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Effetto del CGF sull'edema postoperatorio nella terza chirurgia molare

18 marzo 2025 aggiornato da: Mert Zeytinoğlu, Ege University

Valutazione dell'effetto del fattore di crescita concentrato (CGF) sull'edema postoperatorio nella terza chirurgia molare colpita bilaterale: uno studio clinico controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è di valutare gli effetti del fattore di crescita concentrato (CGF) sull'edema dopo la terza chirurgia molare colpì bilaterale e di determinarne il contributo al processo di guarigione.

La domanda principale a cui mira a rispondere è:

Il CGF è efficace sulla riduzione dell'edema nella terza chirurgia molare colpita? I ricercatori confrontano la quantità di edema sui lati liberi e liberi CGF dopo la chirurgia molare colpita. Le misurazioni dell'edema vengono eseguite nel secondo e settimo giorno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

È stato osservato che il trattamento dell'estrazione del dente colpita, che è la procedura interventistica più comunemente eseguita nelle cliniche di chirurgia orale e maxillofacciale e influisce sul comfort del paziente e sulla vita quotidiana dopo l'operazione, è stato studiato in molti modi e nuove idee sono costantemente emergenti. La guarigione delle ferite è un processo controllato da molti meccanismi intracellulari ed extracellulari. Negli ultimi anni sono stati condotti molti studi per rendere questo processo più veloce e più efficace, ed è stato osservato che l'uso di prodotti piastrinici in questo settore ha prodotto risultati di grande successo. Concentrated Growth Factor (CGF), che ha guadagnato un posto importante nella medicina rigenerativa negli ultimi anni, ha attirato l'attenzione a causa del suo potenziale per ridurre al minimo le complicanze postoperatorie.

Questo studio clinico randomizzato è stato condotto presso il Dipartimento di chirurgia orale e maxillofacciale, Facoltà di Odontoiatria, Ege University.

Quarantanove pazienti, indipendentemente dal genere, con bilaterale, simmetrici, inoltrati (verticali, mesioangulari, orizzontale) hanno influenzato il terzo molare nella mandibola e senza alcuna malattia sistemica è incluso nello studio. Prima della terza chirurgia molare colpita, i pazienti vengono prelevati dettagliati nella storia medica e dentale.

I pazienti sono informati in dettaglio sui farmaci da utilizzare nello studio, nel metodo applicato, nella durata e nello scopo dello studio.

Al fine di ottenere i dati richiesti per l'analisi statistica della quantità di edema sui lati in cui il CGF viene utilizzato e non utilizzato dopo l'operazione, le misurazioni dell'edema vengono effettuate in tre punti sui pazienti prima dell'operazione, il 2 ° e il 7 ° giorno dopo l'operazione.

Queste misurazioni sono effettuate tra la mandibola esterna dell'angulus, il tragus-commisura e il tragus-pogonio.

Il test dei ranghi firmati Wilcoxon viene utilizzato per confrontare i mezzi di due campioni dipendenti e per determinare il significato della differenza tra loro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

49

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Tacchino, 35040
        • Ege University Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con bilaterale, simmetrici, ossee (verticale, mesioangulare, orizzontale) denti del saggezza nella mandibola, indipendentemente dal genere
  • Pazienti senza malattia sistemica
  • Pazienti che sono stati informati sulla durata, lo scopo e i requisiti dello studio e che hanno firmato volontariamente il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Avere una malattia che colpisce la salute generale che richiede l'applicazione di agenti antimicrobici profilattici
  • Avere un'infezione virale, fungina o batterica sistemica
  • Pazienti con sinusite mascellare acuta o cronica
  • Madri di gravidanza e infermieristica sospetta o diagnosticata
  • Pazienti con malattie cardiache e vascolari
  • Pazienti con malattia epatica, malattie ematologiche e malattie neoplastiche
  • Pazienti che hanno recentemente ricevuto terapia antinfiammatoria
  • Pazienti con uso cronico di farmaci (antistaminici, FANS, steroidi e antidepressivi)
  • Pazienti predisposti a tendenze psicotiche o psicopatiche
  • Pazienti con malattie reumatiche, malattie del sangue, diabete mellito
  • Pazienti a rischio cardiologico di endocardite infettiva
  • Pazienti sotto pressione antibiotica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CGF
I partecipanti hanno ricevuto CGF dopo l'operazione da un lato
Bilateralmente ha avuto un impatto sul terzo molare dei pazienti con il fattore di crescita chirurgicamente e concentrato si è posizionato in una delle prese di estrazione.
L'altra presa di estrazione viene lasciata vuota per scopi di controllo.
Nessun intervento: Non-CGF
L'altra presa di estrazione viene lasciata vuota

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Importi dell'edema postoperatorio sui lati gratuiti e liberi CGF in terzo intervento molare colpito bilaterale
Lasso di tempo: Prima dell'operazione fino alla fine dell'operazione a sette giorni
Le misurazioni dell'edema vengono effettuate in tre punti sui pazienti prima dell'operazione, il 2 ° e il 7 ° giorno dopo l'operazione. Queste misurazioni sono effettuate tra la mandibola esterna dell'angulus, il tragus-commisura e il tragus-pogonio. Al fine di garantire la standardizzazione, tutte le misurazioni sono effettuate dallo stesso medico con la posizione della testa del paziente nella stessa direzione.
Prima dell'operazione fino alla fine dell'operazione a sette giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Mert Zeytinoğlu, Ege University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

5 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EGE-DHF-MZ-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fattore di crescita concentrato

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