- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06893653
Vibration musculaire focale et TDCS sur la récupération motrice en AVC
Effets combinés des vibrations musculaires focales et des TDC sur la récupération motrice en AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Un AVC est une condition médicale caractérisée par une perte soudaine et localisée de fonction neurologique résultant des dommages aux vaisseaux sanguins du système nerveux central. Il s'agit d'une condition répandue à l'échelle mondiale et de la principale cause d'invalidité altérant la fonction motrice et a un impact significatif sur les activités et les travaux quotidiens. 26% des personnes atteintes d'AVC ont un handicap dans les ADL et 50% ont un trouble de la marche des troubles moteurs contribuent à 20 à 30%. Spasticité 25% -40%, ce qui affecte finalement la qualité de vie des patients.
La spasticité résulte de dommages au système nerveux central où la perte de neurones corticaux réduit le contrôle inhibiteur descendant de la moelle épinière, affectant l'équilibre entre les intrants inhibiteurs et excitateurs conduisant à la désinhibition des réflexes de la colonne vertébrale, provoquant une hypothèse de révolution comme le dysfonctionnement moteur de l'entrepreneur musculaire et la peinture en plastique qui a un impact négatif sur la qualité de vie des patients.
La stimulation cérébrale non invasive (NIBS) a été observée plus fréquente dans le cadre de la réadaptation en tant que trafic de thérapie au traitement de réadaptation conventionnel. L'objectif principal des NIB est de créer une neuromodulation en inhibant ou en activant l'activité neuronale dans la région corticale ciblée. Il existe différentes modalités utilisées pour les NIB les plus largement utilisées sont la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) et la stimulation du courant direct transcrânien (TDCS). Les TDC impliquent un petit courant du cuir chevelu visant à moduler l'excitabilité corticale. La configuration typique des TDCS est la place de l'électrode anode sur la zone du cerveau d'intérêt visant à augmenter l'excitation et l'électrode de la cathode placée comme référence, sur l'hémisphère Contra Lésional visant à diminuer l'excitabilité et tous les goûts d'électrode comme une référence comme si elle ne fait pas de la région orbitale supra. Dans la récupération des AVC, les TDCS sont souvent utilisés pour améliorer l'excitabilité dans l'hémisphère lésé ou supprimer dans l'hémisphère non lésé pour rééquilibrer l'activité neuronale. Le concept de base de TDCS fonctionne sur un principe simple, c'est-à-dire que la borne positive de la batterie également appelée anode est connectée à un emplacement spécial sur la tête et la borne ou la cathode négative est fixée à l'autre extrémité de la tête. Une force électromotive est générée entre ces deux points de contact sur la tête qui crée une différence de potentiel. Cette différence pousse les ions chargés positivement qui sont du potassium, du sodium et du calcium loin de l'anode vers la cathode de cette façon lorsque les neurones qui sont situés sous l'anode obtiennent un coup de pouce pour l'excitation et en même temps l'inhibition se produit à la cathode et c'est ainsi que l'activité cérébrale entière est modulée.
Une autre stratégie d'intervention qui a un potentiel de réhabilitation durable des AVC est l'utilisation de vibrations mécaniques comme intervention thérapeutique connue sous le nom de thérapie par vibration. Les vibrations focales (FV) réduisent la spasticité des muscles, facilitent la contraction musculaire et stimule le système approprié pour obtenir un contrôle moteur efficace pendant les activités fonctionnelles. En FV, les vibrations mécaniques sont appliquées aux muscles localisés généralement le ventre musculaire ou le tendon du côté affecté. Le mécanisme d'action suggéré de vibration focale sur la spasticité est la dépression du réflexe H au sein du motoneurone vertébral et l'inhibition réciproque entre les muscles agonistes et antagonistes.
Une étude a été réalisée pour aider les preuves actuelles sur l'effet des TDC sur la fonction du moteur des membres supérieurs et les preuves identifiées suggèrent que les TDC ont un effet supérieur à l'amélioration de la fonction de la lampe supérieure chez le patient qui a eu un AVC. En 2019, une méta-analyse a été effectuée pour explorer l'effet des TDCS sur différents stades d'AVC (aiguë, subaiguë, chronique) et le résultat montre que les TDC ont eu un effet significatif chez le patient du groupe chronique. Une connectivité plus forte du cortex ipilesional et pariétal et du cortex frontotemporal contra-lésional s'est avérée être associée à une augmentation de l'excitabilité de la colonne vertébrale cortico après les TDC anodaux chez les survivants de l'AVC chronique. Une méta-analyse de la session multiple a examiné comment les paramètres du TDCS influencent la fonction des membres supérieurs et démontrent que les TDC appliqués pendant la thérapie donnent des résultats significatifs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan
- Pakistan Railway Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Coup chronique
- Spasticité> 1 à l'échelle Ashworth modifiée.
- FMA score plus de 36
Critères d'exclusion:
- Implant métallique comprenant un shunt, un stimulateur cardiaque intracrânien, un clip chirurgical, etc.
- Tout trouble neurologique autre que l'AVC
- Toute trouble orthopédique qui limite la récupération du moteur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: FMV
FMV + PT
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Le FMV sera appliqué au ventre musculaire avec la physiothérapie conventionnelle
La physiothérapie conventionnelle sera fournie
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Comparateur actif: TDCS
TDCS + PT
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La physiothérapie conventionnelle sera fournie
Les TDC seront appliqués à la zone M1 du cerveau ainsi que la physiothérapie conventionnelle
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Comparateur actif: FMV et TDCS
FMV + TDCS + PT
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La physiothérapie conventionnelle sera fournie
Des vibrations musculaires focales avec TDCS et une physiothérapie conventionnelle seront fournies.
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Comparateur actif: Pt
PT uniquement
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La physiothérapie conventionnelle sera fournie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation Fugl Meyr
Délai: 20e semaine
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La FMA est utilisée pour l'évaluation des performances physiques et de la fonction sensorimoteur des patients neurologiques.
Il utilise une échelle ordinale de 3 points pour marquer la capacité des individus à effectuer une certaine tâche.
Le score total est de 226.
Il a une excellente fiabilité inter et intra-latérale
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20e semaine
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Échelle Ashworth modifiée
Délai: 20e semaine
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Le MAS est un outil pour mesurer l'hypertonie.
Il marque la résistance sur une échelle ordinale de 5 points avec une valeur d'augmentation indiquant l'hypertonie.
La fiabilité intra-importante du MAS s'est avérée bonne à excellente pour le haut (k = 0,71-0,94)
et des membres inférieurs (k = 0,55-0,97)
tandis que la fiabilité inter-évaluateurs était mauvaise à modérée pour le haut (k = 0,25-0,66)
et les membres inférieurs
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20e semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de qualité de vie spécifique à l'AVC
Délai: 20e semaine
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Il est utilisé pour estimer la qualité de vie des patients atteints d'AVC.
Il contient 49 questions liées à différents aspects personnels et sociaux.
La notation est effectuée sur une échelle ordinale de 1-5 avec un score d'augmentation indiquant l'indépendance.
C'est un outil valide et fiable à utiliser dans la population de l'AVC
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20e semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chow AD, Shin J, Wang H, Kellawan JM, Pereira HM. Influence of Transcranial Direct Current Stimulation Dosage and Associated Therapy on Motor Recovery Post-stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Aging Neurosci. 2022 Mar 18;14:821915. doi: 10.3389/fnagi.2022.821915. eCollection 2022.
- Wang H, Yu H, Liu M, Xu G, Guo L, Wang C, Sun C. Effects of tDCS on brain functional network of patients after stroke. IEEE Access. 2020 Nov 13;8:205625-34
- Wang H, Chandrashekhar R, Rippetoe J, Ghazi M. Focal muscle vibration for stroke rehabilitation: a review of vibration parameters and protocols. Applied Sciences. 2020 Nov 21;10(22):8270
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies musculaires
- Hypertonie musculaire
- Manifestations neuromusculaires
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Signes et symptômes
- Spasticité musculaire
- Accident vasculaire cérébral
- Activité motrice
- Thérapeutique
- Disciplines et activités comportementales
- Réhabilitation
- Thérapie de stimulation électrique
- Thérapie convulsive
- Thérapies somatiques psychiatriques
- Électrochoc
- Techniques psychologiques
- Stimulation de courant direct transcrânien
- Modalités de physiothérapie
Autres numéros d'identification d'étude
- Maliha REC02168
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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