CGF: n vaikutus postoperatiiviseen turvotukseen kolmannessa molaarileikkauksessa
Keskitetyn kasvutekijän (CGF) vaikutuksen arviointi postoperatiiviseen turvotukseen kahdenvälisessä vaikutelmassa kolmanteen molaarikirurgiaan: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida keskittyneen kasvutekijän (CGF) vaikutuksia turvotukseen kahdenvälisen vaikutuksen jälkeen kolmanteen molaarileikkaukseen ja määrittää sen vaikutus paranemisprosessiin.
Tärkein kysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Onko CGF tehokas vähentämään turvotusta kolmannessa molaarileikkauksessa? Tutkijat vertaavat turvotusmäärää CGF: n soveltuneisiin ja CGF-vapaisiin puoliin vaikuttaneen kolmannen molaarileikkauksen jälkeen. Turvotusmittaukset suoritetaan toisella ja seitsemäntenä päivänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
On havaittu, että vaikuttavan hampaiden uuttamisen hoito, joka on yleisimmin suoritettu interventiomenettely suun ja maxillofacial -kirurgian klinikoissa ja vaikuttaa potilaan mukavuuteen ja jokapäiväiseen elämään leikkauksen jälkeen, on tutkittu monin tavoin, ja uusia ideoita on jatkuvasti syntynyt. Haavan paraneminen on prosessi, jota säätelevät monet solunsisäiset ja solunulkoiset mekanismit. Viime vuosina on tehty monia tutkimuksia tämän prosessin nopeamman ja menestyvämmän, ja on havaittu, että verihiutaletuotteiden käyttö tällä alueella on tuottanut erittäin menestyviä tuloksia. Keskittynyt kasvutekijä (CGF), joka on viime vuosina saanut tärkeän paikan regeneratiivisessa lääketieteessä, on herättänyt huomiota johtuen sen mahdollisuuksista minimoida leikkauksen jälkeiset komplikaatiot.
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus suoritettiin EGE: n yliopiston hammaslääketieteen tiedekunnan suun ja maxillofacial -kirurgian laitoksella.
Tutkimukseen sisältyy neljäkymmentäyhdeksän potilasta sukupuolesta riippumatta kahdenvälisillä, symmetrisillä, luu-pidätetyillä (pystysuuntaisilla, mesioangulaarisilla, vaakasuorilla) vaikuttivat kolmanteen molaariin ja ilman systeemistä sairautta. Ennen vaikuttavan kolmannen molaarileikkauksen, potilailta otetaan yksityiskohtainen lääketieteellinen ja hammashistoria.
Potilaille ilmoitetaan yksityiskohtaisesti tutkimuksessa käytettävistä lääkkeistä, sovelletusta menetelmästä, tutkimuksen kestosta ja tarkoituksesta.
Jotta saadaan tietoa, jota tarvitaan tilastolliselle analyysille turvotuksen määrästä sivuilta, joissa CGF: tä käytetään eikä sitä käytetä leikkauksen jälkeen, turvotusmittaukset tehdään potilailla kolmella pisteellä ennen leikkausta, 2. ja 7. päivän kuluttua leikkauksen jälkeen.
Nämä mittaukset tehdään ulkoisen canthus-angulus-alakalvon, tragus-komissuran ja tragus-pogoniumin välillä.
Wilcoxon -allekirjoitettujen joukkojen testiä käytetään vertaamaan kahden riippuvan näytteen keskiarvoja ja niiden välisen eron merkityksen määrittämiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Turkki, 35040
- Ege University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli kahdenvälinen, symmetrinen, luulle jäänyt (pystysuuntainen, mesioangulaalinen, vaakasuora), vaikuttivat viisaudenhampaisiin alakalvoon sukupuolesta riippumatta
- Potilaat, joilla ei ole systeemistä sairautta
- Potilaat, joille on ilmoitettu tutkimuksen kestosta ja vaatimuksista ja jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen vapaaehtoisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Yleiseen terveyteen vaikuttava sairaus, joka vaatii ennaltaehkäisevän antimikrobisten aineiden käyttöä
- Systeeminen virus-, sieni- tai bakteeri -infektio
- Potilaat, joilla on akuutti tai krooninen ylä- ylä-
- Epäilty tai diagnosoitu raskaus ja imettäviä äitejä
- Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonitauteja
- Potilaat, joilla on maksasairaus, hematologinen sairaus ja neoplastinen sairaus
- Potilaat, jotka ovat äskettäin saaneet tulehduksen vastaista hoitoa
- Potilaat, joilla on krooninen lääkityskäyttö (antihistamiinit, tulehduskipulääkkeet, steroidit ja masennuslääkkeet)
- Potilaat ovat alttiita psykoottisille tai psykopaattisille taipumuksille
- Potilaat, joilla on reumaattiset sairaudet, verisairaudet, diabetes mellitus
- Potilaat, joilla on tarttuvan endokardiitin kardiologinen riski
- Potilaat antibioottipaineessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CGF
Osallistujat saivat CGF: n operaation jälkeen toisella puolella
|
Kahdenvälisesti vaikutti potilaiden kolmanteen molaariin kirurgisesti kirurgisesti ja konsentroitu kasvutekijä yhdistettiin yhteen uuttopistokkeista.
Toinen uuttopistoke jätetään tyhjäksi ohjaustarkoituksiin.
|
|
Ei väliintuloa: ei-CGF
Toinen uuttamispistoke jätetään tyhjäksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset turvotusmäärät CGF: n soveltuneille ja CGF-vapaalle puolelle kahdenvälisissä kohdissa vaikuttivat kolmanteen molaarikirurgiaan
Aikaikkuna: Ennen toimintaa operaation loppuun seitsemän päivän kuluttua
|
Turvotusmittaukset tehdään potilailla kolmella pisteellä ennen leikkausta, 2. ja 7. päivä leikkauksen jälkeen.
Nämä mittaukset tehdään ulkoisen canthus-angulus-alakalvon, tragus-komissuran ja tragus-pogoniumin välillä.
Standardisoinnin varmistamiseksi, että sama lääkäri tekee kaikki mittaukset potilaan pään asennon ollessa samaan suuntaan.
|
Ennen toimintaa operaation loppuun seitsemän päivän kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mert Zeytinoğlu, Ege university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EGE-DHF-MZ-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .