- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06893653
Fokal muskelvibrasjon og TDC -er på motorisk utvinning i hjerneslag
Kombinerte effekter av fokal muskelvibrasjon og TDC på motorisk utvinning i hjerneslag
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et hjerneslag er en medisinsk tilstand som er preget av en plutselig, lokalisert, tap av nevrologisk funksjon som følge av skade på blodkarene i sentralnervesystemet. Det er en utbredt tilstand globalt og ledende årsak til funksjonshemming av funksjonshemming og påvirker daglige aktiviteter og arbeid betydelig. 26% av individer med hjerneslag har en funksjonshemming i ADL -er og 50% har motorisk svekkelse av ganglidelse bidrar til 20 til 30%. Spastisitet 25% -40% som til slutt påvirker pasientens livskvalitet.
Spastisitet oppstår fra skade på sentralnervesystemet der tapet av kortikale nevroner reduserer synkende hemmende kontroll over ryggmargen, noe Muskelentreprenør motorisk dysfunksjon og plastmaling som negativt påvirker pasientens livskvalitet.
Ikke -invasiv hjernestimulering (NIBS) har blitt sett mer vanlig i rehabiliteringsmiljøer som et tillegg til terapi til konvensjonell rehabilitativ behandling. Hovedmålet med nibs er å lage nevromodulering ved å hemme eller aktivere nevral aktivitet i det målrettede kortikale området. Det er forskjellige modaliteter som brukes til nibs som er mest brukt er transkraniell magnetisk stimulering (TMS) og transkraniell likestrømstimulering (TDC). TDC -er involverer en liten strøm til hodebunnen som tar sikte på å modulere kortikal eksitabilitet. Typisk konfigurasjon av TDC -er er anodeelektrodested over hjerneområdet med interesse som tar sikte på å øke eksitasjon og katodeelektroden plassert som en referanse, over kontra lesjonell halvkule som tar sikte på å redusere eksitabiliteten og all elektrode -smak som en referanse slik som om hun ikke supra orbital -regionen. I hjerneslagsgjenoppretting brukes TDCs ofte for å enten forbedre eksitabiliteten i den lesjonerte halvkule eller undertrykke i den ikke-lesjonerte halvkule for å balansere nevral aktivitet. Kjernekonseptet med TDC -er opererer etter et enkelt prinsipp, dvs. den positive terminalen til batteriet også referert til som anoden er koblet til ett spesielt sted på hodet, og den negative terminalen eller katoden er festet i den andre enden av hodet. En elektromotorisk kraft genereres mellom disse to kontaktpunktene på hodet som skaper en potensiell forskjell. Denne forskjellen skyver positivt ladede ioner som er kalium, natrium og kalsium vekk fra anoden mot katoden dette når neuroner som er plassert under anoden får et løft for eksitasjon og samtidig oppstår hemming ved katoden og det er slik hele hjerneaktiviteten moduleres.
En annen intervensjonsstrategi som har potensiale for bærekraftig hjerneslagrehabilitering er bruken av mekanisk vibrasjon som en terapeutisk intervensjon kjent som vibrasjonsterapi. Fokal vibrasjon (FV) reduserer muskler spastisitet, letter muskelsammentrekning og stimulerer riktig system for å oppnå effektiv motorisk kontroll under funksjonelle aktiviteter. I FV påføres mekaniske vibrasjoner på lokaliserte muskler generelt muskelmagen eller senen på den berørte siden. Den foreslåtte virkningsmekanismen for fokal vibrasjon på spastisitet er depresjon av H-refleksen i ryggmargsmotorens nevron og gjensidig hemming mellom agonisten og antagonistmusklene.
Det ble gjort en studie som hadde som mål å hjelpe de nåværende bevisene på effekten av TDC -er på motorisk funksjon i øvre lem og identifiserte bevis, antyder at TDC -er har en overlegen effekt i å forbedre funksjonen til øvre lampe hos pasienten som hadde hjerneslag. I 2019 ble metaanalyse gjort for å utforske effekten av TDC på forskjellige stadier av hjerneslag (akutt, sub-akutt, kronisk) og resultat viser at TDC-er hadde en betydelig effekt hos pasienten i kronisk gruppe. Sterkere tilkobling av ipsilesional og parietal cortex og kontra lesjonell frontotemporal cortex ble funnet å være assosiert med en økning i kortiko spinal eksitabilitet etter de anodale TDC -ene i kroniske hjerneslagoverlevende. En metaanalyse av flere økt gjennomgikk hvordan TDCS-parametere påvirker øvre lemfunksjon og demonstrerer at TDC-er som ble brukt under terapi gir signifikante resultater.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan
- Pakistan Railway Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kronisk hjerneslag
- Spastisitet> 1 i modifisert Ashworth -skala.
- FMA score mer enn 36
Eksklusjonskriterier:
- Metallisk implantat inkludert shunt, intrakraniell pacemaker, kirurgisk klipp etc.
- Enhver annen nevrologisk lidelse enn hjerneslag
- Eventuell ortopedisk svekkelse som begrenser motorens utvinning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: FMV
FMV + Pt
|
FMV vil bli brukt på muskelmagen sammen med konvensjonell fysioterapi
Konvensjonell fysioterapi vil bli gitt
|
|
Aktiv komparator: TDCS
TDCS + Pt
|
Konvensjonell fysioterapi vil bli gitt
TDC -er vil bli brukt på M1 -hjernens område sammen med konvensjonell fysioterapi
|
|
Aktiv komparator: FMV & TDCS
FMV + TDCS + PT
|
Konvensjonell fysioterapi vil bli gitt
Fokal muskelvibrasjon med TDC -er og konvensjonell fysioterapi vil bli gitt.
|
|
Aktiv komparator: Pt
KUN PT
|
Konvensjonell fysioterapi vil bli gitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl Meyr Assessment
Tidsramme: 20. uke
|
FMA brukes til vurdering av fysisk ytelse og sensorimotorisk funksjon hos nevrologiske pasienter.
Den bruker en 3-punkts ordinær skala for å score enkeltpersoners evne til å utføre en viss oppgave.
Total poengsum er 226.
Det har utmerket inter- og intrarater -pålitelighet
|
20. uke
|
|
Modifisert Ashworth -skala
Tidsramme: 20. uke
|
MAS er et verktøy for å måle hypertonia.
Det scorer motstanden på en 5 -punkts ordinær skala med en økningsverdi som indikerer hypertonia.
Intrarater-påliteligheten til MAS ble funnet å være bra til utmerket for øvre (k = 0,71-0,94)
og nedre ekstremiteter (k = 0,55-0,97)
Mens interrater-påliteligheten var dårlig til moderat for øvre (k = 0,25-0,66)
og nedre ekstremiteter
|
20. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
STREKK SPESIFIKK KVALITETSKJENTELSE SPØRSMÅL
Tidsramme: 20. uke
|
Det brukes til å estimere livskvaliteten til hjerneslagpasienter.
Den inneholder 49 spørsmål relatert til forskjellige personlige og sosiale aspekter.
Scoring gjøres i en ordinær skala på 1-5 med en økning i poenget som indikerer uavhengighet.
Det er et gyldig og pålitelig verktøy å bruke i hjerneslagpopulasjon
|
20. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chow AD, Shin J, Wang H, Kellawan JM, Pereira HM. Influence of Transcranial Direct Current Stimulation Dosage and Associated Therapy on Motor Recovery Post-stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Aging Neurosci. 2022 Mar 18;14:821915. doi: 10.3389/fnagi.2022.821915. eCollection 2022.
- Wang H, Yu H, Liu M, Xu G, Guo L, Wang C, Sun C. Effects of tDCS on brain functional network of patients after stroke. IEEE Access. 2020 Nov 13;8:205625-34
- Wang H, Chandrashekhar R, Rippetoe J, Ghazi M. Focal muscle vibration for stroke rehabilitation: a review of vibration parameters and protocols. Applied Sciences. 2020 Nov 21;10(22):8270
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Muskelsykdommer
- Muskelhypertoni
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Tegn og symptomer
- Muskelspastisitet
- Slag
- Motorisk aktivitet
- Terapeutikk
- Atferdsdisipliner og aktiviteter
- Rehabilitering
- Elektrisk stimuleringsbehandling
- Krampaktig terapi
- Psykiatriske somatiske terapier
- Electroshock
- Psykologiske teknikker
- Transkraniell likestrømstimulering
- Fysioterapi -modaliteter
Andre studie-ID-numre
- Maliha REC02168
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .