Wpływ CGF na obrzęk pooperacyjny w trzeciej operacji trzonowej
Ocena wpływu skoncentrowanego czynnika wzrostu (CGF) na obrzęk pooperacyjny w dwustronnej dotkniętej operacji molowej: randomizowane kontrolowane badanie kliniczne
Celem tego badania jest ocena wpływu skoncentrowanego czynnika wzrostu (CGF) na obrzęk po dwustronnej dotkniętej operacji molowej i ustalenie jego wkładu w proces gojenia.
Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy CGF jest skuteczny w zmniejszaniu obrzęku podczas wpływowej operacji trzeciej trzonowca? Naukowcy porównują kwotę obrzęku po stronie CGF i bez CGF po wpływie na trzecią operację trzonową. Pomiary obrzęku są wykonywane w drugim i siódmym dniach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaobserwowano, że leczenie dotkniętej ekstrakcji zęba, która jest najczęściej wykonywaną procedurą interwencyjną w klinikach chirurgii jamy ustnej i szczękowej i wpływa na komfort pacjenta i życie codzienne po operacji, było badane na wiele sposobów i stale pojawiają się nowe pomysły. Gojenie ran jest procesem kontrolowanym przez wiele mechanizmów wewnątrzkomórkowych i zewnątrzkomórkowych. W ostatnich latach przeprowadzono wiele badań, aby ten proces był szybszy i bardziej udany, i zaobserwowano, że stosowanie produktów płytek krwi w tym obszarze przyniosło niezwykle skuteczne wyniki. Skoncentrowany czynnik wzrostu (CGF), który w ostatnich latach zyskał ważne miejsce w medycynie regeneracyjnej, przyciągnął uwagę ze względu na potencjał zminimalizowania powikłań pooperacyjnych.
To randomizowane badanie kliniczne zostało przeprowadzone na Wydziale Chirurgii Oralnej i Mysziowej, Wydział Stomatologii, EGE University.
Czterdzieści dziewięć pacjentów, niezależnie od płci, z dwustronnymi, symetrycznymi, związanymi z kośćmi (pionowymi, mezojęzycznymi, poziomymi) wpłynęło na trzeci trzonowiec w żuchwie i bez jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej. Przed dotkniętą chirurgią trzonową trzecią, szczegółowy historia medyczna i dentystyczna pochodzi od pacjentów.
Pacjenci są szczegółowo informowani o lekach, które mają być stosowane w badaniu, zastosowanej metodzie, czasu trwania i celu badania.
W celu uzyskania danych wymaganych do analizy statystycznej ilości obrzęku po bokach, w których CGF jest używany i nie stosowany po operacji, pomiary obrzęku są wykonywane w trzech punktach pacjentów przed operacją, w 2 i 7 dni po operacji.
Pomiary te są wykonywane między zewnętrzną żuchwą Canthus-Angulus, Tragus-Commissura i Tragus-Pogonium.
W celu porównania średnich dwóch zależnych próbek i określenia istotności różnicy między nimi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Indyk, 35040
- Ege University Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z dwustronnymi, symetrycznymi, porabianymi na kości (pionowe, mezocharzające, poziome) wpłynęli na zęby mądrości w żuchwie, niezależnie od płci
- Pacjenci bez żadnej choroby ogólnoustrojowej
- Pacjenci, którzy zostali poinformowani o czasie trwania, celu i wymaganiach badania i którzy dobrowolnie podpisali formę świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Mając chorobę wpływającą na ogólne zdrowie, która wymaga zastosowania profilaktycznych środków przeciwdrobnoustrojowych
- Posiadanie infekcji wirusowej, grzybowej lub bakteryjnej
- Pacjenci z ostrym lub przewlekłym zapaleniem zatok szczękowych
- Podejrzewane lub zdiagnozowane matki ciążowe i karmiące
- Pacjenci z chorobami serca i naczyniowymi
- Pacjenci z chorobą wątroby, choroby hematologiczne i choroby nowotworowe
- Pacjenci, którzy niedawno otrzymali terapię przeciwzapalną
- Pacjenci z przewlekłym stosowaniem leków (leki przeciwhistaminowe, NLPZ, sterydy i leki przeciwdepresyjne)
- Pacjenci predysponowani do tendencji psychotycznych lub psychopatycznych
- Pacjenci z chorobami reumatycznymi, chorobami krwi, cukrzycy
- Pacjenci z kardiologicznym ryzykiem zakaźnego zapalenia wsierdzia
- Pacjenci pod ciśnieniem antybiotykowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CGF
Uczestnicy otrzymali CGF po operacji z jednej strony
|
Dustronnie wpłynął na trzeci trzonowiec z pacjentów, a areresoved opadł chirurgicznie i stężony czynnik wzrostu w jednym ze gniazd ekstrakcyjnych.
Drugie gniazdo ekstrakcji jest puste do celów kontrolnych.
|
|
Brak interwencji: Non-CGF
Drugie gniazdo ekstrakcji jest puste
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwoty obrzęku pooperacyjnego na stronach CGF i CGF bez obustronnej operacji molowej
Ramy czasowe: Przed operacją do końca operacji po siedmiu dniach
|
Pomiary obrzęku wykonuje się w trzech punktach pacjentów przed operacją, w 2 i 7 dni po operacji.
Pomiary te są wykonywane między zewnętrzną żuchwą Canthus-Angulus, Tragus-Commissura i Tragus-Pogonium.
Aby zapewnić standaryzację, wszystkie pomiary są wykonywane przez tego samego lekarza z pozycją głowy pacjenta w tym samym kierunku.
|
Przed operacją do końca operacji po siedmiu dniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mert Zeytinoğlu, Ege University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EGE-DHF-MZ-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .