Влияние CGF на послеоперационный отек в третьей молярной хирургии
Оценка влияния концентрированного фактора роста (CGF) на послеоперационный отек в двусторонней воздействии третьей молярной хирургии: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Целью данного исследования является оценка влияния концентрированного фактора роста (CGF) на отеки после двусторонней воздействия третьей молярной хирургии и определения его вклада в процесс заживления.
Основной вопрос, на который он стремится ответить:
Эффективен ли CGF для уменьшения отек в третьей молярной хирургии? Исследователи сравнивают сумму отека на CGF-приложенных и свободных сторонах CGF после воздействия на третью молярную хирургию. Измерения отека выполняются во второй и седьмой день.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было отмечено, что лечение воздействия экстракции зубов, которая является наиболее часто выполняемой интервенционной процедурой в клиниках пероральной и челюстной хирургии и влияет на комфорт пациента и повседневную жизнь после операции, было исследовано во многих отношениях, и новые идеи постоянно появляются. Заживление ран - это процесс, контролируемый многими внутриклеточными и внеклеточными механизмами. В последние годы было проведено много исследований, чтобы сделать этот процесс быстрее и успешным, и было отмечено, что использование продуктов тромбоцитов в этой области дало чрезвычайно успешные результаты. Концентрированный фактор роста (CGF), который в последние годы получил важное место в регенеративной медицине, привлек внимание благодаря своему потенциалу для минимизации послеоперационных осложнений.
Это рандомизированное клиническое исследование было проведено на кафедре пероральной и челюстной хирургии, факультета стоматологии, Университета Эге.
Сорок девять пациентов, независимо от пола, с двусторонним, симметричным, сдержанным кость (вертикальная, мезиоугольная, горизонтальная), затронутые третьим моляром в нижней челюсти и без какого-либо системного заболевания, включены в исследование. Перед воздействием третьей молярной хирургии подробная медицинская и стоматологическая история взята у пациентов.
Пациенты подробно информируются о препаратах, которые будут использоваться в исследовании, прикладного метода, продолжительности и целью исследования.
Чтобы получить данные, необходимые для статистического анализа количества отека по бокам, где используется CGF и не используется после операции, измерения отека выполняются в трех точках у пациентов до операции, 2 -го и 7 -го дня после операции.
Эти измерения проводятся между внешней нижней челюстью Canthus-Angulus, Tragus-Commissura и Tragus-Pogonium.
Тест Wilcoxon Signed Ranks используется для сравнения средств двух зависимых образцов и для определения значимости разницы между ними.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Турция, 35040
- Ege University Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с двусторонним, симметричным, сдержанным кость (вертикальная, мезиоугольная, горизонтальная) затронутые зубы мудрости в нижней челюсти, независимо от пола
- Пациенты без каких -либо системных заболеваний
- Пациенты, которые были проинформированы о продолжительности, цели и требованиях исследования и которые добровольно подписали информированную форму согласия.
Критерии исключения:
- Наличие заболевания, влияющего на общее здоровье, которое требует применения профилактических антимикробных агентов
- Наличие системной вирусной, грибковой или бактериальной инфекции
- Пациенты с острым или хроническим верхним синуситом
- Подозреваемые или диагностированные беременные и кормящие матери
- Пациенты с сердечными и сосудистыми заболеваниями
- Пациенты с заболеванием печени, гематологическими заболеваниями и опухолевыми заболеваниями
- Пациенты, которые недавно получили противовоспалительную терапию
- Пациенты с использованием хронических лекарств (антигистаминные препараты, НПВП, стероиды и антидепрессанты)
- Пациенты, предрасположенные к психотическим или психопатическим тенденциям
- Пациенты с ревматическими заболеваниями, заболеваниями крови, сахарным диабетом
- Пациенты с кардиологическим риском инфекционного эндокардита
- Пациенты под давлением антибиотиков
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: CGF
Участники получили CGF после операции с одной стороны
|
Двустороннее воздействовало третий молярь пациентов с хирургическим фактором и концентрированным фактором роста в одном из розлетов экстракции.
Другой розетка извлечения остается пустой для целей управления.
|
|
Без вмешательства: не-CGF
Другая розетка остается пустой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
В послеоперационных количествах отека на CGF-применение и CGF без CGF в двусторонней воздействии третья молярная хирургия
Временное ограничение: Перед операцией до конца операции через семь дней
|
Измерения отека проводятся в трех точках у пациентов до операции, 2 и 7 дней после операции.
Эти измерения проводятся между внешней нижней челюстью Canthus-Angulus, Tragus-Commissura и Tragus-Pogonium.
Чтобы обеспечить стандартизацию, все измерения проводятся одним и тем же врачом с положением головы пациента в том же направлении.
|
Перед операцией до конца операции через семь дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mert Zeytinoğlu, Ege university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EGE-DHF-MZ-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .