- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06893653
초점 근육 진동 및 뇌졸중의 운동 회복에 대한 TDC
국소 근육 진동과 뇌졸중의 운동 회복에 대한 결합 된 효과
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 중추 신경계의 혈관 손상으로 인한 갑작스럽고 국소적인 신경 학적 기능 상실로 특징 지어지는 의학적 상태입니다. 전 세계적으로 널리 퍼져 있으며 장애가있는 운동 기능의 주요 원인이며 일상 활동과 업무에 크게 영향을 미칩니다. 뇌졸중 환자의 26%는 ADL에서 장애가 있고 50%는 운동 장애 보행 장애가 20 ~ 30%에 기여합니다. 경련 25% -40%는 궁극적으로 환자의 삶의 질에 영향을 미칩니다.
경련성은 대뇌 피질 뉴런의 손실이 척수에 대한 하강 억제 제어를 감소시키는 중추 신경계 손상으로 인해 발생하며, 척추 반사의 균형을 유발하는 억제 및 흥분성 입력 사이의 균형에 영향을 미쳐 스트레치 반사의 과대 결정성을 유발합니다. 계약자 운동 기능 장애 및 플라스틱 페인트는 환자의 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다.
비 침습성 뇌 자극 (NIB)은 재활 환경에서 기존의 재활 치료에 대한 치료에 대한 추가로 더 흔한 것으로 보였다. NIB의 주요 목표는 표적 피질 영역에서 신경 활성을 억제하거나 활성화함으로써 신경 조절을 생성하는 것입니다. 가장 널리 사용되는 NIB에 사용되는 다양한 양식은 경질 자기 자극 (TMS) 및 경 두개 직류 자극 (TDC)입니다. TDC는 피질 흥분성을 조절하기위한 두피에 작은 전류를 포함합니다. TDC의 전형적인 구성은 흥분을 증가시키기위한 뇌 영역의 양극 전극 장소이며, 기준으로 배치 된 캐소드 전극, 콘트라 병변 반구를 위에 상위로로 궤도 영역을 대상으로하지 않는 경우와 같이 모든 전극 맛을 감소시키기위한 반대 병변 반구를 위에 놓습니다. 뇌졸중 회복에서 TDC는 종종 병변 반구의 흥분성을 향상 시키거나 신경 활성을 재조정하기 위해 퇴역되지 않은 반구에서 억제하는 데 사용됩니다. TDC의 핵심 개념은 간단한 원리로 작동합니다. 즉, 양극이 헤드의 하나의 특수 위치에 연결되고 음의 단자 또는 음극이 헤드의 다른 쪽 끝에 부착 된 배터리의 양의 단자가 또한 작동합니다. 헤드 의이 두 접촉 지점 사이에 전자력이 생성되어 전위차가 생성됩니다. 이 차이는 양극 아래에 위치한 뉴런이 여기를 향상시키고 동시에 억제가 캐소드에서 발생하며 전체 뇌 활성이 조절되는 방식으로, 양극 및 음극을 향한 칼륨, 나트륨 및 칼슘 인 양전자로서 긍정적으로 하전 된 이온을 밀어 넣습니다.
지속 가능한 뇌졸중 재활 가능성이있는 또 다른 중재 전략은 진동 요법으로 알려진 치료 중재로서 기계적 진동을 사용하는 것입니다. 국소 진동 (FV)은 근육 경련을 줄이고, 근육 수축을 촉진하며, 기능적 활동 동안 효율적인 운동 제어를 얻기 위해 적절한 시스템을 자극합니다. FV에서, 기계적 진동은 국소 근육에 일반적으로 근육 배 또는 영향을받는쪽에 힘줄에 적용됩니다. 경련에 대한 초점 진동의 제안 된 작용 메커니즘은 척추 운동 뉴런 내에서 H- 반사의 우울증과 작용제 및 길항제 근육 사이의 상호 억제이다.
연구는 상지 운동 기능에 대한 TDC의 영향에 대한 현재의 증거를 돕기 위해 수행되었으며, TDC가 뇌졸중이있는 환자의 상부 램프의 기능을 향상시키는 데 우수한 영향을 미친다는 증거를 확인했습니다. 2019 년에 메타 분석은 다양한 단계의 뇌졸중 (급성, 하위 급성, 만성)에 대한 TDC의 효과를 탐구하기 위해 수행되었으며 결과는 TDC가 만성 그룹의 환자에게 큰 영향을 미쳤다는 것을 보여줍니다. ipsilesional 및 정수리 피질 및 콘트라 병변 전두엽 피질의 더 강한 연결성은 만성 뇌졸중 생존자에서 양극 TDC에 따른 코르티코 척추 흥분의 증가와 관련이있는 것으로 밝혀졌다. 다중 세션의 메타 분석은 TDCS 매개 변수가 상지 기능에 어떻게 영향을 미치는지 검토하고 치료 중에 적용된 TDC가 상당한 결과를 산출 함을 보여줍니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, 파키스탄
- Pakistan Railway Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 만성 스트로크
- 경련> 1 수정 된 Ashworth 척도에서 1.
- FMA 점수는 36 이상입니다
제외 기준 :
- 션트, 두개 내 맥박 조정기, 수술 클립 등을 포함한 금속 임플란트
- 뇌졸중 이외의 신경계 장애
- 모터 회복을 제한하는 모든 정형 외과 손상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: FMV
FMV + PT
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FMV는 기존의 물리 치료와 함께 근육 배에 적용됩니다.
기존의 물리 치료가 제공 될 것입니다
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활성 비교기: TDC
TDCS + PT
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기존의 물리 치료가 제공 될 것입니다
TDC는 기존의 물리 치료와 함께 뇌의 M1 영역에 적용됩니다.
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활성 비교기: FMV & TDC
FMV + TDCS + PT
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기존의 물리 치료가 제공 될 것입니다
TDC 및 기존의 물리 치료를 사용한 국소 근육 진동이 제공 될 것입니다.
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활성 비교기: Pt
PT 만
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기존의 물리 치료가 제공 될 것입니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FUGL MEYR 평가
기간: 20 주
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FMA는 신경 학적 환자의 신체적 성능 및 감각 운동 기능의 평가에 사용됩니다.
3 점의 서수 척도를 사용하여 개인의 특정 작업을 수행하는 능력을 평가합니다.
총 점수는 226입니다.
그것은 우수한 인터내트 및 내부 신뢰성을 가지고 있습니다
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20 주
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수정 된 Ashworth 스케일
기간: 20 주
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MAS는 Hypertonia를 측정하는 도구입니다.
Hypertonia를 나타내는 값이 증가하여 5 점 서수 척도에서 저항을 기록합니다.
MAS의 내부 신뢰도는 상단에 우수한 것으로 밝혀졌다 (k = 0.71-0.94)
및 하부 사지 (k = 0.55-0.97)
상류의 상호 신뢰도는 상단에 대해 중등도가 좋지 않았지만 (k = 0.25-0.66)
그리고 말단
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20 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 특정 삶의 질 설문지
기간: 20 주
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뇌졸중 환자의 삶의 질을 추정하는 데 사용됩니다.
여기에는 다른 개인 및 사회적 측면과 관련된 49 개의 질문이 포함되어 있습니다.
점수는 1-5의 서수 척도로 이루어지며 점수는 독립성을 나타냅니다.
뇌졸중 인구에 사용하기에 유효하고 신뢰할 수있는 도구입니다.
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20 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chow AD, Shin J, Wang H, Kellawan JM, Pereira HM. Influence of Transcranial Direct Current Stimulation Dosage and Associated Therapy on Motor Recovery Post-stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Aging Neurosci. 2022 Mar 18;14:821915. doi: 10.3389/fnagi.2022.821915. eCollection 2022.
- Wang H, Yu H, Liu M, Xu G, Guo L, Wang C, Sun C. Effects of tDCS on brain functional network of patients after stroke. IEEE Access. 2020 Nov 13;8:205625-34
- Wang H, Chandrashekhar R, Rippetoe J, Ghazi M. Focal muscle vibration for stroke rehabilitation: a review of vibration parameters and protocols. Applied Sciences. 2020 Nov 21;10(22):8270
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Maliha REC02168
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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