Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv CGF na pooperační edém ve třetí molární chirurgii

18. března 2025 aktualizováno: Mert Zeytinoğlu, Ege University

Hodnocení účinku koncentrovaného růstového faktoru (CGF) na pooperační edém v bilaterálním dopadu na třetí molární chirurgii: randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Účelem této studie je vyhodnotit účinky koncentrovaného růstového faktoru (CGF) na otoky po bilaterálním dopadu na třetí molární chirurgii a stanovit její příspěvek k procesu hojení.

Hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět, je::

Je CGF účinný při snižování otoku při ovlivňované třetí molární chirurgii? Vědci porovnávají množství otoků na volných stranách Applied CGF a CGF poté, co ovlivnili třetí molární chirurgii. Měření otoků se provádí ve druhé a sedmé dny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo pozorováno, že léčba zasažená extrakce zubů, která je nejčastěji prováděným intervenčním postupem na klinikách orální a maxilofaciální chirurgie a ovlivňuje pohodlí pacienta a každodenní život po operaci, byla zkoumána mnoha způsoby a nové myšlenky se neustále objevují. Hojení ran je proces řízený mnoha intracelulárními a extracelulárními mechanismy. V posledních letech bylo provedeno mnoho studií za účelem zrychlení a úspěšnějšího procesu a bylo zjištěno, že použití destiček v této oblasti přineslo velmi úspěšné výsledky. Koncentrovaný růstový faktor (CGF), který v posledních letech získal důležité místo v regenerativní medicíně, přitahoval pozornost kvůli svému potenciálu minimalizovat pooperační komplikace.

Tato randomizovaná klinická hodnocení byla provedena na Katedře ústní a maxilofaciální chirurgie, stomatologické fakulty, EGE University.

Do studie je do studie zahrnuto čtyřicet devět pacientů, bez ohledu na pohlaví, s bilaterálním, symetrickým, kostním postiženým (vertikální, mesioangulační, horizontální) dopad na třetí molár a bez jakéhokoli systémového onemocnění. Před ovlivněnou třetí molární chirurgií se od pacientů odebírá podrobná lékařská a zubní anamnéza.

Pacienti jsou podrobně informováni o lécích, které mají být použity ve studii, aplikované metodě, trvání a účelu studie.

Za účelem získání údajů potřebných pro statistickou analýzu množství otoku po stranách, kde se CGF používá a nepoužívá se po operaci, se měření otoků provádějí ve třech bodech pacientů před operací, 2. a 7. dny po operaci.

Tato měření jsou prováděna mezi vnějším cannthus-angulus mandable, tragus-commissura a tragus-pogonium.

Wilcoxon podepsaný pozice test se používá k porovnání prostředků dvou závislých vzorků a ke stanovení významu rozdílu mezi nimi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Krocan, 35040
        • Ege University Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s bilaterálním, symetrickým, kostním městem (vertikální, mesioangulační, horizontální) ovlivnili zuby moudrosti v čelisti, bez ohledu na pohlaví
  • Pacienti bez systémového onemocnění
  • Pacienti, kteří byli informováni o délce trvání, účelu a požadavků studie a kteří podepsali formulář informovaného souhlasu dobrovolně.

Kritéria pro vyloučení:

  • Mít nemoc ovlivňující obecné zdraví, které vyžaduje aplikaci profylaktických antimikrobiálních látek
  • Mít systémovou virovou, plísňovou nebo bakteriální infekci
  • Pacienti s akutní nebo chronickou maxilární sinusitidou
  • Podezření nebo diagnostikované těhotenství a ošetřovatelské matky
  • Pacienti se srdcem a vaskulárními chorobami
  • Pacienti s onemocněním jater, hematologickým onemocněním a neoplastickým onemocněním
  • Pacienti, kteří nedávno dostali protizánětlivou terapii
  • Pacienti s chronickým užíváním léků (antihistaminika, NSAID, steroidy a antidepresiva)
  • Pacienti náchylní k psychotickým nebo psychopatickým tendencím
  • Pacienti s revmatickými chorobami, onemocněním krve, diabetes mellitus
  • Pacienti s kardiologickou rizikem infekční endokarditidy
  • Pacienti pod tlakem antibiotiky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CGF
Účastníci obdrželi CGF po operaci na jedné straně
Jiný: Koncentrovaný růstový faktor
Bilaterálně ovlivnil třetí molár pacientů aremovaně chirurgicky a koncentrovaný růstový faktor byl umístěn v jedné z extrakčních zásuvek.
Jiný: Non-CGF
Druhá zásuvka extrakce je ponechána prázdná pro účely kontroly.
Žádný zásah: non-CGF
Druhá zásuvka extrakce je ponechána prázdná

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační množství otoků na CGF-aplikované a CGF volné strany v bilaterálním dopadu na třetí molární chirurgii
Časové okno: Před operací na konci operace v sedmi dnech
Měření otoků se provádí ve třech bodech pacientů před operací, na 2. a 7. dny po operaci. Tato měření jsou prováděna mezi vnějším cannthus-angulus mandable, tragus-commissura a tragus-pogonium. Za účelem zajištění standardizace jsou všechna měření prováděna stejným lékařem s polohou hlavy pacienta ve stejném směru.
Před operací na konci operace v sedmi dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ege University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mert Zeytinoğlu, Ege University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

5. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EGE-DHF-MZ-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální komplikace

Klinické studie na Koncentrovaný růstový faktor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit