このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

脳卒中の運動回復に対する焦点筋の振動とTDC

2026年5月4日 更新者:Riphah International University

脳卒中の運動回復に対する焦点筋の振動とTDCの組み合わせ効果

TDCとFVはスタンドアロン治療としてある程度の利点を示していますが、研究者は、介入と補完的なメカニズムを組み合わせることで、機能的結果のより大きな改善をもたらす可能性のある相加的または相乗的利益につながる可能性があることを示唆しています。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中は、中枢神経系の血管への損傷に起因する突然の局所的な神経機能の喪失を特徴とする病状です。 これは世界的に一般的な状態であり、障害の主要な原因は運動機能を妨げ、日常の活動と仕事に大きな影響を与えます。 脳卒中のある人の26%はADLSに障害があり、50%が運動障害の歩行障害が20〜30%に寄与しています。 最終的に患者の生活の質に影響する痙縮25%〜40%。

中枢神経系の損傷から発生し、皮質ニューロンの損失が脊髄に対する降順の抑制制御を減らし、抑制性と興奮性の入力のバランスに影響を与えます。患者の生活の質に悪影響を与える機能障害とプラスチックペイント。

非侵襲的脳刺激(NIBS)は、従来のリハビリテーション治療への治療法の追加として、リハビリテーションの設定でより一般的であると見られています。 NIBSの主な目標は、標的皮質領域で神経活動を阻害または活性化することにより、神経調節を作成することです。 最も広く使用されているNIBに使用される異なるモダリティがあります。最も広く使用されているのは、経頭蓋磁気刺激(TMS)および経頭蓋直流刺激(TDC)です。 TDCには、皮質の興奮性を調節することを目的とした頭皮への小さな電流が含まれます。 TDCの典型的な構成は、興奮性と参照として配置されたカソード電極の増加を目的とした関心のある脳領域上の陽極電極の位置であり、興奮性とすべての電極味を軌道上領域上の参照として減少させることを目的としています。 脳卒中回復では、TDCSは、病変半球の興奮性を高めるか、非病変半球の抑制に神経活動を抑制するためによく使用されます。 TDCSのコア概念は、単純な原理で動作しています。つまり、アノードとも呼ばれるバッテリーの正の端子は、頭の1つの特別な位置に接続されており、ネガティブ端子またはカソードはヘッドのもう一方の端に取り付けられています。 ヘッド上のこれら2つの接触点の間に電気差異を作成する電気的な力が生成されます。 この違いは、カリウム、ナトリウム、カルシウムであるイオンをプラスに押します。アノードの下に位置するニューロンが励起を後押しし、同時にカソードで阻害が発生すると、カリウム、ナトリウム、カルシウムがカソードに向かってアノードに向かって離れています。

持続可能な脳卒中リハビリテーションの可能性を秘めたもう1つの介入戦略は、振動療法として知られる治療介入としての機械的振動の使用です。 焦点振動(FV)は、筋肉の痙縮を軽減し、筋肉の収縮を促進し、適切なシステムを刺激して、機能活動中に効率的な運動制御を取得します。 FVでは、機械的振動は、一般的に局所的な筋肉に適用されます。一般に、筋肉の腹または罹患側の腱が適用されます。 提案された焦点振動の痙縮に対する作用の作用メカニズムは、脊髄運動ニューロン内のH反射のうつ病と、アゴニストと拮抗薬の筋肉の間の相互阻害です。

研究は、上肢運動機能に対するTDCの効果に関する現在の証拠を支援することを目的としており、特定された証拠は、TDCが脳卒中の患者の上部ランプの機能を改善する上で優れた効果があることを示唆しています。 2019年には、さまざまな脳卒中(急性、亜急性、慢性)の段階に対するTDCの効果を調査するためにメタ分析が行われ、結果はTDCが慢性群の患者に有意な効果があることを示しています。 慢性脳卒中生存者の陽極性TDCに続く皮質脊髄興奮性の増加に関連しているのは、乳児期および頭頂皮質および逆の病変の前頭側頭皮質のより強い接続性が発見されたことがわかった。 複数のセッションのメタ分析では、TDCSパラメーターが上肢機能にどのように影響するかをレビューし、治療中に適用されたTDCが有意な結果をもたらすことを示しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab Province
      • Rawalpindi、Punjab Province、パキスタン
        • Pakistan Railway Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 慢性脳卒中
  • 修正されたアシュワーススケールでの痙縮> 1。
  • FMAスコア36を超えます

除外基準:

  • シャント、頭蓋内ペースメーカー、外科的クリップなどを含む金属インプラント。
  • 脳卒中以外の神経障害
  • 運動回収を制限する整形外科障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:FMV
FMV + PT
FMVは、従来の理学療法とともに筋肉の腹に適用されます
従来の理学療法が提供されます
アクティブコンパレータ:TDCS
TDCS + PT
従来の理学療法が提供されます
TDCは、従来の理学療法とともに脳のM1領域に適用されます
アクティブコンパレータ:FMV&TDCS
FMV + TDCS + PT
従来の理学療法が提供されます
TDCと従来の理学療法による焦点筋の振動が提供されます。
アクティブコンパレータ:Pt
PTのみ
従来の理学療法が提供されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Fugl Meyr評価
時間枠:20週目
FMAは、神経学的患者の身体的パフォーマンスと感覚運動機能の評価に使用されます。 3ポイントの順序スケールを使用して、特定のタスクを実行する個人の能力を獲得します。 合計スコアは226です。 優れたインターインターおよびアラター内信頼性を備えています
20週目
修正されたアシュワーススケール
時間枠:20週目
MASは、高トン症を測定するためのツールです。 5ポイントの順序スケールで抵抗をスコアリングし、高さを示す値が増加します。 MASの地下剤の信頼性は、アッパーにとって優れてから優れていることがわかりました(k = 0.71-0.94) および下肢(k = 0.55-0.97) インターレイターの信頼性は、アッパーの場合は中程度でしたが(k = 0.25-0.66) そして下肢
20週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳卒中特定の生活の質のアンケート
時間枠:20週目
脳卒中患者の生活の質を推定するために使用されます。 さまざまな個人的および社会的側面に関連する49の質問が含まれています。 スコアリングは、1〜5の順序尺度で行われ、独立性を示すスコアが増加します。 脳卒中集団で使用する有効で信頼できるツールです
20週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mirza Obaid Baig, MSPT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月1日

一次修了 (実際)

2026年1月31日

研究の完了 (実際)

2026年2月12日

試験登録日

最初に提出

2025年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月24日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月4日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する