Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de CGF en edema postoperatorio en cirugía tercera molar

18 de marzo de 2025 actualizado por: Mert Zeytinoğlu, Ege University

Evaluación del efecto del factor de crecimiento concentrado (CGF) en el edema postoperatorio en la cirugía del tercer molar afectado bilateral: un estudio clínico controlado aleatorio aleatorizado

El propósito de este estudio es evaluar los efectos del factor de crecimiento concentrado (CGF) en el edema después de la cirugía bilateral con la tercera cirugía molar y determinar su contribución al proceso de curación.

La pregunta principal que pretende responder es:

¿El CGF es efectivo para reducir el edema en la cirugía del tercer molar afectado? Los investigadores comparan la cantidad de edema en los lados aplicados por CGF y CGF después de una cirugía de tercer molar afectada. Las mediciones de edema se realizan en el segundo y séptimo día.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Se ha observado que el tratamiento de la extracción de dientes afectados, que es el procedimiento de intervención más comúnmente realizado en las clínicas de cirugía oral y maxilofacial y afecta la comodidad y la vida diaria del paciente después de la operación, se ha investigado de muchas maneras y nuevas ideas están constantemente emergiendo. La curación de heridas es un proceso controlado por muchos mecanismos intracelulares y extracelulares. En los últimos años, se han realizado muchos estudios para hacer que este proceso sea más rápido y exitoso, y se ha observado que el uso de productos de plaquetas en esta área ha arrojado resultados extremadamente exitosos. El factor de crecimiento concentrado (CGF), que ha ganado un lugar importante en la medicina regenerativa en los últimos años, ha atraído la atención debido a su potencial para minimizar las complicaciones postoperatorias.

Este ensayo clínico aleatorizado se realizó en el Departamento de Cirugía Oral y Maxilofacial, Facultad de Odontología de la Universidad de EGE.

Cuarenta y nueve pacientes, independientemente del género, con el tercer molar bilateral, simétrico, retenido en hueso (vertical, mesioangular, horizontal) afectado por el tercer molar en la mandíbula y sin ninguna enfermedad sistémica se incluyen en el estudio. Antes de la cirugía de tercera molar afectada, se toman el historial médico y dental detallado de los pacientes.

Los pacientes son informados en detalle sobre los medicamentos que se utilizarán en el estudio, el método aplicado, la duración y el propósito del estudio.

Para obtener los datos requeridos para el análisis estadístico de la cantidad de edema en los lados donde se usa CGF y no se usa después de la operación, las mediciones de edema se realizan a tres puntos en los pacientes antes de la operación, en el segundo y séptimo día después de la operación.

Estas mediciones se realizan entre la mandíbula externa, la mandíbula, el trago-comisura y el trago-paponium.

La prueba de rangos firmados de Wilcoxon se usa para comparar las medias de dos muestras dependientes y para determinar la importancia de la diferencia entre ellas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

49

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Pavo, 35040
        • Ege University Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes con dientes del juicio afectado en la mandíbula, simétricos, simétricos, retenidos por huesos (verticales, mesioangulares, horizontales) en la mandíbula, independientemente del género
  • Pacientes sin enfermedad sistémica
  • Pacientes que han sido informados sobre la duración, el propósito y los requisitos del estudio y que han firmado el formulario de consentimiento informado voluntariamente.

Criterios de exclusión:

  • Tener una enfermedad que afecta la salud general que requiere la aplicación de agentes antimicrobianos profilácticos
  • Tener una infección viral, fúngica o bacteriana sistémica
  • Pacientes con sinusitis maxilar aguda o crónica
  • Madres sospechosas o diagnosticadas de embarazo y lactancia
  • Pacientes con enfermedades cardíacas y vasculares
  • Pacientes con enfermedad hepática, enfermedad hematológica y enfermedad neoplásica
  • Pacientes que han recibido recientemente terapia antiinflamatoria
  • Pacientes con uso de medicamentos crónicos (antihistamínicos, AINE, esteroides y antidepresivos)
  • Pacientes predispuestos a tendencias psicóticas o psicópatas
  • Pacientes con enfermedades reumáticas, enfermedades de la sangre, diabetes mellitus
  • Pacientes con riesgo cardiológico de endocarditis infecciosa
  • Pacientes bajo presión antibiótica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: CGF
Los participantes recibieron CGF después de la operación en un lado
El tercer molar bilateralmente impactó en el tercer molar de los pacientes, se aplica quirúrgicamente y se aplica el factor de crecimiento concentrado en uno de los enchufes de extracción.
La otra toma de extracción se deja vacía para fines de control.
Sin intervención: no GGF
El otro zócalo de extracción se deja vacío

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cantios de edema postoperatorio en los lados aplicados por CGF y CGF en la cirugía bilateral del tercer molar afectado
Periodo de tiempo: Antes de la operación hasta el final de la operación a los siete días
Las mediciones de edema se realizan a tres puntos en los pacientes antes de la operación, en el segundo y séptimo día después de la operación. Estas mediciones se realizan entre la mandíbula externa, la mandíbula, el trago-comisura y el trago-paponium. Para garantizar la estandarización, todas las mediciones son realizadas por el mismo médico con la posición de la cabeza del paciente en la misma dirección.
Antes de la operación hasta el final de la operación a los siete días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mert Zeytinoğlu, Ege university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

5 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • EGE-DHF-MZ-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir