Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af CGF på postoperativt ødemer i tredje molær kirurgi

18. marts 2025 opdateret af: Mert Zeytinoğlu, Ege University

Evaluering af virkningen af ​​koncentreret vækstfaktor (CGF) på postoperativt ødem i bilateral påvirkede tredje molær kirurgi: En randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af koncentreret vækstfaktor (CGF) på ødemer, efter at bilateral påvirkede tredje molær kirurgi og at bestemme dens bidrag til helingsprocessen.

Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Er CGF effektiv til at reducere ødemet i påvirket tredje molær kirurgi? Forskere sammenligner ødembeløbet på de CGF-anvendte og CGF-frie sider efter påvirket tredje molær kirurgi. Ødemmålingerne udføres på den anden og syvende dag.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det er blevet observeret, at behandlingen af ​​påvirket tandekstraktion, som er den mest almindeligt udførte interventionsprocedure i orale og maxillofaciale kirurgiske klinikker og påvirker patientens komfort og daglige liv efter operationen, er blevet undersøgt på mange måder, og nye ideer dukker konstant op. Sårheling er en proces, der kontrolleres af mange intracellulære og ekstracellulære mekanismer. I de senere år er der blevet gennemført mange undersøgelser for at gøre denne proces hurtigere og mere vellykket, og det er blevet observeret, at brugen af ​​blodpladeprodukter på dette område har givet ekstremt vellykkede resultater. Koncentreret vækstfaktor (CGF), som har fået et vigtigt sted i regenerativ medicin i de senere år, har tiltrukket sig opmærksomhed på grund af dets potentiale til at minimere postoperative komplikationer.

Dette randomiserede kliniske forsøg blev udført ved Institut for Oral og Maxillofacial Surgery, Fakultet for tandlæge, EGE University.

Fyrre-ni patienter, uanset køn, med bilaterale, symmetriske, knoglemedlede (lodrette, mesioangulære, vandrette) påvirkede tredje molær i den mandible og uden nogen systemisk sygdom er inkluderet i undersøgelsen. Før den påvirkede tredje molære kirurgi tages detaljerede medicinske og tandhistorie fra patienterne.

Patienterne informeres detaljeret om de lægemidler, der skal bruges i undersøgelsen, den anvendte metode, varigheden og formålet med undersøgelsen.

For at opnå de data, der kræves til statistisk analyse af mængden af ​​ødemer på siderne, hvor CGF bruges og ikke bruges efter operationen, foretages ødemmålinger på tre punkter på patienterne før operationen, den 2. og 7. dage efter operationen.

Disse målinger foretages mellem den ydre canthus-angulus mandible, tragus-commissura og tragus-pogonium.

Wilcoxon underskrev rækker test bruges til at sammenligne midlerne til to afhængige prøver og til at bestemme betydningen af ​​forskellen mellem dem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Kalkun, 35040
        • Ege University Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med bilateral, symmetrisk, knoglemedlet (lodret, mesioangulært, vandret) påvirkede visdomstænderne i mandibelen, uanset køn
  • Patienter uden nogen systemisk sygdom
  • Patienter, der er blevet informeret om undersøgelsens varighed, formål og krav, og som har underskrevet den informerede samtykkeformular frivilligt .-

Ekskluderingskriterier:

  • At have en sygdom, der påvirker det generelle helbred, der kræver anvendelse af profylaktiske antimikrobielle stoffer
  • At have en systemisk viral, svampe eller bakteriel infektion
  • Patienter med akut eller kronisk maxillær bihulebetændelse
  • Mistænkt eller diagnosticeret graviditet og sygeplejemødre
  • Patienter med hjerte og vaskulære sygdomme
  • Patienter med leversygdom, hæmatologisk sygdom og neoplastisk sygdom
  • Patienter, der for nylig har modtaget antiinflammatorisk terapi
  • Patienter med kronisk medicinbrug (antihistaminer, NSAID'er, steroider og antidepressiva)
  • Patienter, der er disponeret for psykotiske eller psykopatiske tendenser
  • Patienter med reumatiske sygdomme, blodsygdomme, diabetes mellitus
  • Patienter ved kardiologisk risiko for infektiv endokarditis
  • Patienter under antibiotikapress

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CGF
Deltagerne modtog CGF efter operationen på den ene side
Bilateralt påvirkede den tredje molar af patienterne areremoved kirurgisk og koncentreret vækstfaktor isplaceret i en af ​​ekstraktionsstikket.
Den anden ekstraktionsstik er tom til kontrolformål.
Ingen indgriben: ikke-CGF
Den anden ekstraktionsstik er tom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt ødembeløb på CGF-påført og CGF-frie sider i bilateral påvirkede tredje molær kirurgi
Tidsramme: Før operationen til slutningen af ​​operationen efter syv dage
Ødemmålinger foretages på tre punkter på patienterne inden operationen, den 2. og 7. dage efter operationen. Disse målinger foretages mellem den ydre canthus-angulus mandible, tragus-commissura og tragus-pogonium. For at sikre standardisering foretages alle målinger af den samme læge med patientens hovedposition i samme retning.
Før operationen til slutningen af ​​operationen efter syv dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mert Zeytinoğlu, Ege University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

5. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EGE-DHF-MZ-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral komplikation

Kliniske forsøg med Koncentreret vækstfaktor

Abonner