Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wibracje mięśni ogniskowej i TDC w zakresie odzyskiwania ruchu w udarze

4 maja 2026 zaktualizowane przez: Riphah International University

Połączony wpływ wibracji mięśni ogniskowej i TDC na odzyskiwanie ruchu w udarze

Chociaż TDC i FV wykazały pewne korzyści jako samodzielne leczenie, badacz sugeruje, że połączenie interwencji z mechanizmem uzupełniającym może prowadzić do korzyści addytywnych lub synergistycznych, co może przynieść większą poprawę wyniku funkcjonalnego, stąd autor proponuje zaplanowanie połączenia FV z TDCS dla odzyskiwania ruchu /spastyczności u pacjentów z udarem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Udar jest stanem zdrowia charakteryzującym się nagłym, zlokalizowanym, utratą funkcji neurologicznej wynikających z uszkodzenia naczyń krwionośnych w ośrodkowym układzie nerwowym. Jest to powszechny stan na całym świecie i wiodąca przyczyna zaburzenia niepełnosprawności funkcji motorycznej i znacząco wpływa na codzienne czynności i prace. 26% osób z udarem ma niepełnosprawność w ADL, a 50% ma zaburzenie związane z zaburzeniami motoryczną, co stanowi od 20 do 30%. Spastyczność 25% -40%, które ostatecznie wpływają na jakość życia pacjentów.

Spastyczność wynika z uszkodzenia ośrodkowego układu nerwowego, w którym utrata neuronów korowych zmniejsza zstępującą kontrolę hamującą nad rdzeniem kręgowym, wpływając na równowagę między wkładami hamującymi i pobudzającymi, co prowadzi do zdezynkowania odruchów kręgosłupa, powodując, że nadmierne odruch rozciągania zwiększa aktywność H i upośledzone hamowanie wzajemne. Wykonawca mięśni dysfunkcja ruchu i farba z tworzywa sztucznego, co negatywnie wpływa na jakość życia pacjentów.

Nieinwazyjna stymulacja mózgu (NIBS) postrzegana jest częściej w warunkach rehabilitacji jako dodatek terapii do konwencjonalnego leczenia rehabilitacyjnego. Głównym celem NIBS jest stworzenie neuromodulacji poprzez hamowanie lub aktywację aktywności nerwowej w docelowym regionie korowym. Istnieją różne metody stosowane dla najczęściej stosowanych przez szczeliny stymulacji magnetycznej (TMS) i stymulacja prądu przezczranowego (TDC). TDCS obejmuje niewielki prąd do skóry głowy mający na celu modulowanie pobudliwości korowej. Typową konfiguracją TDC są miejsce elektrody anodowej nad obszarem zainteresowań mózgu mające na celu zwiększenie wzbudzenia i elektrodę katodową umieszczoną jako odniesienie, nad skurczową półkulą mającą na celu zmniejszenie pobudliwości i całej elektrody jako odniesienia, na przykład jeśli nie jest ona w regionie orbitalnym. W odzysku udaru TDCS jest często stosowany w celu zwiększenia pobudliwości na półkuli zmiany lub stłumienie na półkuli nierysa na aktywność neuronową. Podstawowa koncepcja TDCS działa na prostej zasadzie, tj. Pozytywny terminal baterii zwany również anodą jest podłączona do jednej specjalnej lokalizacji na głowie, a ujemny terminal lub katoda jest przymocowana na drugim końcu głowy. Siła elektromotoryczna jest generowana między tymi dwoma punktami kontaktowymi na głowie, która tworzy różnicę potencjałową. Różnica ta popycha dodatnie naładowane jony, które są potasem, sodem i wapniem z dala od anody w kierunku katody, gdy neurony znajdujące się pod anodą otrzymują wzmocnienie wzbudzenia, a jednocześnie zahamowanie następuje w katodzie i tak modulowane jest aktywność całego mózgu.

Inną strategią interwencyjną, która może potencjalnie rehabilitacji zrównoważonego udaru mózgu, jest zastosowanie wibracji mechanicznej jako interwencji terapeutycznej znanej jako terapia wibracyjna. Wibracje ogniskowe (FV) zmniejsza spastyczność mięśni, ułatwia skurcz mięśni i stymuluje właściwy układ w celu uzyskania wydajnej kontroli motorycznej podczas aktywności funkcjonalnej. W FV wibracje mechaniczne stosuje się do zlokalizowanych mięśni ogólnie brzucha mięśni lub ścięgna po dotkniętej stronie. Sugerowanym mechanizmem działania wibracji ogniskowej na spastyczność jest depresja refleksu H w rdzeniowym neuronie ruchowym i wzajemne hamowanie między mięśniami agonisty i antagonisty.

Przeprowadzono badanie mające na celu wspomaganie aktualnych dowodów na wpływ TDCS na funkcję motoryczną kończyny górnej i zidentyfikowane dowody sugerują, że TDC mają doskonały wpływ na poprawę funkcji górnej lampy u pacjenta, który miał udar. W 2019 r. Wykonano metaanalizę w celu zbadania wpływu TDC na różne stadia udaru mózgu (ostre, podostre, przewlekłe), a wynik pokazuje, że TDC miały znaczący wpływ na pacjenta z grupy przewlekłej. Stwierdzono, że silniejsza łączność ipsilesional i kory ciemieniowej i przeciwwymiarowej kory czołowo -skroniowej wiąże się ze wzrostem pobudliwości kręgosłupa korowo -rdzeniowego po anodalnych TDC u osób, które przeżyły przewlekłe udar. Metaanaliza wielokrotnej sesji dokonała przeglądu, w jaki sposób parametry TDCS wpływają na funkcję kończyny górnej i pokazuje, że TDC stosowane podczas terapii dają znaczące wyniki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan
        • Pakistan Railway Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przewlekły udar
  • Spastyczność> 1 przy zmodyfikowanej skali Ashworth.
  • FMA wyniki więcej niż 36

Kryteria wykluczenia:

  • Implant metaliczny, w tym bocznik, rozrusznik wewnątrzczaszkowy, klip chirurgiczny itp.
  • Wszelkie zaburzenie neurologiczne inne niż udar
  • Wszelkie upośledzenie ortopedyczne, które ograniczają odzyskiwanie ruchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: FMV
FMV + Pt
FMV zostanie zastosowany do brzucha mięśniowego wraz z konwencjonalną fizjoterapią
Zapewni się konwencjonalna fizykoterapia
Aktywny komparator: TDCS
TDCS + Pt
Zapewni się konwencjonalna fizykoterapia
TDC będą stosowane do obszaru mózgu M1 wraz z konwencjonalną fizyczną
Aktywny komparator: FMV & TDCS
FMV + TDCS + PT
Zapewni się konwencjonalna fizykoterapia
Zapewniono wibracje ogniskowe z TDC i konwencjonalną fizykoterapię.
Aktywny komparator: Pt
Tylko Pt
Zapewni się konwencjonalna fizykoterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Fugl Meyr
Ramy czasowe: 20. tydzień
FMA stosuje się do oceny wydajności fizycznej i funkcji sensomotorycznej pacjentów neurologicznych. Wykorzystuje 3-punktową skalę porządkową, aby zdobyć zdolność osób do wykonywania określonego zadania. Całkowity wynik wynosi 226. Ma doskonałą niezawodność między i intraratory
20. tydzień
Zmodyfikowana skala Ashworth
Ramy czasowe: 20. tydzień
MAS jest narzędziem do pomiaru hipertonii. Oceni oporność w 5 -punktowej skali porządkowej o wartości zwiększonej wskazującej hipertonię. Stwierdzono, że niezawodność MAS jest dobra do doskonała dla wyższej (k = 0,71-0,94) i kończyny dolne (k = 0,55-0,97) podczas gdy niezawodność między lodem była słaba do umiarkowana dla górnej (k = 0,25-0,66) i kończyny dolne
20. tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz jakości życia specyficzny dla udarze
Ramy czasowe: 20. tydzień
Służy do szacowania jakości życia pacjentów z udarem. Zawiera 49 pytań związanych z różnymi aspektami osobistymi i społecznymi. Punktacja odbywa się w porządkowej skali 1-5 z wynikiem wzrostu wskazującym niezależność. Jest to prawidłowe i niezawodne narzędzie do stosowania w populacji udarów
20. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj