- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06893523
Effekt af CGF på postoperativt ødemer i tredje molær kirurgi
Evaluering af virkningen af koncentreret vækstfaktor (CGF) på postoperativt ødem i bilateral påvirkede tredje molær kirurgi: En randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af koncentreret vækstfaktor (CGF) på ødemer, efter at bilateral påvirkede tredje molær kirurgi og at bestemme dens bidrag til helingsprocessen.
Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Er CGF effektiv til at reducere ødemet i påvirket tredje molær kirurgi? Forskere sammenligner ødembeløbet på de CGF-anvendte og CGF-frie sider efter påvirket tredje molær kirurgi. Ødemmålingerne udføres på den anden og syvende dag.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er blevet observeret, at behandlingen af påvirket tandekstraktion, som er den mest almindeligt udførte interventionsprocedure i orale og maxillofaciale kirurgiske klinikker og påvirker patientens komfort og daglige liv efter operationen, er blevet undersøgt på mange måder, og nye ideer dukker konstant op. Sårheling er en proces, der kontrolleres af mange intracellulære og ekstracellulære mekanismer. I de senere år er der blevet gennemført mange undersøgelser for at gøre denne proces hurtigere og mere vellykket, og det er blevet observeret, at brugen af blodpladeprodukter på dette område har givet ekstremt vellykkede resultater. Koncentreret vækstfaktor (CGF), som har fået et vigtigt sted i regenerativ medicin i de senere år, har tiltrukket sig opmærksomhed på grund af dets potentiale til at minimere postoperative komplikationer.
Dette randomiserede kliniske forsøg blev udført ved Institut for Oral og Maxillofacial Surgery, Fakultet for tandlæge, EGE University.
Fyrre-ni patienter, uanset køn, med bilaterale, symmetriske, knoglemedlede (lodrette, mesioangulære, vandrette) påvirkede tredje molær i den mandible og uden nogen systemisk sygdom er inkluderet i undersøgelsen. Før den påvirkede tredje molære kirurgi tages detaljerede medicinske og tandhistorie fra patienterne.
Patienterne informeres detaljeret om de lægemidler, der skal bruges i undersøgelsen, den anvendte metode, varigheden og formålet med undersøgelsen.
For at opnå de data, der kræves til statistisk analyse af mængden af ødemer på siderne, hvor CGF bruges og ikke bruges efter operationen, foretages ødemmålinger på tre punkter på patienterne før operationen, den 2. og 7. dage efter operationen.
Disse målinger foretages mellem den ydre canthus-angulus mandible, tragus-commissura og tragus-pogonium.
Wilcoxon underskrev rækker test bruges til at sammenligne midlerne til to afhængige prøver og til at bestemme betydningen af forskellen mellem dem.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Kalkun, 35040
- Ege University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter med bilateral, symmetrisk, knoglemedlet (lodret, mesioangulært, vandret) påvirkede visdomstænderne i mandibelen, uanset køn
- Patienter uden nogen systemisk sygdom
- Patienter, der er blevet informeret om undersøgelsens varighed, formål og krav, og som har underskrevet den informerede samtykkeformular frivilligt .-
Ekskluderingskriterier:
- At have en sygdom, der påvirker det generelle helbred, der kræver anvendelse af profylaktiske antimikrobielle stoffer
- At have en systemisk viral, svampe eller bakteriel infektion
- Patienter med akut eller kronisk maxillær bihulebetændelse
- Mistænkt eller diagnosticeret graviditet og sygeplejemødre
- Patienter med hjerte og vaskulære sygdomme
- Patienter med leversygdom, hæmatologisk sygdom og neoplastisk sygdom
- Patienter, der for nylig har modtaget antiinflammatorisk terapi
- Patienter med kronisk medicinbrug (antihistaminer, NSAID'er, steroider og antidepressiva)
- Patienter, der er disponeret for psykotiske eller psykopatiske tendenser
- Patienter med reumatiske sygdomme, blodsygdomme, diabetes mellitus
- Patienter ved kardiologisk risiko for infektiv endokarditis
- Patienter under antibiotikapress
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CGF
Deltagerne modtog CGF efter operationen på den ene side
|
Bilateralt påvirkede den tredje molar af patienterne areremoved kirurgisk og koncentreret vækstfaktor isplaceret i en af ekstraktionsstikket.
Den anden ekstraktionsstik er tom til kontrolformål.
|
|
Ingen indgriben: ikke-CGF
Den anden ekstraktionsstik er tom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativt ødembeløb på CGF-påført og CGF-frie sider i bilateral påvirkede tredje molær kirurgi
Tidsramme: Før operationen til slutningen af operationen efter syv dage
|
Ødemmålinger foretages på tre punkter på patienterne inden operationen, den 2. og 7. dage efter operationen.
Disse målinger foretages mellem den ydre canthus-angulus mandible, tragus-commissura og tragus-pogonium.
For at sikre standardisering foretages alle målinger af den samme læge med patientens hovedposition i samme retning.
|
Før operationen til slutningen af operationen efter syv dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mert Zeytinoğlu, Ege University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EGE-DHF-MZ-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Oral komplikation
-
Cairo UniversityRekrutteringOral slimhindesygdom | Oral slimhindelidelseEgypten
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
University of HohenheimGerman Federal Ministry of Economics and TechnologyAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University of HohenheimAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University of HohenheimAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University of PalermoRekrutteringOral Lichen Planus | Oral slimhindesygdom | Oral Lichen Planus-relateret stress | Oral smerteItalien
-
University of HohenheimUniversität TübingenAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelse | Immuncellers aktivitetTyskland
-
University Medical Center GoettingenRekrutteringPalliativ pleje | Palliativ pleje, patientbehandling | Oral sundhedspleje | Oral sundhedsrelateret livskvalitetTyskland
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Khon Kaen UniversityIkke rekrutterer endnuOral slimhindeThailand
Kliniske forsøg med Koncentreret vækstfaktor
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuPeriapisk radiolucens | Odontectomy (Tandudtrækning) | Sokkelbevaring og heling efter simpel, ikke-kirurgisk ekstraktion | Alveolær Knogletæthed og Postoperativ SmertebehandlingEgypten
-
Nourhan M.AlyAlexandria UniversityAfsluttetTemporomandibulære ledlidelser | Temporomandibulær lidelseEgypten
-
Tanta UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTandimplantater | GingivaEgypten
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetLungebetændelse | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Ikke-småcellet lungekarcinom | Stadie II lungekræft AJCC v8 | Stadie IIA lungekræft AJCC v8 | Stadie IIB lungekræft AJCC v8 | Stadie IIIA Lungekræft AJCC v8 | Stadie IB lungekræft AJCC v8Forenede Stater
-
Institute of Dermatology, ThailandChumsaeng ChumsaengsriAfsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
MallinckrodtAfsluttet
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetPræoperativ hudforberedelseForenede Stater
-
RenovoTrukket tilbage
-
Roswell Park Cancer InstituteAktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk lunge ikke-småcellet karcinom | Stadie IVA lungekræft AJCC v8 | Stadie IVB lungekræft AJCC v8 | Ikke-småcellet lungekarcinom | Stadie III lungekræft AJCC v8 | Stadie IV lungekræft AJCC v8 | Stadie IIIA Lungekræft AJCC v8 | Stadie IIIB Lungekræft AJCC v8 | Tilbagevendende hoved- og halspladecellekræft og andre forholdForenede Stater