- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06893653
Vibración muscular focal y TDC en la recuperación del motor en el accidente cerebrovascular
Efectos combinados de la vibración muscular focal y los TDC en la recuperación del motor en el accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un derrame cerebral es una condición médica caracterizada por una pérdida repentina, localizada, de la función neurológica que resulta del daño a los vasos sanguíneos en el sistema nervioso central. Es una condición prevalente a nivel mundial y una causa principal de discapacidad que perjudica la función motora e impacta significativamente las actividades y el trabajo diarios. El 26% de las personas con accidente cerebrovascular tienen una discapacidad en los ADL y el 50% tiene un trastorno de la marcha de discapacidad motora que contribuyen al 20 al 30%. Espasticidad 25% -40% que finalmente afecta la calidad de vida de los pacientes.
La espasticidad surge del daño del sistema nervioso central cuando la pérdida de neuronas corticales reduce el control inhibitorio descendente sobre la médula espinal, lo que afecta el equilibrio entre los insumos inhibitorios y excitatorios que conducen a la desinhibición de los reflejos espinales que causan la hiperexcitabilidad de la actividad de reflejos de H y la intención de reflexiones de Hiperexcitation y el inhibición de la compleja de los motores de compleja y el inhibición de la compleja de la municipación de la municipación de la compleja con el inhibición de la falta de compleja con la intención de los motores. como la disfunción motora del contratista muscular y la pintura de plástico que impacta negativamente en la calidad de vida de los pacientes.
La estimulación cerebral no invasiva (NIB) se ha visto más común en el entorno de rehabilitación como una terapia complementaria para el tratamiento de rehabilitación convencional. El objetivo principal de las NIB es crear neuromodulación inhibiendo o activando la actividad neuronal en la región cortical objetivo. Existen diferentes modalidades utilizadas para las NIB más utilizadas son la estimulación magnética transcraneal (TMS) y la estimulación de la corriente continua transcraneal (TDC). Los TDC implican una pequeña corriente al cuero cabelludo con el objetivo de modular la excitabilidad cortical. La configuración típica de los TDC es el lugar del electrodo anódico sobre el área del cerebro de interés con el objetivo de aumentar la excitación y el electrodo del cátodo colocado como referencia, sobre el hemisferio contra -lesional con el objetivo de disminuir la excitabilidad y todo el sabor del electrodo como referencia, como si no supra la región supra orbital. En la recuperación del accidente cerebrovascular, los TDC a menudo se usan para mejorar la excitabilidad en el hemisferio lesionado o suprimir en el hemisferio no lesionado para reequilibrar la actividad neuronal. El concepto central de TDCS está funcionando con un principio simple, es decir, el terminal positivo de la batería también se conoce como el ánodo está conectado a una ubicación especial en la cabeza y el terminal o cátodo negativo se une en el otro extremo de la cabeza. Se genera una fuerza electromotriz entre estos dos puntos de contacto en la cabeza que crea una diferencia potencial. Esta diferencia empuja los iones cargados positivamente que son potasio, sodio y calcio lejos del ánodo hacia el cátodo esto cuando las neuronas que se encuentran debajo del ánodo obtienen un impulso para la excitación y al mismo tiempo se produce la inhibición en el cátodo y así es como se modula la actividad cerebral completa.
Otra estrategia de intervención que tiene potencial para la rehabilitación de accidente cerebrovascular sostenible es el uso de la vibración mecánica como intervención terapéutica conocida como terapia de vibración. La vibración focal (FV) reduce la espasticidad de los músculos, facilita la contracción muscular y estimula el sistema adecuado para obtener un control motor eficiente durante las actividades funcionales. En FV, las vibraciones mecánicas se aplican a los músculos localizados generalmente el vientre muscular o el tendón en el lado afectado. El mecanismo de acción sugerido de la vibración focal en la espasticidad es la depresión del reflejo H dentro de la neurona motora espinal e inhibición recíproca entre los músculos agonistas y antagonistas.
Se realizó un estudio destinado a ayudar a la evidencia actual sobre el efecto de los TDC en la función motora de la extremidad superior y la evidencia identificada sugiere que los TDC tienen un efecto superior para mejorar la función de la lámpara superior en el paciente que tuvo un derrame cerebral. En 2019, se realizó un metanálisis para explorar el efecto de los TDC en diferentes etapas de accidente cerebrovascular (agudo, subagudo, crónico) y el resultado muestran que los TDC tuvieron un efecto significativo en el paciente del grupo crónico. Se descubrió que la conectividad más fuerte de la corteza ipsilesional y parietal y la corteza frontotemporal contra la lesional se asociaron con un aumento en la excitabilidad espinal cortico después de los TDC anodales en sobrevivientes crónicos de accidente cerebrovascular. Un metaanálisis de la sesión múltiple revisó cómo los parámetros de TDCS influyen en la función de las extremidades superiores y demuestran que los TDC aplicados durante la terapia producen resultados significativos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, Pakistán
- Pakistan Railway Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular crónico
- Espasticidad> 1 a escala modificada de Ashworth.
- FMA anotó más de 36
Criterios de exclusión:
- Implante metálico que incluye derivación, marcapasos intracraneales, clip quirúrgico, etc.
- Cualquier trastorno neurológico que no sea accidente cerebrovascular
- Cualquier deterioro ortopédico que limite la recuperación del motor
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: FMV
FMV + PT
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FMV se aplicará al vientre muscular junto con la fisioterapia convencional
Se proporcionará fisioterapia convencional
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Comparador activo: TDCS
TDC + PT
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Se proporcionará fisioterapia convencional
Los TDC se aplicarán al área del cerebro M1 junto con la fisioterapia convencional
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Comparador activo: FMV y TDCS
FMV + TDC + PT
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Se proporcionará fisioterapia convencional
Se proporcionará vibración muscular focal con TDC y fisioterapia convencional.
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Comparador activo: PT
Solo pt
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Se proporcionará fisioterapia convencional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de fugl meyr
Periodo de tiempo: Semana 20
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La FMA se utiliza para la evaluación del rendimiento físico y la función sensoriomotora de los pacientes neurológicos.
Utiliza una escala ordinal de 3 puntos para obtener la capacidad de los individuos para realizar una determinada tarea.
El puntaje total es 226.
Tiene una excelente confiabilidad inter e intrarater
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Semana 20
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Escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: Semana 20
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MAS es una herramienta para medir la hipertonía.
Califica la resistencia en una escala ordinal de 5 puntos con un valor de aumento que indica hipertonía.
Se descubrió que la confiabilidad intrazar de MAS era buena a excelente para la parte superior (k = 0.71-0.94)
y extremidades inferiores (k = 0.55-0.97)
mientras que la fiabilidad entre evaluadores era pobre a moderada para la parte superior (k = 0.25-0.66)
y extremidades inferiores
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Semana 20
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de calidad de vida específica de accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Semana 20
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Se utiliza para estimar la calidad de vida de los pacientes con accidente cerebrovascular.
Contiene 49 preguntas relacionadas con diferentes aspectos personales y sociales.
La puntuación se realiza en una escala ordinal de 1-5 con una puntuación de aumento que indica independencia.
Es una herramienta válida y confiable para usar en la población de accidente cerebrovascular
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Semana 20
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chow AD, Shin J, Wang H, Kellawan JM, Pereira HM. Influence of Transcranial Direct Current Stimulation Dosage and Associated Therapy on Motor Recovery Post-stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Aging Neurosci. 2022 Mar 18;14:821915. doi: 10.3389/fnagi.2022.821915. eCollection 2022.
- Wang H, Yu H, Liu M, Xu G, Guo L, Wang C, Sun C. Effects of tDCS on brain functional network of patients after stroke. IEEE Access. 2020 Nov 13;8:205625-34
- Wang H, Chandrashekhar R, Rippetoe J, Ghazi M. Focal muscle vibration for stroke rehabilitation: a review of vibration parameters and protocols. Applied Sciences. 2020 Nov 21;10(22):8270
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Musculares
- Hipertonía muscular
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Espasticidad muscular
- Carrera
- Actividad del motor
- Terapéutica
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Rehabilitación
- Terapia de estimulación eléctrica
- Terapia convulsiva
- Terapias somáticas psiquiátricas
- Electrochoque
- Técnicas psicológicas
- Estimulación de corriente continua transcraneal
- Modalidades de fisioterapia
Otros números de identificación del estudio
- Maliha REC02168
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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