática, doença hematológica e doença neoplásica
  • Pacientes que receberam recentemente terapia anti-inflamatória
  • Pacientes com uso de medicamentos crônicos (anti -histamínicos, AINEs, esteróides e antidepressivos)
  • Pacientes predispostos a tendências psicóticas ou psicopatas
  • Pacientes com doenças reumáticas, doenças sanguíneas, diabetes mellitus
  • Pacientes com risco cardiológico de endocardite infecciosa
  • Pacientes sob pressão de antibióticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cgf
Os participantes receberam CGF após a operação de um lado
O terceiro molar bilateralmente impactado dos pacientes foi o fator de crescimento cirurgicamente e concentrado é colocado em um dos soquetes de extração.
O outro soquete de extração é deixado vazio para fins de controle.
Sem intervenção: não cgf
O outro soquete de extração é deixado vazio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidades de edema pós-operatório em lados aplicados e livres de CGF em CGF em cirurgia terceira molar impactada bilateral
Prazo: Antes da operação até o final da operação em sete dias
As medições de edema são feitas em três pontos nos pacientes antes da operação, nos 2 e 7 dias após a operação. Essas medidas são feitas entre a mandíbula externa de Canthus-Angulo, Tragus-Commissura e Tragus-Pogônio. Para garantir a padronização, todas as medições são feitas pelo mesmo médico com a posição da cabeça do paciente na mesma direção.
Antes da operação até o final da operação em sete dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Mert Zeytinoğlu, Ege university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

5 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • EGE-DHF-MZ-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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