Effet du CGF sur l'œdème postopératoire dans la troisième chirurgie molaire
Évaluation de l'effet du facteur de croissance concentré (CGF) sur l'œdème postopératoire chez la troisième chirurgie molaire impactée par bilatéral: une étude clinique contrôlée randomisée
Le but de cette étude est d'évaluer les effets du facteur de croissance concentré (CGF) sur l'œdème après une chirurgie troisième molaire bilatérale et de déterminer sa contribution au processus de guérison.
La principale question à laquelle il vise à répondre est:
Le CGF est-il efficace pour réduire l'œdème dans la troisième chirurgie molaire impactée? Les chercheurs comparent le montant de l'œdème sur les côtés liés au CGF et libres de CGF après une troisième chirurgie molaire. Les mesures d'œdème sont effectuées les deuxième et septième jours.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été observé que le traitement de l'extraction des dents impactée, qui est la procédure interventionnelle la plus couramment réalisée dans les cliniques de chirurgie orale et maxillo-faciale et affecte le confort du patient et la vie quotidienne après l'opération, a été étudiée de nombreuses façons et de nouvelles idées émergent constamment. La cicatrisation des plaies est un processus contrôlé par de nombreux mécanismes intracellulaires et extracellulaires. Ces dernières années, de nombreuses études ont été menées pour rendre ce processus plus rapidement et plus réussi, et il a été observé que l'utilisation de produits plaquettaires dans ce domaine a donné des résultats extrêmement réussis. Le facteur de croissance concentré (CGF), qui a acquis une place importante en médecine régénérative ces dernières années, a attiré l'attention en raison de son potentiel pour minimiser les complications postopératoires.
Cet essai clinique randomisé a été mené au Département de chirurgie buccale et maxillo-faciale, Faculté de dentisterie, Université Ege.
Quarante-neuf patients, quel que soit le sexe, avec un troisième molaire (vertical, mésioangulaire, horizontal) bilatéral, symétrique, retenu osseux (vertical, mésioangulaire, horizontal). Avant la troisième chirurgie molaire impactée, des antécédents médicaux et dentaires détaillés sont tirés des patients.
Les patients sont informés en détail des médicaments à utiliser dans l'étude, la méthode appliquée, la durée et l'objectif de l'étude.
Afin d'obtenir les données requises pour l'analyse statistique de la quantité d'œdème sur les côtés où le CGF est utilisé et non utilisé après l'opération, les mesures d'œdème sont effectuées à trois points sur les patients avant l'opération, les 2e et 7e jours après l'opération.
Ces mesures sont effectuées entre la mandibule externe Canthus-Angulus, Tragus-Commissura et Tragus-pogonium.
Le test des rangs signés de Wilcoxon est utilisé pour comparer les moyennes de deux échantillons dépendants et pour déterminer la signification de la différence entre eux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bornova
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İzmir, Bornova, Turquie, 35040
- Ege University Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients atteints de dents de sagesse (verticales, mésioangulaires, horizontales).
- Patients sans maladie systémique
- Les patients qui ont été informés de la durée, de l'objectif et des exigences de l'étude et qui ont signé le formulaire de consentement éclairé volontairement.
Critères d'exclusion:
- Ayant une maladie affectant une santé générale qui nécessite l'application d'agents antimicrobiens prophylactiques
- Avoir une infection virale, fongique ou bactérienne systémique
- Patients atteints d'une sinusite maxillaire aiguë ou chronique
- Mères suspectées ou diagnostiquées de grossesse et d'allaitement
- Patients atteints de maladies cardiaques et vasculaires
- Patients atteints d'une maladie du foie, d'une maladie hématologique et d'une maladie néoplasique
- Les patients qui ont récemment reçu une thérapie anti-inflammatoire
- Les patients avec une utilisation chronique de médicaments (antihistaminiques, AINS, stéroïdes et antidépresseurs)
- Patients prédisposés aux tendances psychotiques ou psychopathiques
- Patients atteints de maladies rhumatismales, de maladies sanguines, de diabète sucré
- Patients à risque cardiologique d'endocardite infectieuse
- Patients sous pression antibiotique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CGF
Les participants ont reçu un CGF après l'opération d'un côté
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Le troisième molaire impacté bilatéralement des patients a été éréré de la croissance chirurgicalement et concentré est placé dans l'une des prises d'extraction.
L'autre socket d'extraction est laissée vide à des fins de contrôle.
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Aucune intervention: non-CGF
L'autre socket d'extraction est laissée vide
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les montants d'œdème postopératoire sur les côtés libres appliqués par le CGF et le CGF dans la troisième chirurgie molaire impactée bilatérale
Délai: Avant l'opération jusqu'à la fin de l'opération à sept jours
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Les mesures d'œdème sont effectuées à trois points sur les patients avant l'opération, les 2e et 7e jours après l'opération.
Ces mesures sont effectuées entre la mandibule externe Canthus-Angulus, Tragus-Commissura et Tragus-pogonium.
Afin d'assurer la normalisation, toutes les mesures sont effectuées par le même médecin avec la position de la tête du patient dans la même direction.
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Avant l'opération jusqu'à la fin de l'opération à sept jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mert Zeytinoğlu, Ege university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EGE-DHF-MZ-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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