- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06893523
Effetto del CGF sull'edema postoperatorio nella terza chirurgia molare
Valutazione dell'effetto del fattore di crescita concentrato (CGF) sull'edema postoperatorio nella terza chirurgia molare colpita bilaterale: uno studio clinico controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è di valutare gli effetti del fattore di crescita concentrato (CGF) sull'edema dopo la terza chirurgia molare colpì bilaterale e di determinarne il contributo al processo di guarigione.
La domanda principale a cui mira a rispondere è:
Il CGF è efficace sulla riduzione dell'edema nella terza chirurgia molare colpita? I ricercatori confrontano la quantità di edema sui lati liberi e liberi CGF dopo la chirurgia molare colpita. Le misurazioni dell'edema vengono eseguite nel secondo e settimo giorno.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato osservato che il trattamento dell'estrazione del dente colpita, che è la procedura interventistica più comunemente eseguita nelle cliniche di chirurgia orale e maxillofacciale e influisce sul comfort del paziente e sulla vita quotidiana dopo l'operazione, è stato studiato in molti modi e nuove idee sono costantemente emergenti. La guarigione delle ferite è un processo controllato da molti meccanismi intracellulari ed extracellulari. Negli ultimi anni sono stati condotti molti studi per rendere questo processo più veloce e più efficace, ed è stato osservato che l'uso di prodotti piastrinici in questo settore ha prodotto risultati di grande successo. Concentrated Growth Factor (CGF), che ha guadagnato un posto importante nella medicina rigenerativa negli ultimi anni, ha attirato l'attenzione a causa del suo potenziale per ridurre al minimo le complicanze postoperatorie.
Questo studio clinico randomizzato è stato condotto presso il Dipartimento di chirurgia orale e maxillofacciale, Facoltà di Odontoiatria, Ege University.
Quarantanove pazienti, indipendentemente dal genere, con bilaterale, simmetrici, inoltrati (verticali, mesioangulari, orizzontale) hanno influenzato il terzo molare nella mandibola e senza alcuna malattia sistemica è incluso nello studio. Prima della terza chirurgia molare colpita, i pazienti vengono prelevati dettagliati nella storia medica e dentale.
I pazienti sono informati in dettaglio sui farmaci da utilizzare nello studio, nel metodo applicato, nella durata e nello scopo dello studio.
Al fine di ottenere i dati richiesti per l'analisi statistica della quantità di edema sui lati in cui il CGF viene utilizzato e non utilizzato dopo l'operazione, le misurazioni dell'edema vengono effettuate in tre punti sui pazienti prima dell'operazione, il 2 ° e il 7 ° giorno dopo l'operazione.
Queste misurazioni sono effettuate tra la mandibola esterna dell'angulus, il tragus-commisura e il tragus-pogonio.
Il test dei ranghi firmati Wilcoxon viene utilizzato per confrontare i mezzi di due campioni dipendenti e per determinare il significato della differenza tra loro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Tacchino, 35040
- Ege University Faculty of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con bilaterale, simmetrici, ossee (verticale, mesioangulare, orizzontale) denti del saggezza nella mandibola, indipendentemente dal genere
- Pazienti senza malattia sistemica
- Pazienti che sono stati informati sulla durata, lo scopo e i requisiti dello studio e che hanno firmato volontariamente il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Avere una malattia che colpisce la salute generale che richiede l'applicazione di agenti antimicrobici profilattici
- Avere un'infezione virale, fungina o batterica sistemica
- Pazienti con sinusite mascellare acuta o cronica
- Madri di gravidanza e infermieristica sospetta o diagnosticata
- Pazienti con malattie cardiache e vascolari
- Pazienti con malattia epatica, malattie ematologiche e malattie neoplastiche
- Pazienti che hanno recentemente ricevuto terapia antinfiammatoria
- Pazienti con uso cronico di farmaci (antistaminici, FANS, steroidi e antidepressivi)
- Pazienti predisposti a tendenze psicotiche o psicopatiche
- Pazienti con malattie reumatiche, malattie del sangue, diabete mellito
- Pazienti a rischio cardiologico di endocardite infettiva
- Pazienti sotto pressione antibiotica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: CGF
I partecipanti hanno ricevuto CGF dopo l'operazione da un lato
|
Bilateralmente ha avuto un impatto sul terzo molare dei pazienti con il fattore di crescita chirurgicamente e concentrato si è posizionato in una delle prese di estrazione.
L'altra presa di estrazione viene lasciata vuota per scopi di controllo.
|
|
Nessun intervento: Non-CGF
L'altra presa di estrazione viene lasciata vuota
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Importi dell'edema postoperatorio sui lati gratuiti e liberi CGF in terzo intervento molare colpito bilaterale
Lasso di tempo: Prima dell'operazione fino alla fine dell'operazione a sette giorni
|
Le misurazioni dell'edema vengono effettuate in tre punti sui pazienti prima dell'operazione, il 2 ° e il 7 ° giorno dopo l'operazione.
Queste misurazioni sono effettuate tra la mandibola esterna dell'angulus, il tragus-commisura e il tragus-pogonio.
Al fine di garantire la standardizzazione, tutte le misurazioni sono effettuate dallo stesso medico con la posizione della testa del paziente nella stessa direzione.
|
Prima dell'operazione fino alla fine dell'operazione a sette giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mert Zeytinoğlu, Ege University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EGE-DHF-MZ-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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